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17 Etalonnage
Généralités:
D'après la directive UE 2014/31/EU, les balances doivent faire l'objet d'un étalonnage
officiel lorsqu'elles sont utilisées tel qu'indiqué ci-dessous (domaine régi par la loi):
a) Dans le cadre de relations commerciales, lorsque le prix d´une marchandise
est déterminé par pesée.
b) Dans le cas de la fabrication de médicaments dans les pharmacies ainsi que
pour
les
pharmaceutiques.
c) A des fins officielles
d) Dans le cas de la fabrication d´un emballage tout prêt
e) Détermination de la masse dans l'exercice de la médecine lors de la pesée de
patients pour des raisons de suivi médical, diagnostic et thérapie."
En cas de doute, adressez-vous à la D.R.I.R.E. local.
Indications concernant l'étalonnage:
Il existe une homologation UE pour les balances désignées comme homologuées à
la vérification dans les données techniques. Si la balance est utilisée comme décrit
ci-dessus dans un domaine soumis à l´obligation d'étalonnage, elle doit alors faire
l´objet d´un étalonnage et être régulièrement vérifiée par la suite.
L'étalonnage ultérieur d'une balance doit être effectué selon les prescriptions légales
respectives des pays d´utilisation.
Les prescriptions légales du pays d´utilisation doivent être respectées.
Sans les cachets, l'étalonnage de la balance n'est pas valable.
Dans les balances de type homologué les cachets appliqués indiquent que la
balance ne peut être ouverte et entretenue que par du personnel spécialisé
instruit et autorisé. Si les cachets d'étalonnage sont détruits, l'étalonnage ne
sera plus valable. Il faut respecter les lois et les normes nationales. En
Allemagne un étalonnage postérieur est nécessaire.
Les balances soumises à l'obligation d'étalonnage doivent être mises hors circuit,
lorsque:
le résultat du pesage de la balance se trouve en dehors des erreurs maximales
•
tolérées en service. Chargez de ce fait à intervalles réguliers la balance avec un
poids de contrôle connu (env. 1/3 de la charge max.) et comparez le résultat avec la
valeur affichée.
l'échéancier pour la vérification périodique est dépassé.
•
TMWN_A-BA-f-2213
analyses
effectuées
dans
les
laboratoires médicaux
et
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