KaVo ESTETICA E80 Mode D'emploi page 139

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7 Contrôle technique de sécurité - Instruction de contrôle | 7.1 Introduction

Si le système médical électrique ou une partie de ce système est raccordé au secteur

via un transformateur d'isolement, le transformateur doit être pris en compte dans la

mesure.

Dans les systèmes médicaux électriques, composés de plusieurs équipements médi‐

caux électriques raccordés entre eux via les conduites de données ou autres, par ex.

par des raccordements électriques ou des tuyaux d'eau de refroidissement, la résis‐

tant du conducteur de protection de chaque équipement doit être contrôlée.

Si certains équipements médicaux électriques, qui forment un système médical élec‐

trique grâce à un raccordement de fonction, ne peuvent être contrôlés individuelle‐

ment, le système médical électrique doit être contrôlé en tant qu'entité.

7.1.3 Composantes du contrôle technique de sécurité

Contrôle visuel

Évaluation optique du produit médical et des accessoires quant à sa sécurité et son

état apte à l'utilisation.

Mesures

▪ Mesure de résistance du conducteur de protection selon la norme CEI 62353 (DIN

VDE 0751-1)

▪ Mesure du courant de fuite de l'équipement EGA selon la norme CEI 62353 (DIN

VDE 0751-1)

▪ Mesure du courant de fuite de l'élément utilisateur EPA selon la norme CEI 62353

(DIN VDE 0751-1)

Une mesure de la résistance d'isolation selon la norme CEI 62353 (DIN VDE 0751-1)

doit être réalisée. Lors de l'utilisation d'un testeur de sécurité prescrit selon l'annexe C

de la norme CEI 62353 (DIN VDE 0751-1), le contrôle est couvert par la mesure du

courant de fuite !

Contrôle de fonctionnement

Le contrôle de fonctionnement du produit médical ainsi que de tous les coupe-circuits

de sécurité doivent être exécutés dans le respect des documents d'accompagnement/

modes d'emploi.

7.1.4 Intervalle de contrôle

▪ Intervalle de contrôle selon type II a (sans chirurgie HF) tous les 2 ans

▪ Intervalle de contrôle selon type II b (avec chirurgie HF) tous les 2 ans

Indication

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