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STERIS Ireland Limited
IDA Business and Technology Park
Tullamore
County Offaly
R35 X865 ■ Irlande
ii
10066250
L
a
Commission
électrotechnique
Electrotechnical Commission (IEC)) a établi une norme internationale de
sécurité pour les éclairages chirurgicaux qui fixe les niveaux maximal et
minimal d'éclairage et le niveau maximal de chaleur rayonnante émis par un
seul appareil d'éclairage. La Série M de HarmonyAIR a été conçue pour être
conforme aux normes internationales et pour offrir une grande variété
d'éclairages possibles tout en réduisant au maximum le rayonnement
infrarouge potentiellement dangereux sur le champ chirurgical.
Le niveau d'illumination des lampes HarmonyAIR Série M peut être réglé sur
plusieurs intensités via des commandes d'accès aisé, soit situées sur la
poignée de la lampe elle-même, soit en montage mural.
Tout incident grave survenu en rapport avec ce dispositif médical doit être
signalé au fabricant et aux autorités compétentes du pays dans lequel
l'incident s'est produit.
Fabriqué par :
STERIS Corporation
2720 Gunter Park East
Montgomery, AL 36109 • États-Unis
334-277-6660/800-444-9009
www.steris.com
Équipement de classe 1
Matériel ordinaire (matériel emballé sans protection étanche)
Ce matériel ne doit pas être utilisé en présence de mélanges
d'anesthésiques inflammables au contact de l'air, de l'oxygène ou de
l'oxyde d'azote.
Convient à un fonctionnement continu.
Le matériel fourni et intégré par STERIS Corporation dans un système de
communication par fibre optique (OFCS) complet satisfait aux critères de
sécurité laser des normes CEI 60825-1 (Produit laser de classe 1) et
CEI 60825-2 (Niveau de risque 1M pour OFCS) en vigueur.
Ce document a été rédigé à l'origine en ANGLAIS. Toutes les
traductions doivent être effectuées à partir du document écrit dans sa
Instructions d'utilisation
internationale
langue d'origine.
(CEI)
(International
Introduction
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