Application
La plateforme Fabius ne doit donc pas être utilisée
dans les environnements suivants :
– À l'extérieur des bâtiments massifs
– Dans les unités de soins intensifs
– Pendant le transport du patient
– Dans des véhicules, des avions ou des
hélicoptères
Protocoles MEDIBUS et Vitalink
MEDIBUS et Vitalink sont des protocoles logiciels à
utiliser pour le transfert de données entre Fabius et
un dispositif médical ou non médical externe (p. ex.
moniteurs hémodynamiques, systèmes de gestion
des données ou ordinateurs Windows) via une
interface RS232 (voir 9038530, 3e édition ou plus).
AVERTISSEMENT
Risque d'accident
Toutes les données transférées via l'interface
MEDIBUS sont uniquement fournies à titre
d'information et ne doivent pas être la source
unique de données, sur laquelle s'appuieront
les décisions thérapeutiques ou le diagnostic.
Les données accessibles via cette interface
ne sont pas prévues pour être utilisées avec
un système d'alarme distribué conformément
à la norme CEI 60601-1-8:2012 (dispositions
sur la surveillance à distance).
AVERTISSEMENT
Pour protéger les patients et les utilisateurs
des chocs électriques, il est nécessaire que
tous les systèmes composés de dispositifs
médicaux ou d'autres dispositifs électriques
comme des ordinateurs ou des imprimantes
soient assemblés uniquement par du
personnel formé.
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AVERTISSEMENT
La tonalité d'alarme risque de ne pas être
entendue
Dräger recommande à l'utilisateur de rester à
proximité du dispositif médical, c'est-à-dire à
une distance de quatre mètres max. (12 ft) afin
de pouvoir entendre l'alarme et réagir
rapidement.
REMARQUE
La responsabilité sur la création de connexions
analogiques via des ports sériels ainsi que sur le
transfert de données vers des dispositifs
externes, des systèmes ou des réseaux (LAN,
WLAN, CIS, etc.) via les protocoles MEDIBUS ou
Vitalink incombe uniquement au fabricant du
système ou à l'organisme exploitant.
Lors du fonctionnement, les alarmes et les
affichages de la plateforme d'anesthésie sont
primordiaux et doivent être impérativement
respectés.
Le système doit respecter les normes
CEI 60601-1-1 et CEI 60601-1-2, ou
CEI 60601-1:2005 sur les équipements médicaux.
Notice d'utilisation Fabius plus XL SW 3.n