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6 Mise en place et installation
Cycles d'essai
Une fois l'installation effectuée, procédez à des cycles d'essai.
Test de vide avec une chambre de stérilisation froide
Effectuez un Test de vide chambre sur une chambre de stérilisation vide et froide et consignez le résultat.
Programme Beauty B
Si le test de vide a été réussi, lancez un programme Beauty B avec 1,5 kg de charge (instruments) et consignez le
résultat.
Contrôle de l'étanchéité
Après le programme Beauty B, contrôlez l'étanchéité des raccords de tuyau installés.
Instruction de l'utilisateur
Expliquez toutes les caractéristiques typiques pour l'utilisateur concernant la documentation et les possibilités de
réglages pour l'utilisateur.
Remettez le procès-verbal d'audit d'usine. La déclaration de conformité concernant la directive relative à l'appareil
d'impression et concernant la directive relative aux produits médicaux est comprise dans le procès-verbal d'audit d'usine.
Procès-verbal d'installation et de mise en place
À titre de justificatif d'une mise en place, d'une installation et d'une première mise en service conformes aux règlement
ainsi que pour avoir droit à la garantie, le procès-verbal de mise en place doit être rempli par le revendeur responsable et
une copie doit être adressée à MELAG.
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