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6.2.
MAINTENANCE PLANIFIÉE
Activités
Contrôles fonctionnels généraux
Contrôles périodiques de sécurité /
performances - IEC 62353
6.3.
CONTRLES DE FONCTIONNEMENT ET DE SÉCURITÉ
Pour assurer la sécurité de fonctionnement et de fonctionnement du fauteuil, celui-ci doit faire l'objet d'un
entretien de routine chaque année, à effectuer par un technicien agréé OMS.
Les dispositifs électro-médicaux sont construits pour garantir la sécurité même en cas de première défaillance
pour le patient, l'opérateur ou des tiers, il s'ensuit la nécessité de vérifier périodiquement le niveau de sécurité
réel offert.
Ces contrôles doivent être effectués par un technicien agréé OMS, avec des outils et équipements adaptés et
selon des normes précises ; la norme IEC 62353 est la norme de référence pour les contrôles des équipements
électro-médicaux réalisés conformément à la norme IEC 60601-1.
Les tests et contrôles périodiques comprennent des contrôles visuels, des mesures des connexions à la terre et
des courants de fuite ; les résultats et les valeurs mesurées sont obligatoirement consignés sur les formulaires
appropriés et doivent être classés pour démontrer le maintien de la conformité de l'appareil (complet avec ses
accessoires) dans le temps, et pour suivre l'évolution du niveau de sécurité de l'appareil lui-même.
Des contrôles techniques de sécurité doivent être effectués et documentés :
•
•
•
MAINTENANCE PLANIFIÉE
La fréquence
Annuellement ou
après 8000 heures
d'utilisation
Deux ans
Il est nécessaire d'effectuer des tests et des contrôles de sécurité
périodiques au moins tous les deux ans, afin d'identifier d'éventuels défauts
électriques (par exemple isolation endommagée), qui peuvent réduire le
niveau de sécurité initial.
après la première mise en service (installation),
après réparation ou entretien,
lors des contrôles périodiques.
L'utilisation du fauteuil dentaire n'est autorisée que si tous les contrôles de sécurité
ont été concluants.
OMS MOON ST01 / 3L ED.2 REV.0 05/2021
Qui le réalise
Remarques / références
?
Technicien
autorisé
Technicien
Obligatoire par la loi
autorisé
ATTENTION
DANGER
38
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