3 Description de l'appareil
3 Description de l'appareil
Utilisation conforme
La présente thermoscelleuse est destinée à un usage médical, par ex., dans des cliniques, des cabinets
médicaux et dentaires. Elle a été spécialement développée pour le scellage à chaud d'instruments dans
des emballages stériles et elle satisfait à la norme EN ISO 11607-2 et à la norme allemande
1)
DIN
58953-7.
La thermoscelleuse pour sachets MELAseal 100+ n'est pas un produit médical dans le sens de l'ordon-
nance sur les dispositifs médicaux.
Matériaux adaptés
MELAfol est par ex. adapté pour le thermoscellage d'emballages stériles transparents selon la norme
DIN EN 868-5. Pour utiliser un autre matériau d'emballage, veuillez vous adresser à votre revendeur ou di-
rectement à MELAG.
Matériaux non adaptés
Les emballages de stérilisation ne satisfaisant pas à la norme DIN EN 868-5 ne sont pas compatibles avec
cet appareil :
▪ Les films tubulaires purs (film des deux côtés), ces derniers ayant tendance à coller au rail de scellage
et pouvant donc influer sur la fonctionnalité de la thermoscelleuse.
▪ Film en polyéthylène
▪ Film en PVC souple
▪ Film en PVC dur
▪ Film polyamide
▪ Film polypropylène
Équipement fourni
Veuillez contrôler le contenu de la livraison avant d'installer et de connecter l'appareil.
Contenu standard de la livraison
▪ Thermoscelleuse MELAseal 100+
▪ Manuel d'utilisation
▪ Déclaration de conformité
▪ Certificat de garantie
▪ Câble d'alimentation
▪ Levier de scellage
1)
DIN = Deutsches Institut für Normung (Institut allemand de normalisation)
6
AVIS
L'utilisation de matériaux d'emballage inadaptés peut endommager l'appareil et entraîner
des dysfonctionnements.
n
Respecter les instructions du fabricant concernant la température de scellage recommandée
pour les matériaux d'emballage respectifs.