HemoCue HbA1c 501 Manuel D'utilisation page 95

1. НАЗНАЧЕНИЕ
Картридж для тестирования HemoCue® HbA1c 501 Test Cartridge в
сочетании с анализатором HemoCue® HbA1c 501 Analyzer, составляющие
систему HemoCue® HbA1c 501 System, обеспечивают удобный метод
определения гемоглобина A1c (HbA1c) в образцах как капиллярной, так и
венозной цельной крови, обработанной антикоагулянтом. Тест используется
для мониторинга гликемического контроля у пациентов с сахарным
диабетом и в качестве дополнения клинических данных при диагностике
диабета, а также для идентификации пациентов с повышенным риском
развития диабета.
Система HemoCue® HbA1c 501 использует метод сродства бороната для
отделения гликолизированного гемоглобина от негликолизированной
фракции. Система HemoCue® HbA1c 501 предназначена для
профессионального использования в лабораториях, клиниках и больницах.
ВАЖНО. Ознакомьтесь, пожалуйста, с содержанием настоящего
руководства, прежде чем воспользоваться системой в первый раз.
2. ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Система HemoCue® HbA1c 501 — это маленькая, портативная и полностью
автоматизированная система для оказания медицинской помощи в любых
условиях. Система позволяет получать результаты быстро и при уровнях
достоверности и точности, эквивалентных лабораторным, по всем
анализируемым параметрам.
Система HemoCue® HbA1c 501 может использоваться в базовой
комплектации с регистрацией результатов вручную или в опционной
комплектации с принадлежностями, обеспечивающими возможность
автоматической распечатки результатов, ввода идентификационных
номеров пациента и оператора и полностью совместимой с ПК. Это
придает системе гибкость и обеспечивает возможность ее приспособления
к специфическим потребностям пользователя.
Настоящая инструкция содержит всю информацию, необходимую для
эксплуатации и обслуживания системы HemoCue® HbA1c 501.
3. ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ
Тест-система HemoCue® HbA1c 501 – полностью автоматизированная
система для определения процентного содержания гемоглобина A1c
(HbA1c %) в цельной крови боронат-аффинным методом.
Тест-картридж состоит из картриджа и реакционного блока с реагентами
для измерения гемоглобина A1c и оснащенного зоной забора образцов
крови.
Реакционный блок заранее наполнен раствором реагента и промывающим
раствором. Раствор реагента содержит вещества, лизирующие эритроциты
и специфически связывающие гемоглобин, а также боронатную смолу,
связывающую цис-диолы гликолизированного гемоглобина.
2
3. ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ
Образец крови (4 µl) забирается в специальной зоне на реакционном блоке,
затем блок помещается в картридж, в котором происходит немедленный
гемолиз с высвобождением гемоглобина и связывание гликолизированного
гемоглобина боронатной смолой.
Реакционный блок с образцом крови устанавливается в HemoCue®
HbA1c 501 Analyzer (в котором размещен картридж). Картридж автоматически
поворачивается, перемещая образец крови в зону измерения. Общий гемоглобин
измеряется фотометрически, за счет диффузной отражающей способности
оптического сенсора, скомпонованного из светодиода и фотодиода.
Картридж в сборке поворачивается, и промывающий раствор вымывает
негликолизированный гемоглобин из образца крови, обеспечивая
возможность фотометрического измерения гликолизированного гемоглобина.
Вычисляется доля гликолизированного гемоглобина в общем гемоглобине.
HbA1c % = A x [
Общий гемоглобин
Где HbA1c и Total Hemoglobin — отображения показателей на дисплее
системы HemoCue HbA1c 501, A и B – факторы наклона и пересечения для
корректировки значения по калибровочному стандарту NGSP.
* НПСГ (NGSP): Национальная программа стандартизации гликогемоглобина
4. СОДЕРЖАНИЕ. Анализатор HemoCue® HbA1c 501 Analyzer
При получении внимательно осмотрите изделие на наличие механических
дефектов его поверхности.
При обнаружении каких-либо дефектов обратитесь к региональному
дистрибьютору.
Содержание
1. HemoCue ® HbA1c 501 2. Инструкция по
Analyzer
эксплуатации
5. Картридж
ежедневного контроля
4. Плоские фильтры Daily Check Cartridge
HbA1c
x 100 ] + B
3. Эксклюзивный
сетевой адаптер
6. Картридж ежемесячного
контроля Monthly Check Cartridge
+
3