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Directives et déclaration du fabricant — Immunité électromagnétique pour l'ensemble de l'équipement et
des systèmes EM (selon la norme CEI 60601-1-2 clause 5.2.2.1)
Immunité électromagnétique pour l'ensemble de l'équipement et des systèmes EM
Le système d'éclairage chirurgical HarmonyAIR Série M avec ou sans écran vidéo et composants
liés à l'écran vidéo est conçu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique spécifié
ci-après. Le propriétaire ou l'utilisateur du système d'éclairage chirurgical HarmonyAIR Série M
avec ou sans écran vidéo et composants liés à l'écran vidéo doit s'assurer que ces conditions sont
respectées.
Test d'immunité
Décharge
électrostatique
CEI 61000-4-2
Transitoires
électriques rapides/
salves
CEI 61000-4-4
Surtension
CEI 61000-4-5
Baisses de tension
CEI 61000-4-11
Interruption de
tension
CEI 61000-4-11
Champ magnétique à
la fréquence du
réseau (50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
REMARQUE: U
représente la tension de secteur CA avant l'application du niveau de test.
T
12-2
10066250
Tableau 12-2. Directives et déclaration du fabricant –
Niveau de test
CEI 60601
Contact ±8 kV
±15 kV dans l'air
±2 kV pour les lignes
±2 kV pour les lignes
d'alimentation
électrique
±1 kV pour les lignes
±1 kV pour les lignes
d'entrée/sortie
±1 kV phase(s) à
phase(s)
±2 kV phase(s) à
terre
0 % U
T
0,5 cycle à 0°, 45°,
90°, 135°, 180°, 225°,
90°, 135°, 180°, 225°,
270° et 315°
0 % U
T
1 cycle
70 % U
T
30 cycles (60 Hz)
Phase unique à 0 %
Phase unique à 0 %
0 % U
T
250 cycles (50 Hz)
ou 300 cycles (60 Hz)
ou 300 cycles (60 Hz)
30 A/m
Manuel de l'opérateur
Niveau de
Environnement électromagnétique
conformité
Contact ±8 kV
Le sol doit être en bois, en béton ou
carrelé. S'il est revêtu d'un matériau
±15 kV dans l'air
synthétique, l'humidité relative doit être
d'au moins 30 %.
À 100 kHz, la qualité de l'alimentation
d'alimentation
électrique
secteur doit correspondre à celle d'un
environnement commercial ou hospitalier
type.
d'entrée/sortie
±1 kV phase(s) à
La qualité de l'alimentation secteur doit
phase(s)
correspondre à celle d'un environnement
±2 kV phase(s) à
commercial ou hospitalier type.
terre
0 % U
T
La qualité de l'alimentation secteur doit
0,5 cycle à 0°, 45°,
correspondre à celle d'un environnement
commercial ou hospitalier type. Si
270° et 315°
l'utilisateur du système d'éclairage
chirurgical HarmonyAIR Série M avec ou
0 % U
T
sans écran vidéo et composants liés à
1 cycle
l'écran vidéo a besoin d'un fonctionnement
continu même en cas d'interruption de
70 % U
T
l'alimentation électrique, il est
30 cycles (60 Hz)
recommandé d'alimenter le système
d'éclairage chirurgical HarmonyAIR
Série M avec ou sans écran vidéo et
0 % U
composants liés à l'écran vidéo avec une
T
250 cycles (50 Hz)
alimentation sans interruption ou une
batterie.
30 A/m
Les champs magnétiques à la fréquence
du réseau doivent correspondre à ceux du
lieu d'utilisation dans un environnement
commercial ou hospitalier type.
Annexe — Données techniques de conformité CEM
—
Directives
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