Immunité Électromagnétique - Dräger Fabius plus XL Notice D'utilisation

Immunité électromagnétique
L'appareil médical est uniquement destiné à un
environnement électromagnétique correspondant
aux spécifications ci-dessous. L'utilisateur doit
s'assurer que le dispositif médical est utilisé dans
un tel environnement.
Immunité contre
Décharges
électrostatiques, ESD
(CEI 61000-4-2)
Transitoires électriques
rapides/en salves
(CEI 61000-4-4)
Surtensions
(CEI 61000-4-5)
Champ magnétique avec
fréquence d'alimentation
(50/60 Hz)
(CEI 61000-4-8)
Chute de tension et
coupures brèves de la
tension d'alimentation
(CEI 61000-4-11)
Perturbations
radioélectriques
rayonnées
(CEI 61000-4-3)
Notice d'utilisation Fabius plus XL SW 3.n
Niveau de test
CEI 60601-1-2
Décharge de contact :
±6 kV
Décharge dans l'air :
±8 kV
Câbles électriques :
±2 kV
Câbles entrée/sortie
plus longs : ±1 kV
Mode commun : ±2 kV ±2 kV
Mode différentiel :
±1 kV
3 A/m
Creux de tension
>95 %, 0,5 période
Creux de tension
60 %, 5 périodes
Creux de tension
30 %, 25 périodes
Creux de tension
>95 %, 5 secondes
80 MHz à 2,5 GHz :
10 V/m
Niveau de Environnement
conformité électromagnétique
(Dispositif
médical)
±6 kV Les sols doivent être en bois, en
béton ou en céramique. Si les
sols sont recouverts de matériau
±8 kV
synthétique, l'humidité relative
doit être d'au moins 30 %.
±2 kV La qualité de la tension secteur
doit être identique à celle d'un
environnement commercial ou
±1 kV
hospitalier type.
La qualité de l'alimentation
électrique sur secteur doit être
±1 kV
identique à celle d'un
environnement commercial ou
hospitalier type.
3 A/m Les niveaux de fréquence des
champs magnétiques doivent
correspondre aux niveaux
habituels d'un environnement
commercial ou hospitalier type.
>95 %, La qualité de la tension secteur
0,5 période doit être identique à celle d'un
environnement commercial ou
60 %,
hospitalier type. Si l'appareil
5 périodes
médical doit être disponible
30 %,
même en cas de panne
25 périodes
d'électricité, prévoir un système
d'alimentation sans interruption
>95 %,
(UPS) ou une batterie.
5 secondes
10 V/m Distance minimum recommandée
entre les émetteurs RF portables
et mobiles avec une puissance
d'émission PEIRP et le dispositif
médical, câbles inclus :
(1,84 m x √P
Caractéristiques techniques
1)
)
EIRP
197