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4.4 Test d'étanchéité
AVERTISSEMENT – RISQUE LIÉ À
!
L'ASSURANCE DE STÉRILITÉ : La
stérilité de la charge peut être
compromise si l'indicateur
biologique ou le test d'étanchéité
au vide signale un problème
potentiel. Si ces indicateurs
révèlent un problème potentiel,
signalez la situation à un technicien
de maintenance qualifié avant
d'utiliser le stérilisateur.
Techniques de stérilisation
documenter l'élimination de l'air résiduel d'une charge test servant
d'échantillon. Tout paquet d'essai doit être élaboré conformément
aux instructions présentées dans la norme ANSI/AAMI ST-79.
Pour les stérilisateurs SFPP, si le cycle SFPP est utilisé en exclusivité,
le test DART (Bowie-Dick) quotidien n'est pas requis. Si des cycles
de prévide doivent également être exécutés sur le stérilisateur, un
test DART (Bowie-Dick) quotidien doit impérativement être effectué.
REMARQUE : Le test DART (Bowie-Dick) n'est pas destiné à tester
l'exposition adéquate à la chaleur en termes de temps à température.
Le test d'étanchéité au vide (reportez-vous à la S
'
au vide
D
ÉTANCHÉITÉ AU VIDE PAGE
pression scellé et des conduites associées afin de garantir que l'air
n'est pas admis dans le stérilisateur pendant l'abaissement du
niveau de vide.
Après exécution d'un cycle de test d'étanchéité, une valeur ou un
débit de fuite sera imprimé sur la bande de l'imprimante. Cette
valeur permettra de définir une tendance sur une période de temps
si l'intégrité du système commence à se détériorer (c'est-à-dire, si
de l'air pénètre dans le système). En lançant un cycle de test
d'étanchéité tous les jours ou toutes les semaines, l'opérateur ou le
personnel de maintenance peut systématiquement surveiller
l'étanchéité à l'air du système et procéder à des réparations ou à
des réglages en temps utile.
REMARQUE : Un débit de fuite supérieur à 1,3 mbars (1,0 mm Hg)
indique un problème au niveau du stérilisateur.
Manuel de l'opérateur
ECTION
6-35) mesure l'intégrité du récipient sous
6.14.2, T
EST
4-3
P129390-231
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