Mode d'emploi ESTETICA E80
7 Contrôle technique de sécurité - Instruction de contrôle | 7.1 Introduction
En outre, les indications du fabricant fournies dans les modes d'emploi de tous les
produits concernés par le contrôle doivent être respectées.
KaVo met à disposition un livre de produits médicaux pour effectuer une liste d'inven‐
taire et pour saisir les données de base principales du produit médical. Le livre de
produits médicaux n'est disponible qu'en allemand (N° réf. 0.789.0480).
Les contrôles et mesures suivants doivent être inscrits, par exemple dans le livre des
produits médicaux. Il est recommandé d'utiliser les modèles en fin de document.
L'ordre des mesures de contrôle prescrit par le fabricant doit être respecté !
7.1.2 Remarques pour les systèmes électriques médicaux
Un système médical électrique est la combinaison des différents équipements (tel
que défini par le fabricant), qui doivent répondre aux conditions suivantes :
▶ Au moins un des équipements doit être un équipement médical électrique.
▶ Les équipements doivent être reliés par une liaison de fonction ou au moins par
l'usage d'une multiprise.
Pour les systèmes médicaux électriques, le responsable qui a compilé le système
doit définir les prescriptions et procédés de mesure tels que demandés dans le norme
CEI 60601-1 (DIN EN 60601-1).
Chaque équipement d'un système médical électrique, doté d'un raccordement dédié
au secteur ou qui peut être raccordé ou coupé du secteur sans l'utilisation d'un outil,
doit être contrôlé séparément. En outre, le système médical électrique doit contrôlé
en tant qu'unité complète dans laquelle le « vieillissement » des différents équipe‐
ments peut aboutir au total à des valeurs inadmissibles.
Un système médical électrique, raccordé au secteur à l'aide d'une multiprise, doit être
considéré comme un équipement individuel lors des contrôles.
Indication
Indication
Indication
Indication
Indication
Indication
Indication
Indication
138 / 170