4.2 Mesures de
contrôle pour vérifier le
processus de
stérilisation
4.2.1 Moniteurs biologiques
4.2.2 Test de l'efficacité du
AVERTISSEMENT – RISQUE LIÉ À
!
L'ASSURANCE DE STÉRILITÉ : La
stérilité de la charge peut être
compromise si l'indicateur
biologique ou le test d'étanchéité
au vide signale un problème
potentiel. Si ces indicateurs
révèlent un problème potentiel,
signalez la situation à un technicien
de maintenance qualifié avant
d'utiliser le stérilisateur.
4.3 Test DART
(Bowie-Dick)
AVERTISSEMENT – RISQUE LIÉ À
!
L'ASSURANCE DE STÉRILITÉ : La
stérilité de la charge peut être
compromise si l'indicateur
biologique ou le test d'étanchéité
au vide signale un problème
potentiel. Si ces indicateurs
révèlent un problème potentiel,
signalez la situation à un technicien
de maintenance qualifié avant
d'utiliser le stérilisateur.
4-2
P129390-231
Dans le cadre de la vérification par l'opérateur du processus de
stérilisation, il est possible d'utiliser des indicateurs biologiques afin
de prouver que les conditions de stérilisation ont été atteintes.
Un
G. stearothermophilus constitue la forme la plus fiable de suivi
biologique. Ce type de produit utilise des populations contrôlées à
résistance contrôlée permettant ainsi la détermination du temps de
survie et du temps d'extermination desdites populations.
Pour vérifier le processus, insérez l'indicateur biologique dans un
paquet d'essai et placez ce dernier sur l'étagère du bas. Lancez un
cycle standard. Une fois le cycle terminé, transmettez le paquet
d'essai et l'indicateur au personnel approprié pour l'évaluation.
Reportez-vous aux directives de l'AAMI pour procéder au suivi
biologique de routine.
Les tests tels que le DART
vide initial
documenter l'élimination de l'air résiduel d'une charge test servant
d'échantillon.
Lancez quotidiennement un cycle de test DART (Bowie-Dick) avant
de traiter toute charge dans un stérilisateur à cycles de vide initial.
Le premier cycle de vide initial de la journée doit servir à tester
l'efficacité du retrait de l'air de la chambre et de la charge, de sorte
que la vapeur puisse pénétrer dans la charge. Il ne s'agit pas d'un
essai visant à tester l'exposition adéquate à la chaleur en termes de
temps à température.
Le test DART (Bowie-Dick) est destiné à documenter l'élimination de
l'air résiduel d'une charge test servant d'échantillon dans un
stérilisateur à vide initial.
Dans le cas de ce test, après exposition pendant un cycle d'essai
sous vide initial, le paquet est ouvert, l'indicateur est examiné et des
conclusions sont tirées quant à la distribution de l'air résiduel qui, le
cas échéant, est resté dans le paquet pendant le cycle de
stérilisation. Toute indication d'un dysfonctionnement doit être
signalée à un responsable. Le stérilisateur ne doit pas être utilisé
pour exécuter des cycles à vide initiaux tant que le responsable n'a
pas donné son approbation. La cause du dysfonctionnement doit
être déterminée et corrigée avant d'utiliser le stérilisateur.
Il est impératif d'exécuter un essai de pénétration de la vapeur au
début de chaque journée d'utilisation du stérilisateur. Pour lancer le
test DART (Bowie-Dick), reportez-vous aux instructions indiquées à
la S
ECTION
d'essai DART (Bowie-Dick) sont conçus pour exposer le cycle et
Manuel de l'opérateur
test
réalisé
avec
6.14.1, T
DART (B
EST
des
spores
vivantes
®
(Bowie-Dick) sont destinés à
-D
)
6-32. Les paquets
OWIE
ICK
PAGE
Techniques de stérilisation
utilisant
le