Chapter 1 - Introduction Essential Performance ................. 1-1 Indications for Use ..................1-1 Product Description ..................1-2 Proficiency with the KaVo IXS ..............1-2 Conventions Used in the Manual ..............1-3 Unpacking the System Components ............1-3 Contents of Sensor Box ..................1-4 System Components ..................
Chapter This User Manual contains original instructions by KaVo for safe set-up, use and maintenance of the KaVo IXS. The user must be able to read and understand the written language of the manual. It also contains technical specifications of the system and basic information on how the system works.
KaVo IXS The KaVo IXS sensor can be used either in combination with special positioning devices to facilitate positioning and alignment with the X-ray beam or it may also be positioned by hand with the assistance of the patient. WARNING Take the necessary steps to protect yourself from radiation.
The KaVo IXS system is carefully inspected and packaged prior to shipment. If the KaVo IXS system was shipped to you, please remove the contents of the shipping container and be sure to identify and directly locate each of the system components shown below.
Introduction System Components Digital Intraoral Sensor The KaVo IXS sensors are USB-driven digital intraoral sensors based on a CMOS technology that has been specifically designed for dental applications. The KaVo IXS sensors are available in two formats: Size 1(active area: 20x30mm) and Size 2(active area: 26x36mm).
Introduction Cables 1. 1 meter (3 feet) USB extender cable. Sensor Garage Designed to provide a safe and secure storage solution for KaVo IXS sensors. Documentation 1. KaVo IXS Sensor User Manual 2. KaVo IXS Software Update Driver USB Software Kit Contains update software drivers.
The KaVo IXS has no serviceable parts and does not require calibration. Do not open the device to service it. All aspects of the KaVo IXS that are meant to be attended to by the operator are accessible without opening the internal components of the device.
IEC 60601-2-65. The KaVo IXS sensor conforms to safety standard IEC 60601-1. The KaVo IXS sensor is not suitable to be operated in oxygen rich and/or explosive environments. All IT components electrically connected to the KaVo IXS sensor must conform to IEC 60950-1.
Protecting your practice against cybersecurity threats is shared responsibility between us as the manufacturer and you as the heath care provider. KaVo has taken precautions to ensure that your IXS sensor, as shipped from the factory, is protected against such threats. Additionally, during on-site repairs, your IXS sensor is only accessible by trained KaVo Customer Support Representatives.
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KaVo IXS We recommend having a qualified IT security professional hired by you to check your network system for proper protection against viruses, malware, and intrusions (e.g. anti-virus software, and/or use of firewall). WARNING Failure to maintain cybersecurity can result in compromised device...
Standards In compliance with the UL/IEC/EN 60950-1 standard NOTE: The KaVo IXS is a USB certified device and shall be used with USB compliant cables suitable for high speed/USB 2.0 components. Certified USB cable extenders are available from KaVo. Powered USB active hubs can also be used to extend the distance to the USB host/computer.
Refer to the requirements of the specific software in its User Manual. Important: If the KaVo IXS System is used with imaging software other than those listed above, then the Intended Use of that software needs to include dental intra-oral x-ray.
Internet, you will need to follow the steps below to download the software and copy a version to your workstation. If you no longer have access to your KaVo USB Software Kit, you will need to follow the steps below to download the software and copy a version to you workstation.
KaVo IXS Sensor Calibration Files Your KaVo IXS calibration files are loaded on your device and automatically downloaded when connected. After installation and reboot are compete, a sensor with a white background and a red “X” is displayed on the right side of the Windows Task Bar.
Answer: Yes. If a Windows user account does not have Administrator rights, the software and drivers may not install properly for the KaVo IXS sensor. Question: Do I need to set exceptions/exclusions in my anti-virus/security programs? Answer: Yes.
• C:\ProgramData\CliniView • C:\ProgramData\PaloDEx Group • C:\ProgramData\FLEXnet • C:\Program Files (x86)\KaVo Kerr Group • C:\Program Files (x86)\PaloDEx Group • C:\Program Files (x86)\Macrovision\FLEXnetActivationService Question: Why am I receiving an Error 72 message? Answer: Inconsistent USB power or data from a USB port can interrupt the PolarisAgent Service.
Chapter Acquisition of Radiographic Images Turn on the PC that has the KaVo IXS installed and launch the imaging software, such as VixWin Platinum (please refer to the software manual for information on the software program). 1. Carefully plug the USB end of the sensor cable into the PC USB port. Do not use force, ensure that the plug is properly oriented with the PC port.
IXS system. Portability KaVo IXS can be easily moved from one dental chair to another. Once disconnected from the USB port of the computer, the sensor may be positioned near a second dental chair and connected to a USB port present nearby.
• Clean the sensor using non appropriate tools. Maintenance KaVo IXS does not require any special maintenance other than regular cleaning and disinfection. It is recommended use KaVo Software Manager for automatic software updates. Go to kavo.com/downloads for more information on using KaVo Software Manager.
KaVo IXS X-ray Dose / Exposure Time Settings The KaVo IXS sensor has been designed to be used with a wide range of dose settings between 20 uGy and 2,000 uGy, to allow adjustments of the dose to the specific diagnostic task, and to compensate for under- and over-exposure.
US Federal law restricts this device to sale by or on the order of a dentist or other licensed practitioner. Sensor Specifications Sensor Dimensions 36.9 x 25.4 x 7.7 mm KaVo IXS Size 1: 41.8 x 30.6 x 7.8 mm KaVo IXS Size 2: Sensor Image Area Indirect converting dental intraoral X-ray sensor...
There is a correlation between the distance of the X-ray source to the sensor and the dose received by the KaVo IXS sensor. The radiation that reaches the sensor decreases with the square of the distance. If you double this distance, you receive only 1/4 of the radiation.
2. Check that the software drivers are installed correctly. 3. Make sure that the active side of the KaVo IXS is facing the source of the x- ray and the active area is aligned with the x-ray beam.
Please consult the documentation of the computer for complete EMC information. The KaVo IXS sensor is suitable for use in hospitals except for near active HF surgical equipment and the RF shielded room of an ME system for magnetic resonance imaging, where the intensity of EM disturbance is high.
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Portable RF communications equipment (including peripherals such as antenna cables and external antennas) should be used no closer than 30 cm (12 inches) to any part of the KaVo IXS sensor, including cables specified by the manufacturer. Otherwise, degradation of the performance of this equipment could result.
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Guidance and Manufacturer’s Declaration - Electromagnetic Emissions The KaVo IXS sensor, used with a compliant computer, is intended for use in the electro- magnetic environment specified below. The customer or the user of the KaVo IXS sensor should assure that it is used in such an environment.
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The KaVo IXS sensor, used with a compliant computer, is intended for use in the electromagnetic environ- ment specified below. The customer or the user of the KaVo IXS sensor should assure that it is used in such an environment.
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The KaVo IXS sensor, used with a compliant computer, is intended for use in the electromagnetic envi- ronment specified below. The customer or the user of the KaVo IXS sensor should assure that it is used in such an environment.
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Recommended Separation Distances Between Portable and Mobile RF Communications Equipment and the KaVo IXS Sensor The KaVo IXS sensor is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of the...
Product Symbols Appendix Symbol Title of the Refer- Standard Function / Description Manufacturer Interpretation Symbol ence Contain- per Standard Number ing the Symbol Type BF 5333 IEC 60417 To identify a type BF To identify a type BF applied applied part applied part complying part complying with IEC with IEC 60601-1.
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KaVo IXS Symbol Title of the Refer- Standard Function / Description Manufacturer Interpretation Symbol ence Contain- per Standard Number ing the Symbol Do not reuse 1051 ISO 7000 To indicate that the item Indicates the product should is for single use only and be used only once.
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Symbol Title of the Refer- Standard Function / Description Manufacturer Interpretation Symbol ence Contain- per Standard Number ing the Symbol Atmospheric 2621 ISO 7000 To indicate the Atmospheric pressure pressure acceptable upper and limitation limitation lower limits of atmospheric pressure for transport and storage.
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KaVo IXS Manuel de l’utilisateur du capteur numérique intraoral de rayons X...
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Performances essentielles ................1-1 Indications d’utilisation ................. 1-2 Description du produit .................. 1-2 Compétence avec le KaVo IXS ..............1-3 Symboles utilisés dans le manuel ..............1-4 Déballage des composants du système ............1-4 Contenu de la boîte du capteur ................1-5 Composants du système ................
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Table des matières Chapter 4 - Installation Étapes d'installation ..................4-1 Fichiers d’étalonnage du capteur..............4-2 Questions fréquemment posées au sujet de l’installation ......4-3 Installation de l’étui de rangement du capteur ..........4-4 Chapter 5 - Utilisation Acquisition d’images radiographiques ............5-1 Portabilité...
Le présent manuel de l’utilisateur contient des instructions d’origine de KaVo pour la configuration, l’utilisation et la maintenance en toute sécurité du capteur KaVo IXS. L’utilisateur doit être en mesure de lire et de comprendre le langage écrit de ce manuel.
Le capteur KaVo IXS peut être utilisé en association avec des dispositifs de positionnement spéciaux pour faciliter la mise en place et l’alignement avec le faisceau de rayons X.
Introduction Compétence avec le KaVo IXS Veuillez vous familiariser avec votre capteur KaVo IXS. Le capteur est votre outil. Familiarisez-vous avec ses fonctions et il deviendra une aide efficace dans l’établissement de vos diagnostics et traitements et facilitera le processus de planification d’un traitement.
Déballage des composants du système Le système KaVo IXS est soigneusement inspecté et emballé avant expédition. Si le système KaVo IXS vous a été expédié, sortez le contenu du carton d’expédition, puis veillez à identifier et repérer immédiatement chacun des composants illustrés ci-après.
Introduction Contenu de la boîte du capteur Capteur KaVo IXS Capteur Logiciel KaVo USB Station Couche supérieure Câble USB du capteur Rallonge Câble Gaines du capteur KaVo IXS Manuel d’utili Couche inférieure Français...
Les capteurs KaVo IXS sont des capteurs USB numériques intra-oraux, fondés sur une technologie CMOS spécialement conçue pour les applications dentaires. Les capteurs KaVo IXS sont disponibles en deux formats : Taille 1 (zone active : 20 x 30 mm) et Taille 2 (zone active : 26 x 36 mm).
Câbles 1. Rallonge de câble USB de 90 centimètres (3 pieds) Étui de rangement du capteur Il fournit une solution de stockage sûre et fiable pour les capteurs KaVo IXS. Documentation 1. Manuel de l’utilisateur du capteur KaVo IXS 2. Pilote de mise à jour logicielle KaVo IXS Trousse logicielle USB Contient les pilotes de mise à...
KaVo IXS ainsi que sur tout autre dispositif médical électronique. Le capteur KaVo IXS est compatible avec les ports USB et doit être utilisé avec des câbles USB haute vitesse ou USB 2.0 conformes. Ces câbles portent la mention «...
Tout l’équipement radiologique servant aux radiographies dentaires intra-orales qui est utilisé avec le capteur KaVo IXS doit être conforme à la norme CEI 60601-2-65. Le capteur KaVo IXS est conforme à la norme de sécurité CEI 60601-1. Le capteur KaVo IXS n’est pas adapté à un fonctionnement dans des environnements riches en oxygène et/ou explosifs.
Procédures de sécurité et d’élimination Protection contre les rayons X Les règles de la radiologie dentaire s’appliquent toujours aux systèmes numériques. Veuillez continuer à protéger vos patients contre les radiations. Le clinicien doit évacuer la région immédiate lorsqu’il expose le capteur. MISE EN GARDE Seul un dentiste ou un autre praticien autorisé, ou sur son ordonnance, peut vendre ce dispositif, selon la loi fédérale des...
KaVo a pris des mesures pour s’assurer que votre capteur IXS, tel qu’expédié de l’usine, soit protégé contre de telles menaces. De plus, au cours des réparations à...
Normes Conforme à la norme UL/CEI/EN 60950-1 REMARQUE : Le capteur KaVo IXS est un dispositif USB certifié et doit être utilisé avec des câbles compatibles USB adaptés aux composants haut débit/USB 2.0. Vous pouvez vous procurer des câbles de rallonge USB certifiés auprès de KaVo.
Reportez-vous à la configuration requise pour le logiciel en question dans le manuel de l’utilisateur qui l’accompagne. Si le système KaVo IXS est utilisé avec un logiciel d’imagerie Important : autre que ceux énumérés ci-dessus, l’utilisation prévue doit comprendre la radiographie dentaire intra-orale.
REMARQUE : Vous n’aurez PAS besoin de désinstaller votre version précédente du logiciel d’imagerie à l’avance. 6. Cliquez avec le bouton droit sur le pilote de capteur KaVo IXS et sélectionnez Exécuter en tant qu’administrateur. 7. Redémarrez votre ordinateur pour terminer l’installation du logiciel pour votre nouveau capteur KaVo IXS.
KaVo IXS Fichiers d’étalonnage du capteur. Vos fichiers d’étalonnage KaVo IXS sont chargés sur votre appareil et automatiquement téléchargés lors de la connexion. Une fois l’installation et le redémarrage terminés, un capteur avec un arrière-plan blanc et un « X » rouge s’affiche à...
Installation 2. Le capteur KaVo IXS intègre les fichiers d’étalonnage dans l’appareil. L’installation des fichiers d’étalonnage prend généralement environ trois minutes. Vous pouvez ouvrir le Tableau de bord du capteur intra-oral pour voir la progression du chargement du logiciel. REMARQUE : NE PAS débrancher le capteur pendant le téléchargement des fichiers d’étalonnage.
• C:\ProgramData\CliniView • C:\ProgramData\PaloDEx Group • C:\ProgramData\FLEXnet • C:\Program Files (x86)\KaVo Kerr Group • C:\Program Files (x86)\PaloDEx Group • C:\Program Files (x86)\Macrovision\FLEXnetActivationService • Question : Pourquoi est-ce que je reçois un message d’erreur Erreur 72? Réponse : Une alimentation USB inconstante ou des données provenant d’un port USB peuvent interrompre le service PolarisAgent.
Utilisation Chapitre Acquisition d’images radiographiques Allumez le PC sur lequel le logiciel du KaVo IXS est installé et lancez le programme d’imagerie (VixWin Platinum par exemple). Reportez-vous au manuel du programme pour plus d’informations. 1. Branchez délicatement l’extrémité USB du câble du capteur dans le port USB de l’ordinateur.
KaVo IXS. Portabilité Le KaVo IXS peut être aisément déplacé d’un fauteuil à l’autre au sein du cabinet dentaire. Une fois déconnecté du port USB de l’ordinateur, le capteur peut être positionné près d’un autre fauteuil et connecté à un port USB situé à proximité.
• Maintenance Le KaVo IXS ne requiert aucune maintenance spéciale autre qu’un nettoyage et une désinfection à intervalles réguliers. Il est recommandé de vérifier les mises à jour logicielles périodiques via le gestionnaire de logiciel KaVo ou DTX Go.
KaVo IXS Assurance de la qualité de l’image La qualité de l’image obtenue par le capteur KaVo IXS dépend de plusieurs facteurs : la qualité du générateur de rayons X (kV, dimension du foyer, • distance) l’alignement de la source de rayons X avec la région anatomique •...
X (kV, mA, distance) et un alignement fixe et reproductible entre le générateur de rayons X, le fantôme dentaire et le capteur KaVo IXS. REMARQUE : Communiquez avec le soutien technique de KaVo pour obtenir des recommandations sur les fantômes dentaires offerts sur le marché.
États-Unis. Caractéristiques techniques du capteur Dimensions du capteur 36,9 x 25,4 x 7,7 mm KaVo IXS Taille 1 : 41,8 x 30,6 x 7,8 mm KaVo IXS Taille 2 : Zone d’imagerie du Capteur de radiographie intra-orale à conversion...
Une corrélation existe entre la distance de la source du capteur au capteur KaVo IXS et la dose reçue par celui-ci. La quantité de radiation atteignant le capteur décroît avec le carré de la distance. Si vous doublez cette distance, le capteur ne reçoit que le quart de la radiation.
Impossible d’acquérir des images radiographiques 1. Vérifiez la connexion USB du KaVo IXS au PC; assurez-vous que le connecteur USB est vert. 2. Vérifiez que les pilotes de logiciel sont installés correctement. 3. Assurez-vous que la face active du capteur KaVo IXS est orientée vers la source de rayonnement et que la surface active est alignée sur le...
Annexe Accessoires Pièce Description 1.013.3253 Gaine universelle pour capteur (Qté 100) 1.013.3254 Gaine universelle pour capteur (Qté 1000) 1.013.3252 Gaine pour le système de positionnement (Qté 500) 1.008.2665 Câble de rallonge USB de 4,5 m (15 pi) 1.007.3046 Câble de rallonge USB de 90 cm (3 pi) 1.013.3841 Trousse universelle d’étui de rangement de capteur...
5 m. Le capteur KaVo IXS est compatible avec les ports USB et doit être utilisé avec des câbles USB haute vitesse ou USB 2.0 conformes. Ces câbles sont marqués par les indications «...
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(notamment les périphériques comme les câbles d’antenne et les antennes externes) ne doivent pas se trouver à moins de 30 cm (12 pouces) de toutes les composantes du capteur KaVo IXS, y compris les câbles spécifiés par le fabricant. Le non-respect de cette exigence pourrait nuire à...
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Directives et déclaration du fabricant : émissions électromagnétiques Le capteur KaVo IXS, connecté à un ordinateur conforme, est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du capteur KaVo IXS doit veiller à ce qu’il soit utilisé dans un environnement de ce type.
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Directives et déclaration du fabricant : immunité électromagnétique Le capteur KaVo IXS, connecté à un ordinateur conforme, est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du capteur KaVo IXS doit veiller à ce qu’il soit utilisé...
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Directives et déclaration du fabricant : immunité électromagnétique Le capteur KaVo IXS, connecté à un ordinateur conforme, est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du capteur KaVo IXS doit veiller à ce qu’il soit utilisé...
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KaVo IXS Distances de séparation recommandées entre les équipements de communication RF portables et mobiles et le capteur KaVo IXS Le capteur KaVo IXS est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations radioélectriques par radiation sont contrôlées.
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Annexe Symbole des produits Symbole Titre du Numéro Norme Fonction/ Interprétation du fabricant symbole de réfé- contenant description selon rence le symbole la norme Pièce 5333 CEI 60417 Pour identifier une Pour identifier une pièce appliquée pièce appliquée type appliquée type BF conforme type BF BF conforme à...
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KaVo IXS Symbole Titre du Numéro Norme Fonction/ Interprétation du fabricant symbole de réfé- contenant description selon rence le symbole la norme Mise en garde 0434B ISO 7000 Pour indiquer qu’il faut Veuillez consulter les faire preuve de instructions écrites du prudence lorsque le présent manuel.
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Symbole Titre du Numéro Norme Fonction/ Interprétation du fabricant symbole de réfé- contenant description selon rence le symbole la norme Numéro de 2498 ISP 7000 Pour identifier le Numéro de série série numéro de série du fabricant, par exemple sur un dispositif médical ou sur l’emballage correspondant.
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KaVo IXS Symbole Titre du Numéro Norme Fonction/ Interprétation du fabricant symbole de réfé- contenant description selon rence le symbole la norme Ne pas 0626 ISO 7000 Pour indiquer que Conserver à l’abri de exposer l’emballage doit être l’humidité à la pluie conservé...
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Dental Imaging Technologies Corporation Kaltenbach & Voigt GmbH Bismarckring 39 1910 North Penn Road Hatfield, PA 19440 USA D-88400 Biberach, Germany +49 (0) 73 51/56-0 1-888-883-3947 Made in USA 121.013.9877 Rev.B -2019 August 15...