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Ann. 1 Normes et sécurité
Ann. 1.3
Symboles sur la station d'accueil
Symbole
Définition
Consultez le manuel d'utilisation pour connaître les avertissements et mises en garde.
Uniquement adapté au courant continu.
Conforme à la directive relative aux dispositifs médicaux 93/42/CEE et à la directive RoHS (2011/65/UE).
Équipement électronique couvert par la directive 2002/96/CE relative aux déchets d'équipements élec-
triques et électroniques (DEEE).
Tous les produits électriques et électroniques, les batteries et les accumulateurs doivent être collectés sépa-
rément à la fin de leur durée de vie utile. Cette exigence s'applique dans l'Union européenne. Ne jetez pas
ces produits avec les déchets municipaux non triés.
Vous pouvez retourner l'appareil et les accessoires à Otometrics ou à tout distributeur Otometrics. Vous pou-
vez également obtenir des conseils concernant la mise au rebut auprès des autorités locales.
Ann. 1.4
Notes d'avertissement - Alpha OAE+
Avertissement
et/ou l'utilisateur :
•
Ne connectez pas de périphérique externe (telle une imprimante) à l'Alpha OAE+ pendant un test.
•
Si l'Alpha OAE+ est utilisé au cours d'une intervention chirurgicale, la sonde et les connecteurs ne doivent pas entrer
en contact avec des éléments conducteurs, y compris la terre.
•
La fonction de la prise pour sonde est de relier la sonde auriculaire ou le coupleur auriculaire à l'Alpha OAE+. Aucun
autre dispositif ne doit être raccordé à cette prise.
•
Évitez tout contact accidentel entre les pièces appliquées connectées mais inutilisées et d'autres pièces conductrices,
en particulier celles reliées à la terre pour des raisons de protection.
•
Ne stockez pas et n'utilisez pas l'Alpha OAE+ dans un environnement où la température et le taux d'humidité seraient
supérieurs à ceux stipulés dans les caractéristiques techniques au chapitre Environnement de fonctionnement.
•
N'utilisez jamais l'appareil à proximité d'anesthésiants inflammables (gaz).
•
Aucune pièce ne doit être ingérée, brûlée ou utilisée dans un autre but que l'audiométrie.
•
Il est recommandé de procéder à un étalonnage de l'Alpha OAE+ et de la sonde chaque année. De plus, un éta-
lonnage est également conseillé en cas de possible dommage de l'appareil.
•
Pour des raisons de sécurité et compte tenu des effets sur la CEM, les accessoires connectés aux raccords de sortie de
l'équipement doivent être identiques au type d'accessoires fournis avec le système.
•
Les accessoires jetables, tels que les embouts, ne doivent en aucun cas être réutilisés et doivent être remplacés à
l'arrivée de chaque nouveau patient afin d'éviter tout risque de contamination croisée.
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•
Les situations ou pratiques suivantes peuvent entraîner des blessures ou un danger pour le patient
Otometrics - MADSEN Alpha OAE+
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