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2 Déclaration de conformité
Vous pouvez trouver la déclaration UE/CE en ligne sur:
Pour les balances étalonnées (= balances homologuées), la
déclaration de conformité est incluse dans la livraison.
Seules les balances étalonnées sont considérées comme un
dispositif médical.
2.1 Explication des symboles graphiques des dispositifs médicaux
WF 1734331
2022-06
6
www.kern-sohn.com/ce
Toutes les balances médicales avec cette
identification satisfont aux directives suivantes:
Les balances qui portent cette marque, sont
homologuées selon la catégorie d'exactitude III
de la directive CE 2014/31/EU. Pour la précision
de la balance, voir le chapitre 1 Caractéristiques
techniques.
Désignation du numéro de série de chaque
appareil; apposé sur l'appareil et sur l'emballage
Numéro à titre d'exemple
Identification de la date de fabrication du produit
médical.
Année et mois à titre d'exemple
„Attention, tenir compte des consignes de
l'annexe", voire „ tenir compte de la notice
d'utilisation"
1. 2014/31/EU: Directive pour balances non-
automatiques
2. 93/42/EG: Directive pour produits
médicaux
TMWN_A-BA-f-2213
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