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1.2.3.3
Groupes de personnes
Utilisateurs
•
Les utilisateurs sont les personnes autorisées à utiliser le dispositif du fait de leurs qualifica-
tions ou ayant reçu une formation par une personne agréée.
•
Les utilisateurs sont responsables de la sécurité d'utilisation du dispositif ainsi que du respect
de son usage prévu.
Personnel qualifié :
•
Le personnel qualifié regroupe les personnes ayant acquis leurs connaissances par une for-
mation spécialisée dans le secteur de la technique médicale, ou bien du fait de leur expé-
rience professionelle et de leurs connaissances des règles de sécurité liées aux tâches effec-
tuées.
•
Dans les pays où l'exercice d'une profession médico-technique est soumis à certification, une
autorisation est requise pour prétendre au titre de personnel qualifié.
1.2.3.4
Types d'éclairages
Éclairage chirurgical mineur
Éclairage simple situé dans l'environnement du patient en salle d'opération et destiné à faciliter
les opérations de traitement et de diagnostic pouvant être interrompues sans danger pour le pa-
tient en cas de défaillance de l'éclairage.
Système d'éclairage chirurgical
Combinaison de plusieurs éclairages chirurgicaux destinés à faciliter les opérations de traitement
et de diagnostic et à être utilisés dans les salles d'opération. Un système d'éclairage chirurgical
doit être à sûreté intégrée et fournir un éclairement central approprié pour éclairer localement le
corps du patient même en condition de premier défaut.
Exemple : Une combinaison constituée d'au moins deux éclairages chirugicaux mineurs consti-
tue un système d'éclairage chirurgical.
1.3
Autres documents liés à ce produit
•
Notice Technique (réf. ARD01582)
•
Notice d'Installation (réf. ARD01584)
1.4
Responsabilité
Modifications faites sur le produit
Aucune modification du produit ne peut être effectuée sans l'accord préalable de Getinge
Usage conforme du dispositif
Getinge ne pourra être tenu responsable des dommages, directs ou indirects, résultant d'actions
qui ne sont pas en accord avec cette notice d'utilisation.
Installation et maintenance
Les opérations d'installation, de maintenance et de démontage doivent être effectuées par du
personnel formé et agréé par Getinge.
PowerLED
IFU 01581 FR
Introduction
Autres documents liés à ce produit
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