HemoCue HbA1c 501 Manuel D'utilisation page 3

1. KÄYTTÖKOHDE
HemoCue® HbA1c 501 System -järjestelmän osat HemoCue® HbA1c 501 Test Cart-
ridge -testikasetti ja HemoCue® HbA1c 501 Analyzer -laite ovat kätevä ja vaivaton
tapa mitata hemoglobiini A1c (HbA1c) kapillaariverinäytteistä ja antikoagulanttia
sisältäviin putkiin kerätyistä laskimoverinäytteistä. Testin avulla seurataan diabetes
mellitusta sairastavien potilaiden verensokeria. Lisäksi testituloksia voidaan käyttää
diabeteksen diagnostiikassa täydentämään kliinistä näyttöä sekä kun halutaan tun-
nistaa potilaat, joilla on riski sairastua diabetekseen.
®
HemoCue HbA1c 501 -järjestelmä käyttää boorihapon affiniteettireaktioon perus-
tuvaa analyysia, jolla erotetaan glykoituneet hemoglobiinijakeet ei-glykoituneista
®
jakeista. HemoCue HbA1c 501 -järjestelmä on tarkoitettu ammattikäyttöön labora-
torioissa, vastaanotoilla ja sairaaloissa.
TÄRKEÄÄ: Tutustu perusteellisesti tämän käyttöohjeen sisältöön, ennen kuin
käytät järjestelmää ensimmäisen kerran.
2. YLEISET TIEDOT
®
HemoCue HbA1c 501 -järjestelmä on pieni, kannettava ja täysin automatisoitu
vieritestijärjestelmä kaikkiin terveydenhoitoalan hoitoympäristöihin. Järjestelmä
antaa nopeita tuloksia laboratoriossa tehtävien tutkimusten tarkkuutta vastaavasti
kaikkien testiparametrien osalta.
®
HemoCue HbA1c 501 -järjestelmää voidaan käyttää perustestijärjestelmänä, jossa
käyttäjä tallentaa tulokset manuaalisesti, tai kehittyneempänä järjestelmänä, jossa
lisävarusteet mahdollistavat tulosten automaattisen tulostuksen, potilas- ja käyttä-
jätunnistenumeroiden syöttämisen ja täyden liitettävyyden PC:n kanssa. Järjestelmä
on siis hyvin monikäyttöinen, koska sitä voidaan muokata käyttäjän tarpeiden
mukaisesti.
Tämä käyttöohje sisältää kaikki HemoCue
kunnossapitoon tarvittavat tiedot.
3. TOIMINTAPERIAATE
®
HemoCue HbA1c 501 -järjestelmä on täysin automatisoitu boorihapon affiniteettire-
aktioon perustuva analyysi, jolla määritetään hemoglobiini A1c:n osuus kokoverestä.
Testikasetissa on kasetti ja reagenssipakkaus, joka sisältää hemoglobiini A1c:n määrit-
tämisessä tarvittavat reagenssit, ja verinäytteenottoon käytettävän näytteenotto-osan.
Reagenssipakkaukseen on esitäytetty reagenssiliuosta ja huuhteluliuosta. Rea-
genssiliuos sisältää aineita, jotka hemolysoivat erytrosyyttejä ja sitovat erityisesti
hemoglobiinia, sekä boorihappohartsia, joka sitoutuu glykoituneen hemoglobiinin
cis-dioleihin.
®
HbA1c 501 -järjestelmän käyttöön ja
2
3. TOIMINTAPERIAATE
Verinäyte (4 µL) kerätään reagenssipakkauksen näytteenotto-osaan, jonka jälkeen
reagenssipakkaus asetetaan kasettiin, missä veri välittömästi liukenee ja vapauttaa
hemoglobiinin ja glykoitunutta hemoglobiinia sitovan boorihappohartsin.
Verinäytteen sisältävä reagenssipakkaus asetetaan HemoCue
-laitteeseen (johon kasetti on jo asetettu). Kasettia pyöritetään automaattisesti,
jolloin verinäyte asettuu mittausalueelle. Kokonaishemoglobiini mitataan fotometri-
sesti LED-valosta (Light Emitting Diode) ja valodiodista (PD, Photo Diode) koostuvan
optisen anturin hajaheijastumisen avulla.
Koottua kasettia pyöritetään ja huuhteluliuos pesee verinäytteestä pois ei-glykoitu-
neen hemoglobiinin, jolloin glykoitunut hemoglobiini voidaan mitata fotometrisesti.
Näytteestä lasketaan glykoituneen hemoglobiinin osuus ja kokonaishemoglobiini.
HbA1c % = A x [
Total Hemoglobin
Jossa "HbA1c" ja "Total Hemoglobin" ovat HemoCue HbA1c 501 -järjestelmästä saadut signaalit
ja "A" ja "B" ovat kaltevuus- ja leikkaustekijät, joilla arvot korjataan NGSP-kalibrointistandardin
mukaisiksi.
* NGSP: National Glycohemogolbin Standardization Program
®
4. HemoCue HbA1c 501 Analyzer – SISÄLTÖ
Tarkista tuote huolellisesti sen saavuttua ja varmista, ettei siinä ole mitään ilmeisiä
ulkoisia vaurioita.
Jos havaitset vaurioita, ota yhteyttä paikalliseen jälleenmyyjääsi.
Sisältö
1. HemoCue ® HbA1c 501 Analyzer -laite
4. Tuulettimen 5. Päivittäistarkistuskasetti
suodattimet (Daily Check Cartridge)
®
HbA1c 501 Analyzer
HbA1c
x 100 ] + B
2. Käyttöohje 3. Laitteen oma verkkolaite
6. Kuukausittaistarkistuskasetti
(Monthly Check Cartridge)
+
3