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par ex. utilisée comme eau d'alimentation pour les
autoclaves.
Électricien qualifié
Personne à la formation, aux connaissances et à
l'expérience spéciales adéquates, à même de reconnaître
et d'éviter les dangers découlant de l'électricité
[voir IEC 60050 ou pour l'Allemagne VDE 0105-100]
Emballage simple ou monocouche
emballés , p. ex. des instruments emballé hermétiquement
dans une feuille - contrairement à : Emballages multiples
Emballage stérile souple
p.ex. des sacs en papier ou des emballages de stérilisation
transparents
Emballages multiples ou multicouches
de ́ signe p. ex. des instruments fermés hermétiquement
dans deux sachets ou des instruments emballés et placés
en plus dans un récipient ou un conteneur textile.
EN 13060
Norme – Petits stérilisateurs à vapeur
EN 867-5
Norme – Systèmes non biologiques pour l'utilisation dans
des stérilisateurs – Partie 5 : Détermination des systèmes
indicateurs et des corps d'essai pour le contrôle du
rendement des petits stérilisateurs du type B et du type S
EN ISO 11140-1
Stérilisation des produits de santé - Indicateurs chimiques -
Partie 1 : exigences générales
EN ISO 11607-1
Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade
terminal - Partie 1 : exigences relatives aux matériaux, aux
systèmes de barrière stérile et aux systèmes d'emballage.
Lot
Le lot est le regroupement d'éléments (charge) qui ont été
traités ensemble dans le cadre du même programme de
traitement.
Massif
Dispositifs médicaux non creux, non poreux, exempt
d'orifices solides et parfaitement pleins.
Personnel compétent
Personnel formé conformément aux directives nationales
pour le domaine d'application applicable (médecine
dentaire, médecine, podologie, médecine vétérinaire;
cosmétique, piercing, tatouage) avec les contenus
suivants : connaissance des instruments, connaissances
en hygiène et microbiologie, évaluation des risques et
classification des produits médicaux et traitement des
instruments.
Pleine charge poreuse
Sert à valider les paramètres de commande de l'autoclave,
en s'assurant que les conditions de stérilisation dans une
charge poreuse à densité maximale soient optimales et
conformes aux exigences d'un autoclave répondant à la
norme EN 13060 [voir EN 13060]
Produits à lumen étroit
Corps ouvert d'un seul côté, pour lequel ce qui suit
s'applique : 1 ≤ L/D ≤ 750 et L ≤ 1500 mm ou corps à
double ouverture pour lequel les valeurs suivantes sont
établies : 2 ≤ L/D ≤ 1500 et L ≤ 3000 mm et qui ne
correspond pas au corps creux B L...Longueur corps creux
D...Diamètre corps creux [voir EN 13060]
Retard d'ébullition
Est le phénomène qui fait que des liquides peuvent être
chauffés au-delà de leur point d'ébullition sous certaines
conditions sans qu'ils bouillent ; cet état est instable ; en
cas de faible vibration, une grosse bulle de gaz peut se
dilater à la façon d'une explosion et ce temps les plus
brefs.
RKI
Abréviation pour « Robert Koch-Institut » (Institut Robert
Koch). Il s'agit de l'établissement central du dépistage, de
la prévention et de la lutte contre les maladies, notamment
les maladies infectieuses.
Système d'évaluation de procédé
également appelé Self-Monitoring-System : s'auto-
surveille, compare les capteurs de mesure les uns aux
autres au cours des programmes
Système de barrière stérile
Emballage minimal fermé qui empêche l'infiltration de
micro-organismes ; par ex. par scellement des sachets
fermés, conteneur fermé réutilisable, lingettes de
stérilisation pliées entre autres
Technicien autorisé
Un technicien autorisé est une personne autorisée et
formée de façon intensive par MELAG, qui dispose de
suffisamment de connaissances spécifiques sur les outils
et les techniques. Seul ce technicien est endroit d'effectuer
des travaux de réparation et d'installation sur des appareils
MELAG.
Valeur pH
La valeur pH est une unité de mesure pour évaluer
l'intensité de l'effet acide ou basique d'une solution
aqueuse.
Vide
Familièrement : zone sans matière au sens technique :
Volume à pression de gaz réduite (pression d'air
généralement)
Glossaire
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