Dräger Perseus A500 Notice D'utilisation page 254

Caractéristiques techniques
Emission d'énergie haute fréquence
Ce dispositif médical est équipé d'un système
RFID pour la communication sans fil avec les
accessoires Infinity ID.
Ce dispositif médical a été conçu et fabriqué pour
satisfaire aux valeurs limites d'émission d'énergie
haute fréquence. Ces valeurs limites sont incluses
dans les normes de sécurité internationales telles
que CEI 60601-1-2 qui ont été définies par les
autorités de réglementation telles que la
Commission fédérale des communications (FCC),
Industrie Canada (spécifications concernant les
normes de radio) et l'Institut européen pour les
normes de télécommunication (normes ETSI).
Le système RFID du dispositif médical est
conforme aux réglementations FCC, partie 15, et
son fonctionnement est soumis aux conditions
suivantes :
1 Ce dispositif médical ne cause aucune
interférence nocive.
2 Le dispositif médical n'est pas endommagé
lorsqu'il est exposé à des interférences, y
compris celles à l'origine de conditions de
fonctionnement non souhaitées.
Associations d'appareils
Ce dispositif peut être utilisé avec d'autres
appareils Dräger ou avec d'autres appareils
d'autres fabricants. Respecter les documents
d'accompagnement des dispositifs.
Si une association d'appareils n'est pas
homologuée par Dräger, l'état fonctionnel et la
sécurité des dispositifs peuvent être compromis.
L'organisation de fonctionnement doit s'assurer
que la combinaison de dispositifs est conforme
aux exigences applicables des normes en vigueur
relatives aux dispositifs médicaux.
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Par la présente, Dräger déclare que les
composants RFID sont conformes aux exigences
de base et aux autres dispositions applicables de
la directive 1999/5/CE.
Pour obtenir une copie de la déclaration de
conformité, s'adresser à la société de distribution
locale.
Les associations d'appareils homologués par
Dräger respectent les exigences des normes
suivantes :
– CEI 60601-1, 3e édition (règles générales de
sécurité, associations d'appareils et fonctions à
commande logicielle)
– CEI 60601-1-2 (compatibilité
électromagnétique)
– CEI 60601-1-8 (systèmes d'alarme)
Notice d'utilisation Perseus A500 SW 1.1n