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HIGHSURG 30
MODE D'EMPLOI
UTILISATION CONFORME AUX RECOMMANDATIONS
INDICATIONS MÉDICALES
HighSurg 30 est une unité de commande qui est utilisée en combinaison avec un moteur électronique, des pièces
à main, un ensemble de tubulures stériles à usage unique (dispositifs médicaux indépendants) pour réaliser des
interventions chirurgicales dans les indications médicales suivantes :
// Chirurgie plastique
// Chirurgie de la colonne vertébrale
// Chirurgie de la tête, du cou et du crâne
// Chirurgie ORL
// Chirurgie de la main et du pied
// Microchirurgie
CONTRE-INDICATIONS
Les contre-indications relatives ou absolues peuvent découler du diagnostic médical général ou, dans des cas
particuliers, d'un risque sensiblement accru pour le patient lors de l'utilisation d'instruments motorisés. Les
contre-indications générales concernent l'état de santé du patient, comme une maladie cardiopulmonaire grave,
une inflammation locale, une septicémie et des troubles de la coagulation. Les cas pertinents dans la littérature
doivent être pris en considération.
EFFETS SECONDAIRES
Les effets secondaires de l'unité de commande sont liés à l'application spécifique. Les effets secondaires connus
suivants peuvent se produire (liste non exhaustive):
¬ Dommages (tels que saignement, fuite de liquide céphalo-rachidien, lésion orbitale, lésion oculaire, etc.)
¬ Lésion nerveuse par risque mécanique ou thermique
¬ Nécrose thermique
¬ Inflammation
¬ Perte auditive
¬ Introduction de corps étrangers dans la peau (réaction allergique)
¬ Douleur
¬ Complications post-chirurgicales (infection de la plaie chirurgicale ; fuite anastomotique ; thrombose veineuse
profonde ; mortalité chirurgicale)
UTILISATEURS VISÉS
L'appareil est conçu pour être utilisé par des utilisateurs professionnels et formés uniquement, dans des contextes
professionnels (par exemple, hôpital, clinique). L'appareil ne doit pas être utilisé par des patients ou par des utili-
sateurs non formés.
GROUPE CIBLE
Non limité par l'âge et le sexe. Voir les contre-indications pour les facteurs de santé limitatifs.
CONDITIONS AMBIANTES
TRANSPORT ET STOCKAGE
FONCTIONNEMENT
Humidité relative de l'air
max. 90 %
max. 80 %
Température
0 °C – 50 °C
10 °C – 30 °C
700 – 1'060 hPa
800 – 1'060 hPa
Pression atmosphérique
4
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