HemoCue HbA1c 501 Manuel D'utilisation page 49

1. USAGE PRÉVU
La cartouche de test HemoCue® HbA1c 501 Test Cartridge ainsi que l'analyseur Hemo-
Cue® HbA1c 501 Analyzer font partie du HemoCue® HbA1c 501 System. Ils permettent
de mesurer le taux d'hémoglobine A1c (HbA1c) dans les échantillons de sang total capil-
laire et veineux anticoagulé. Ce test est utilisé pour le suivi du contrôle de la glycémie
chez les patients atteint de diabète sucré (insulino-dépendant) et pour confirmer les
éléments cliniques pour le diagnostic du diabète, mais aussi pour identifier les patients
risquant de développer un diabète.
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Le système HemoCue HbA1c 501 utilise un dosage par affinité au boronate pour
séparer la fraction d'hémoglobine glycosylée de la fraction non glycosylée. Le système
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HemoCue HbA1c 501 peut être utilisé par les professionnels de santé en laboratoire,
en clinique ou dans les hôpitaux.
IMPORTANT : Avant d'utiliser le système pour la première fois, lisez
attentivement ce manuel d'utilisation et familiarisez-vous avec son contenu.
2. INFORMATIONS GÉNÉRALES
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Le système HemoCue HbA1c 501 est un système POCT, portable et entièrement auto-
matisé, conçu pour tous les environnements de soin. Ce système permet l'obtention de
résultats rapides, avec une précision équivalente à celle de tests effectués en laboratoire,
sur l'ensemble des paramètres du test.
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Le système HemoCue HbA1c 501 peut être utilisé comme système de base (l'opérateur
enregistre manuellement les résultats) ou comme système avancé (des accessoires
permettent l'impression automatique des résultats, l'enregistrement des identifiants du
patient et de l'opérateur et la connexion intégrale à un PC. Le système est ainsi extrême-
ment polyvalent et peut être adapté aux besoins de l'utilisateur.
Ce manuel contient toutes les informations nécessaires pour faire fonctionner et entre-
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tenir le système HemoCue HbA1c 501.
3. PRINCIPES DE FONCTIONNEMENT
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Le système HbA1c 501 HemoCue est un test entièrement automatisé permettant de
déterminer le pourcentage d'hémoglobine A1c (HbA1c %) dans le sang complet par affi-
nité au boronate.
La Cartouche de test comprend une cartouche et un pack de réactif contenant les réac-
tifs nécessaires à la détermination de l'hémoglobine A1c ainsi qu'un compartiment pour
recueillir les prélèvements de sang.
Le pack de réactif est pré-rempli avec une solution réactive et une solution de lavage.
La solution réactive contient des agents qui lysent les érythrocytes et lient spécifique-
ment l'hémoglobine ainsi qu'une résine boronat qui lie les cis-diols de l'hémoglobine
glycosylée.
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3. PRINCIPES DE FONCTIONNEMENT
L'échantillon de sang (4 µL) est prélevé dans le compartiment du pack de réactif
qui est ensuite inséré dans la cartouche. Le sang est instantanément lysé, libérant
l'hémoglobine et la résine boronat qui lie l'hémoglobine glycosylée.
Le pack de réactif contenant l'échantillon sanguin est inséré dans l'analyseur Hemo-
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Cue HbA1c 501 Analyzer (dans lequel la cartouche a été placée). La cartouche pivote
automatiquement, positionnant l'échantillon sanguin dans la zone de mesure.
L'hémoglobine totale est mesurée par photométrie par la réflectivité diffusée du
capteur optique composé d'une LED (Diode électroluminescente) et d'une PD
(photo-diode).
La cartouche assemblée tourne et la solution de lavage élimine de l'échantillon
sanguin l'hémoglobine non glycosylée. La quantité d'hémoglobine glycosylée peut
alors être mesurée par photométrie.
Le ratio d'hémoglobine glycosylée est mesuré par rapport à l'hémoglobine totale.
HbA1c % = A x [
Hémoglobine totale
Si « HbA1c » et « Total Hemoglobin » (hémoglobine totale) sont les signaux obtenus par le systè-
me HemoCue HbA1c 501, « A » et « B » sont les facteurs de pente et d'interception qui permettent
de corriger la valeur de la norme d'étalonnage du NGSP.
* NGSP : National Glycohemoglobin Standardization Program (Programme national de standar-
disation de l'hémoglobine glycosylée)
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4. Analyseur HemoCue HbA1c 501 CONTENU
Lors de la livraison, inspectez soigneusement le produit pour vous assurer qu'il n'est
pas endommagé.
En cas de dommages visibles, consultez votre distributeur.
Contenu
1. Analyseur HemoCue HbA1c 501
® 2. Manuel d'utilisation
4. Filtres pour ventilateur 5. Cartouche de contrô-
le quotidien
HbA1c
x 100 ] + B
3. Adaptateur secteur exclusif
6. Cartouche de contrôle mensuel
+
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