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Données Techniques
Caractéristiques physiques :
Taille:
20x18,4x4,8cm
Poids:
1,1kg
Limites de fonctionnement environnementales
Températures de
fonctionnement :
entre 0 et 50°C
Température en attente :
entre 10 et 50°C
Température de transport :
entre -10 et 50°C pendant 2 jours maximum
Humidité relative :
entre 5 et 95% (sans condensation)
Resistance à l'eau :
IEC 60529/EN 60529 Ip44
Altitude :
entre 0 et 4,575 mètres
Choc :
MIL STD 810F Méthode 516.5, Procédure I (40G)
Vibration :
MIL STD 810F Méthode 514.5 Procédure 1 Catégorie 4
Système d'analyse du patient (pour de plus amples informations, consulter la section
sur les informations cliniques)
Méthode :
Évaluation de l'ECG, ICG et de l'impédance du patient.
Sensibilité :
Satisfait aux normes ISO 60601-2-4 et AAMI DF80:2003.
Spécificité:
Satisfait aux normes ISO 60601-2-4 et AAMI DF80:2003.
Interface utilisateur
Invites visuelles :
Icônes lumineux.
Invites sonores :
Invites sonores complètes.
Langues :
Contacter votre distributeur HeartSine agréé
Commandes:
Deux boutons – « On/Off » et « Shock »
Perfomance du défibrillateur
Délai de délivrance du choc (batterieneuve) ou après 6 chocs
À compter de la mise en marche:
À compter de l'indication « choc recommandé: Moins de 12 secondes.
Suite à la RCP:
Caractéristiques de la forme d'onde à faible amplitude
Le PDU 400 délivre une forme d'onde biphasique de faible amplitude. La
forme de l'onde est automatiquement adaptée en fonction de l'impédance
du patient, entre 20 et 230 ohms. L'appareil délivre une onde biphasique
optimisée adaptée à l'impédance du patient fixée à 120 joules.s.
Énergie délivrée :
Tension de crête :
Durée de la 1ère phase :
Durée de la 2ème phase :
ère
1 phase Durée interphase :
Il est connu que plus l'énergie requise pour passer d'un état de fibrillation
ventriculaire à un rythme sinusal normal est basse, moins il y a de risques de
lésions au niveau du tissu cardiaque et d'attaques répétées à la suite de la
défibrillation. Cependant, il y a un seuil en dessous duquel l'énergie délivrée
ne sera pas forcément efficace.
Volte
Faible Amplitude (circa 20%)
Durée de la
1ère phase
Moins de 20 secondes.
Environ 9 secondes.
120 Joules
± 10%
1190 Volts ± 8%
3 - 12.5 mSecs
égale à celle de la
0.4 mSecs
ère
1 phase durée
interphase 0.4 mSecs
Temps (mSec)
Durée de la
2ème phase
Batterie:
Type de batterie :
Capacité batterie :
Durée de vie en attente :
Électrodes
Type
Positionnement :
Surface active :
Longueur du câble :
Durée de vie :
Choc thérapeutique
Forme d'onde :
Énergie :
Enregistrement d'évènement
Type :
Mémoire :
Évaluation :
Compatibilité électromagnétique
CEM :
Émissions rayonnées :
Décharge électrostatique :
Immunité RF :
Immunité au champ
magnétique :
Avion :
Heartsine a mené de nombreuses études poussées dans le but d'accroître
l'efficacité tout en décroissant l'énergie délivrée. Des études cliniques ont
révélé qu'une forme d'onde de faible amplitude permettait d'accroître
l'efficacité du choc thérapeutique et de décroître l'énergie délivrée de 150 à
120 joules.
La différence de potentiel entre le début et la fin des deux phases d'une
forme d'onde de faible amplitude est de l'ordre de 20% (par rapport à des
différences précédentes allant jusqu'à 50% ou au-delà).
Les résultats des essais cliniques ont révélé que l'efficacité de conversion
d'une forme d'onde de faible amplitude (environ 20%) associée à une
énergie de 120 Joules, était identique à celle d'une amplitude standard
(environ 50%) associée à 150 Joules.
Ces recherches novatrices ont été menées par HeartSine en collaboration
avec le Royal Victoria Hospital de Belfast.
Les caractéristiques de la forme d'onde de faible amplitude pour 120J sont
indiquées ci-dessous.
Max
Resistance
(Ohms)
25
50
75
100
125
150
175
200
225
Batterie autonome jetable. Non rechargeable
Lithium / dioxyde de manganèse (LiMnO2) 12V, 1,4 AH
>30 chocs ou 6 de monitorage continu.
5,5 ans typique à compter de la date de fabrication.
Jetables prêtes à l'emploi
Capteur combiné ECG/ICG/électrode de défibrillation
antéro-latéral
120 cm²
1m
Environ 5,5 ans à compter de la date de fabrication
Onde biphasique de faible amplitude
120 Joules non progressive
carte-mémoire SD amovible
100hrs+ d'enregistrements de données ECG et
d'évènements/incidents
carte-mémoire SD connectée à un PC via une prise ou un
lecteur Logiciel d'évaluation des données Saver™EVO basé
sur Windows
EN 60601-1-2, 2nd Edition: 2001
CISPR11:1997+1A:1999+A2:2001 Groupe 1 Classe B
EN61000-4-2:1995 (8KV) Immunité:
+A1:1998+A2:2000
EN61000-4-3:1996, 80MHz-2.5GHz, (10V/m)
+A1:1998+A2:2000
EN61000-4-8:1993 (3 A/m) +A1:2000
RTCA/DO-160D:1997, Section 21 (Catégorie M)
Voltages de la forme d'onde
Durée de la forme d'onde
(Volt)
V
Tilt %
T
1
1090
38.1
1240
21.3
1270
21.3
4.5
1280
19.7
5.5
1290
20
1290
19.2
1280
20.4
10
1280
19.7
11
1280
19.9
12.5
(mSec)
T
1
3
3
3
3
3
4.5
5.5
7
7
8
8
10
11
12.5
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