Hartmann Veroval DUO CONTROL Mode D'emploi page 35

14. Chargeur
Modèle N°.:
Entrée :
Sortie :
Fabricant :
Protection :
Boîtier et capots de
protection :
Exigences légales et directives
Le tensiomètre Veroval
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européennes, en application de la directive sur les produits médicaux
93/42/CEE, et porte le sigle CE.
L'appareil est entre autre conforme aux prescriptions de la norme européenne
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EN 1060 : Tensiomètres non invasifs – 1ère partie : exigences générales
et 3ère partie – exigences complémentaires concernant les systèmes
électroniques de mesure de la pression ainsi qu'à la norme EN 80601-2-30.
Le contrôle clinique de l'exactitude de la mesure a été effectué en application
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de la norme EN 1060-4 et de la norme EN 81060-2. Les exigences du
protocole de contrôle ANSI/AAMI SP10-1992 sont également satisfaites.
Le dispositif respecte non seulement les dispositions législatives mais il a aussi
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été validé d'un point de vue clinique conformément au protocole ESH-IP2
de l'ESH (European Society of Hypertension), au protocole de la BHS (British
Hypertension Society) et au protocole de la DHL (Deutsche Hochdruckliga).
IFU_Veroval_dc_SK1_0307610_DE_FR_IT_230418.indd 77
LXCP12-006060BEH
100–240V~, 50 – 60 Hz, 0,5A max
6V CC, 600 mA, uniquement en liaison avec le
tensiomètre Veroval
Globalcare Medical Technology Co., Ltd.
L'appareil présente une double isolation et dispose
d'un fusible primaire qui déconnecte l'appareil
du secteur en cas d'erreur. Veillez à retirer les
piles du compartiment des piles avant d'utiliser
l'alimentation électrique.
Polarité du commutateur semi-conducteur
Isolation / classe de protection 2
Le bloc d'alimentation empêche que les pièces
sous tension ou pouvant être sous tension, entrent
en contact (doigts, aiguille, crochet de contrôle).
L'utilisateur ne devra pas toucher simultanément
le patient et la fiche de sortie de l'adaptateur de
secteur AC/DC.
duo control est conforme aux réglementations
®
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Français
® duo control
FR
30.04.18 11:31