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18 Etalonnage
Généralités:
D´après la directive UE 2014/31EU, les balances doivent faire l´objet d´un
étalonnage officiel lorsqu´elles sont utilisées tel qu´indiqué ci-dessous (domaine régi
par la loi):
• Dans le cadre de relations commerciales, lorsque le prix d'une marchandise est
déterminé par pesée.
• Dans le cas de la fabrication de médicaments dans les pharmacies ainsi que
pour
les
pharmaceutiques.
• A des fins officielles
• Dans le cas de la fabrication d´un emballage tout prêt
En cas de doute, adressez-vous à la D.R.I.R.E. local.
Les balances dans le domaine régi par la loi (-> balances étalonnées) doivent
maintenir le nombre d'erreurs maximales tolérées en service pendant la période de
validité de l'étalonnage – ceux-ci sont en général les limites doubles des erreurs
d'étalonnage.
Quand cette période de validité de l'étalonnage est écoulée, il faut étalonner de
nouveau. Si pour ce ré-étalonnage sera nécessaire un ajustage de la balance pour
maintenir les limites des erreurs d'étalonnage, ce fait ne constitue pas un cas de
garantie.
Indications concernant l'étalonnage:
Il existe une homologation UE pour les balances désignées comme homologuées à la
vérification dans les données techniques. Si la balance est utilisée comme décrit ci-
dessus dans un domaine soumis à l'obligation d'étalonnage, elle doit alors faire l'objet
d'un étalonnage et être régulièrement vérifiée par la suite.
L'étalonnage ultérieur d'une balance doit être effectué selon les prescriptions légales
respectives des pays d´utilisation. En Allemagne par ex., la durée de validité de
l'étalonnage pour les balances est de 2 ans en règle générale.
Les prescriptions légales du pays d'utilisation doivent être respectées.
Sans les cachets, l'étalonnage de la balance n'est pas valable.
Dans les balances de type homologué les cachets appliqués indiquent que la
balance ne peut être ouverte et entretenue que par du personnel spécialisé
instruit et autorisé. Si les cachets d'étalonnage sont détruits, l'étalonnage ne
sera plus valable. Il faut respecter les lois et les normes nationales. En
Allemagne un étalonnage postérieur est nécessaire.
71
analyses
effectuées
dans
les
laboratoires médicaux
TPES-B_TPEJ-B-BA-f-2319
et
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