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IMPORTANT
Noter:
L'appareil est conçu et fabriqué conformément au Règlement (UE) 2017/745 « Dispositifs
médicaux » (et ses modifications ultérieures) et aux normes internationales de sécurité EN
60601-1 (Dispositifs électro-médicaux - Normes générales de sécurité), EN 60601-1- 2
(Equipement électromédical - Norme collatérale : Compatibilité électromagnétique), IEC
80601-2-60 (Equipement électromédical : Exigences particulières pour la sécurité de base et
les performances essentielles des équipements dentaires, ISO 7494-1 (fauteuils dentaires), EN
ISO 14971 (analyse des risques), EN 62366 (ing. Convivialité), EN 60601-1-6 (Utilisabilité).
Noter:
OMS décline toute responsabilité pour les effets de sécurité et de fiabilité si le montage, les
ajouts, les réétalonnages, les modifications ou les réparations ne sont pas effectués par des
techniciens agréés OMS avec des instructions et des composants exclusivement fournis par
OMS et si le système électrique de l'environnement en question ne sont conformes aux
normes IEC et/ou l'appareil n'est pas utilisé conformément aux instructions d'utilisation.
OMS MOON ST01 / 3L ED.2 REV.0 05/2021
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