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1. USO PREVISTO
El HemoCue® HbA1c 501 Test Cartridge, que junto con el HemoCue® HbA1c 501
Analyzer forma parte del HemoCue® HbA1c 501 System, proporciona un método
práctico para medir la hemoglobina A1c (HbA1c) en muestras de sangre total ven-
osa anticoagulada y capilar. La prueba se utiliza para supervisar el control glucémico
en pacientes con diabetes mellitus y como complemento de la evidencia clínica
en el diagnóstico de la diabetes, así como para identificar a pacientes en riesgo de
desarrollar diabetes.
®
El sistema HemoCue
HbA1c 501 utiliza un ensayo de afinidad con boronato para
separar la fracción de hemoglobina glucosilada de la fracción no glucosilada. El sis-
®
tema HemoCue
HbA1c 501 está indicado para uso profesional en laboratorios,
clínicas y hospitales.
IMPORTANTE: lea detenidamente y familiarícese con el contenido de este
nual de funcionamiento
antes de utilizar el sistema por primera vez.
2. INFORMACIÓN GENERAL
®
El sistema HemoCue
HbA1c 501 es un sistema point of care totalmente automati-
zado, portátil y pequeño para cualquier entorno sanitario. El sistema proporciona
resultados rápidos con una exactitud y una precisión equivalentes a las de un labo-
ratorio en todos los parámetros de análisis.
®
El sistema HemoCue
HbA1c 501 puede usarse como un sistema de análisis básico
donde el usuario registra manualmente los resultados, o como un sistema avanzado
donde los accesorios permiten la impresión automática de resultados, la intro-
ducción de los números de identificación del paciente y del operador, así como la
conectividad completa a un PC. Esto hace que el sistema sea muy versátil, ya que
puede adaptarse a las necesidades específicas del usuario.
Este manual contiene toda la información necesaria para hacer funcionar y mante-
®
ner el sistema HemoCue
HbA1c 501.
3. PRINCIPIOS DE FUNCIONAMIENTO
®
El sistema HemoCue
HbA1c 501 es un ensayo de afinidad con boronato totalmente
automatizado que permite determinar el porcentaje de hemoglobina A1c (% HbA1c)
en sangre total.
El cartucho de análisis consta de un cartucho y un paquete de reactivos que conti-
ene los reactivos necesarios para la determinación de la hemoglobina A1c, con un
área de muestreo para la recogida de sangre.
El paquete de reactivos está precargado con una solución de reactivo y una solu-
ción de lavado. La solución de reactivo contiene agentes que hemolizan eritrocitos
y se unen a la hemoglobina específicamente, así como una resina de boronato que
se une a los cis-dioles de la hemoglobina glucosilada.
ma-
2
3. PRINCIPIOS DE FUNCIONAMIENTO
La muestra de sangre (4 µL) se recoge en el área de muestreo del paquete de reac-
tivos, que se introduce después en el cartucho, donde la sangre se descompone al
instante liberando la hemoglobina y la resina de boronato que se une a la hemoglo-
bina glucosilada.
El paquete de reactivos que contiene la muestra de sangre se introduce en el
®
HemoCue
HbA1c 501 Analyzer (en el que se ha colocado el cartucho). El cartucho
se gira automáticamente hasta que la muestra de sangre queda colocada en el área
de medición. La hemoglobina total se mide fotométricamente con la reflectancia
difusa del sensor óptico formado por un LED (diodo emisor de luz) y un PD (foto-
diodo).
El cartucho montado se gira y la solución de lavado elimina la hemoglobina no
glucosilada de la muestra de sangre, lo que permite la medición fotométrica de la
hemoglobina glucosilada.
Se calcula la proporción de hemoglobina glucosilada y de hemoglobina total.
% HbA1c = A x [
Hemoglobina total
Cuando "HbA1c" y "Hemoglobina total" son las señales obtenidas del sistema HemoCue
HbA1c 501, los valores "A" y "B" son la pendiente y el factor de intersección para corregir el valor
para el estándar de calibración del NGSP.
* NGSP: Programa Nacional de Estandarización de la Glucohemoglobina
®
4. CONTENIDOS del HemoCue
HbA1c 501 Analyzer
En el momento de la entrega inspeccione detenidamente el producto por si presenta
daños físicos obvios.
Si detecta cualquier daño, consulte con su distribuidor local.
Contenidos
1. HemoCue
HbA1c 501
®
2. Manual de fun-
Analyzer
5. Cartucho
4. Filtros de ventilador
de comprobación diaria
HbA1c
x 100] + B
3. Adaptador de alimentación
cionamiento
exclusivo
6. Cartucho de comprobación mensual
+
3
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