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Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique – pour l'ensemble de l'équipement et des
systèmes EM (selon la norme CEI 60601-1-2 clause 5.2.2.1 f) Tableau 2)
Tableau 11-2. Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique pour l'ensemble de l'équipement et
Le système d'éclairage chirurgical HarmonyAIR Série M avec ou sans écran vidéo et composants liés à l'écran
vidéo est conçu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-après. Le propriétaire ou
l'utilisateur du système d'éclairage chirurgical HarmonyAIR Série M avec ou sans écran vidéo et composants liés à
l'écran vidéo doit s'assurer que ces conditions sont respectées.
Test d'immunité
Décharge
électrostatique
CEI 61000-4-2
Transitoires
électriques rapides/
salves
CEI 61000-4-4
Surtension
CEI 61000-4-5
Baisses de tension,
interruptions brèves et
variations de tension
des lignes
d'alimentation
électrique d'entrée
CEI 61000-4-11
Champ magnétique à
la fréquence du
réseau (50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
REMARQUE : UT représente la tension de secteur c.a. avant l'application du niveau de test.
11-2
10066250
des systèmes électromédicaux
Niveau de test
CEI 60601
Contact ±6 kV
±8 kV dans l'air
±2 kV pour les lignes
d'alimentation
électrique
±1 kV pour les lignes
d'entrée/sortie
±1 kV phase(s)
à phase(s)
±2 kV phase(s) à terre
< 5 % U
T
(baisse > 95 % de U
)
T
pendant 0,5 cycle
40 % U
T
(baisse de 60 % de U
)
T
pendant 5 cycles
70 % U
T
(baisse de 30 % de U
)
T
pendant 25 cycles
< 5 % U
T
(baisse > 95 % de U
)
T
pendant 5 secondes
3 A/m
Manuel de l'opérateur
Niveau de conformité
Contact ±6 kV
±8 kV dans l'air
±2 kV pour les lignes
d'alimentation
électrique
±1 kV pour les lignes
d'entrée/sortie
±1 kV phase(s)
à phase(s)
±2 kV phase(s) à terre
< 5 % U
T
(baisse > 95 % de U
)
T
pendant 0,5 cycle
40 % U
T
(baisse de 60 % de U
)
T
pendant 5 cycles
70 % U
T
(baisse de 30 % de U
)
T
pendant 25 cycles
< 5 % U
T
(baisse > 95 % de U
)
T
pendant 5 secondes
3 A/m
Environnement électromagnétique –
Directives
Le sol doit être en bois, en béton ou
carrelé. S'il est revêtu d'un matériau
synthétique, l'humidité relative doit être
d'au moins 30 %.
La qualité de l'alimentation secteur doit
correspondre à celle d'un environnement
commercial ou hospitalier type.
La qualité de l'alimentation secteur doit
correspondre à celle d'un environnement
commercial ou hospitalier type.
La qualité de l'alimentation secteur doit
correspondre à celle d'un environnement
commercial ou hospitalier type. Si
l'utilisateur du système d'éclairage
chirurgical HarmonyAIR Série M avec ou
sans écran vidéo et composants liés à
l'écran vidéo a besoin d'un fonctionnement
continu même en cas d'interruption de
l'alimentation électrique, il est
recommandé d'alimenter le système
d'éclairage chirurgical HarmonyAIR
Série M avec ou sans écran vidéo et
composants liés à l'écran vidéo avec une
alimentation sans interruption ou une
batterie.
(Test effectué à U
= jusqu'à 240 V CA et
T
U
= 100 V CA, 50 Hz pour chacun des
T
niveaux de test).
Les champs magnétiques à la fréquence
du réseau doivent correspondre à ceux du
lieu d'utilisation dans un environnement
commercial ou hospitalier type.
Annexe - Données techniques de conformité CEM
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