Algorithme de détection d'arythmie
Le PDU 400 HeartSine incorpore un nouvel algorithme de détection des arythmies cardiaques. Ce nouvel algorithme se sert de
deux technologies de capteurs afin de déterminer si un choc thérapeutique s'avère nécessaire. La détection de
l'électrocardiogramme (ECG) combinée à celle du cardiogramme à impédance (ICG) permet de déterminer si l'état de la victime de
l'arrêt cardiaque soudain (ACS) nécessite la délivrance d'un choc thérapeutique.
Description du système de détection
Pendant les périodes d'analyse du patient, le système de détection analytique du PDU 400 analyse continuellement les signaux
ECG/ICG. En cas d'arythmie cardiaque (normalement après 6 à 8 secondes d'analyse), le PDU 400 émettra ou affichera une
instructions sonore ou visuelle recommandant la délivrance d'un choc. Dans le cas contraire, l'appareil indiquera « pas de choc
recommandé ».
Le système de détection analytique du PDU 400 a été conçu pour indiquer « ne pas délivrer de choc » en cas d'arythmie
d'ECG de type suivant, mais sans s'y limiter :
Le système de détection analytique du PDU 400 a été conçu pour recommander la délivrance d'un choc dans le cas des
arythmies d'ECG suivantes, lorsque l'amplitude de crête à crête du signal ECG est supérieure à 200ìV.
Classe de rythme
Rythme chocable
Fibrillation ventriculaire (VF)
Tachycardie ventriculaire à
complexe large hyper rapide
(sans données d'ICG
correspondantes)
Rythme non-chocable
Asystolie
Rythme non-chocable
Tous les autres rythmes
Performances de l'algorithme d'ECG:
L'algorithme de détection analytique d'arythmies d'ECG du PDU 400 a été évalué en détails à l'aide de la base de données de l'American Heart
Association (AHA) et la base de données 1 du Massachusetts Institute of Technology MIT – NST. La sensibilité et la spécificité de l'algorithme satisfont
aux exigences de la norme AAMI DF80:20032 et aux recommandations de l'AHA
Le PDU 400 d'analyse ECG répond à la norme DF80:2003 de l'Arrhythmi Association for the Advancement of Medical Instrumentation relative aux
équipements électriques, Section 2-4, exigences particulières en termes de sécurité des défibrillateurs cardiaques (y compris défibrillateurs externes
automatiques).
Lorsque le rythme cardiaque est supérieur à 180BPM, une tachycardie à complexe large est présente et aucun trouble cardiaque n'est détecté. Le trouble
cardiaque est déterminé par analyse de l'électrocardiogramme à impédance..Même après l'affichage de « choc recommandé », le système de détection
analytique du PDU 400 continue d'évaluer l'ECG du patient. Si le rythme cardiaque du patient retourne de lui-même à un rythme non-chocable, le PDU 400 se
désarmera automatiquement et en avisera l'utilisateur.
Classe de rythme
Tachycardie ventriculaire à
complexe large hyper rapide
sans débit cardiaque
Tachycardie ventriculaire à
complexe large hyper rapide
avec débit cardiaque
HeartSine Technologies Guide d'utilisation du PDU 400
Rythme Sinusal Normal
Tachycardie ventriculaire (qui n'est pas une tachycardie ventriculaire hyper rapide chocable,
c.-à-d. pas hyper rapide ou à complexe large)
Bradycardie
Activité électrique sans pouls (AESP)
Asystolie (amplitude crête <200ìV)
Fibrillation ventriculaire
Tachycardie ventriculaire hyper rapide chocable
Taille échantillon de
test ECG
5699
510
562
188167
Taille échantillon de
test ECG
16
112
Caractéristiques des
Résultats des
performances
performances (%)
Sensibilité > 90%
97.68
Sensibilité > 75%
100
Spécificité > 95%
100
Spécificité > 95%
99.99
Caractéristiques des
Résultats des
performances
performances (%)
Sensibilité > 75%
Spécificité > 95%
Limite de
confiance
unilatérale de 99%
96.71
100
100
99.98
Limite de confiance
unilatérale de 99%
100
100
100
100
16