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Pression de fonctionnement
•
Le système d'alarme de pression n'a pas été conçu pour éviter ou détecter les complications pouvant
survenir, comme les extravasations .
Conditions d'alarme
•
L'arrêt de la perfusion et le déclenchement d'alarmes sonores et lumineuses peuvent avoir plusieurs
origines . L'utilisateur doit effectuer des contrôles réguliers pour s'assurer du bon déroulement de la
perfusion et de l'absence d'alarme .
Alaris®
GP
•
Les paramètres des alarmes sonores sont conservés en cas de panne de courant, mais certaines pannes
système provoquent la perte des paramètres d'alarme . Les nouveaux paramètres des alarmes sonores sont
stockés en cas de mise hors tension, depuis le mode technique après avoir effectué un changement . Les
paramètres sont perdus en cas de démarrage à froid, mais devraient être enregistrés s'il s'agit de pannes
ne nécessitant pas un tel redémarrage .
Compatibilité et interférences électromagnétiques
M
•
Cette pompe est protégée contre les effets des interférences externes, telles que les ondes radio à haute
énergie, les champs magnétiques et les décharges électrostatiques (provoqués par exemple par les
instruments électro-chirurgicaux, ou de cautérisation, les moteurs puissants, les radios portatives, les
téléphones cellulaires, etc ....) et est conçue pour rester fiable en cas de degrés d'interférences considérés
comme déraisonnables .
•
Matériel de radiothérapie : Ne pas utiliser la pompe à proximité d'un matériel de radiothérapie . Les
niveaux de rayonnement générés par un matériel de radiothérapie tel qu'un accélérateur linéaire peuvent
gravement affecter le fonctionnement de la pompe . Veuillez consulter les recommandations du fabricant
pour déterminer la distance de sécurité et les autres précautions nécessaires . Pour plus d'informations,
veuillez contacter votre représentant local BD .
•
Imagerie par résonance magnétique (IRM) : La pompe contient des matériaux ferromagnétiques qui sont
sensibles aux interférences avec le champ magnétique généré par les appareils d'IRM . Par conséquent,
MR
la pompe n'est pas considérée comme une pompe compatible IRM . Si l'utilisation de la pompe dans un
environnement d'IRM est inévitable, BD recommande vivement de maintenir la pompe à une distance
de sécurité du champ magnétique à l'extérieur de la « zone d'accès contrôlé » identifiée afin d'éviter
toute interférence magnétique avec la pompe ou une distorsion d'image IRM . Cette distance de sécurité
doit être déterminée conformément aux recommandations du fabricant relatives aux interférences
électromagnétiques (IEM) . Pour plus d'informations, veuillez consulter le manuel de maintenance
technique du produit . Il est également possible de contacter votre représentant local BD pour obtenir des
recommandations complémentaires .
•
Accessoires : Ne pas utiliser un accessoire non recommandé avec la pompe . La pompe a été testée et est
conforme aux spécifications EMC appropriées uniquement avec les accessoires recommandés . L'utilisation
d'un accessoire, transducteur ou câble autre que ceux spécifiés par BD peut augmenter les émissions ou
diminuer l'immunité de la pompe .
•
La pompe peut, sous certaines conditions, être affectée par une décharge électrostatique de plus de
15 kV . Des émissions d'ondes radio de plus de 10 V/m ou proches de cette valeur peuvent néanmoins,
dans certaines conditions rares, nuire au bon fonctionnement de la pompe . En cas d'interférence
externe de ce type, la pompe passe en mode sécurisé ou coupe automatiquement la perfusion et alerte
l'utilisateur en générant une combinaison d'alarmes visuelles et sonores . Si la situation d'alarme persiste
après intervention de l'utilisateur, il est recommandé de faire remplacer la pompe concernée par le
personnel technique dûment formé à cet effet .
•
Cette pompe est un dispositif médical CISPR 11 Groupe 1 Classe B et n'utilise de l'énergie RF que pour son
fonctionnement interne dans la gamme normale des produits . Ainsi, ses émissions RF sont extrêmement
Alaris®
GP
faibles et ne sont pas susceptibles de provoquer des interférences avec les équipements électroniques
situés à proximité . Cependant, cette pompe émet un certain degré de rayonnement électromagnétique
conforme aux normes IEC/EN60601-2-24 et IEC/EN60601-1-2 . Si la pompe interagit avec d'autres
équipements, il sera nécessaire de prendre des mesures visant à en réduire les effets, par exemple en la
repositionnant ou en la déplaçant .
Conduit à la terre
d
•
La pompe est un appareil de classe I qui doit être raccordé à la terre une fois branché sur secteur .
•
Cette pompe dispose également d'une source d'alimentation interne .
•
En cas de branchement à une source électrique externe, un cordon de connexion à la terre (phase,
neutre et terre) doit être utilisé . Si un doute subsiste sur l'intégrité de l'enveloppe externe du câble
d'alimentation, débrancher la pompe de la source d'alimentation et l'utiliser sur batterie .
BDDF00543
Édition 3
Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™)
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Précautions d'utilisation
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