Stérilisation
ATTENTION
Risque de blessure pour le patient et le personnel médical
Un retraitement incorrect ou insuffisant peut présenter des
risques d'infection pour le patient ou le personnel médical,
et entraîner une détérioration du produit.
● Utiliser uniquement les systèmes d'emballages de
● Ne pas utiliser un système d'emballage de stérilisation
8.2
Sélection de méthodes de stérilisation compatibles
La stérilisation du produit a été validée par stérilisation à la
vapeur, par stérilisation plasma au peroxyde d'hydrogène
(Sterrad) et par stérilisation au peroxyde d'hydrogène vaporisé
(Steris).
S'assurer que le processus de stérilisation est conforme aux
exigences des normes internationales applicables, telles que
ISO 17665 pour la stérilisation à la vapeur et ISO 14937 pour
la stérilisation plasma au peroxyde d'hydrogène (STERRAD) et
pour la stérilisation au peroxyde d'hydrogène vaporisé (STERIS).
● Choisir une méthode de stérilisation :
38
stérilisation (par exemple, les emballages de stérilisation)
certifiés pour la méthode de stérilisation sélectionnée.
L'utilisation d'autres systèmes d'emballages de stérilisation
(par exemple, pochettes, récipients) doit être validée par
le client. Consulter les directives locales et les protocoles
hospitaliers.
de produit endommagé (par exemple, emballage de
stérilisation).
– Pour la stérilisation à la vapeur, se reporter à la
section « Stérilisation à la vapeur » page 39.
– Pour la stérilisation plasma au peroxyde d'hydrogène, se
reporter à la section « Stérilisation plasma au peroxyde
d'hydrogène (Sterrad) » page 41.
– Pour la stérilisation au peroxyde d'hydrogène vaporisé,
se reporter à la section « Stérilisation au peroxyde
d'hydrogène vaporisé (Steris) » page 42.