6.9 Homologation
Informations générales:
D´après la directive UE 2009/23/EG, les balances doivent
étalonnage lorsqu´elles sont utilisées tel qu´indiqué ci-dessous (domaine régi par la
loi):
a) dans le cadre de relations commerciales, lorsque le prix d´une marchandise
est déterminé par pesée;
b) dans le cas de la fabrication de médicaments dans les pharmacies ainsi que
pour
les
analyses
pharmaceutiques;
c) à des fins officielles;
d) dans le cas de la fabrication d´un emballage tout prêt.
En cas de doute, adressez-vous au Bureau des Balances et Mesures local.
Une fois étalonnée, la balance est scellée aux endroits marqués.
Sans ces "plombs", l'étalonnage officiel de la balance est considéré comme
invalide.
Indications concernant l'étalonnage
Il existe une homologation UE pour les balances désignées comme homologuées à
l'étalonnage dans les données techniques. Si la balance est utilisée comme décrit ci-
dessus dans un domaine soumis à l'obligation d'étalonnage, elle doit alors faire
l'objet d'un étalonnage et être régulièrement étalonnée par la suite.
Les étalonnages ultérieurs doivent être effectués selon les prescriptions légales
en vigueur des pays d'utilisation. En Allemagne par exemple, la durée de validité
d'étalonnage pour les balances est de 2 ans en régie générale.
Les prescriptions légales du pays d'utilisation doivent être respectées!
Les balances soumises à l´obligation d'étalonnage officiel doivent être arrêtées
lorsque:
•
Le résultat de pesage de la balance dépasse la limite d'erreur
admissible. C´est pourquoi la balance doit être chargée à intervalles
réguliers d´un poids étalon connu (env. 1/3 de la charge nominale) et la
valeur affichée devra être comparée avec celle du poids étalon.
•
Le délai fixé pour l'étalonnage ultérieur a été dépassé.
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effectuées
dans
les
faire l´objet d´un
laboratoires
médicaux
CPB-N / CPB-DM-BA-f-1730
et