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A
∅ 2,0 mm
∅ 3,5 mm
∅ 4,3 mm
∅ 4,3 mm
Foret de
Indicateur
Indicateur
précision
Foret à
de
Foret
Foret
de
Foret pour
Precision
direction
direction
pointe
anatomique
anatomique
os de forte
Drill
anatomique
Tapered
Tapered
densité
(en
Drill with
Drill
Drill
Dense Bone
option)
Tip
Drill pour
Tapered
13 et 6 mm
(si
nécessaire)
Dans un protocole sans lambeau, il convient d'ajouter la hauteur des tissus mous à la
profondeur de forage.
Dans les cas où des structures adjacentes (dents naturelles) gêneraient le contre-angle
et empêcheraient le foret d'atteindre la profondeur souhaitée, un prolongateur pour foret
peut être utilisé.
2. Préparer le site d'implantation à l'aide d'un foret à pointe Drill with Tip Tapered 2 mm (B)
et de forets anatomiques Tapered Drill respectifs en fonction de l'implant à installer,
longueur et plate-forme (C).
B
C
3. Ouvrir l'emballage de l'implant et saisir ce dernier dans le conteneur interne à l'aide
du guide-implant (D). Idéalement, les implants sont installés à une vitesse réduite
(maximum 25 tr/mn), à l'aide du moteur chirurgical ou d'une clé à torque manuelle
de chirurgie Manual Torque Wrench Surgical.
Poser et visser l'implant à un couple d'insertion de 45 Ncm maximum (E).
D
E
Pour obtenir une orientation optimale du pilier prothétique, placer l'un des lobes à trois
rainures en position buccale/vestibulaire. Pour faciliter l'orientation, s'aider des repères du
guide-implant (E).
Attention : Le couple ne doit jamais dépasser 45 Ncm. Le serrage excessif d'un implant
peut provoquer des dommages de l'implant, une fracture ou une nécrose du site osseux.
Si un porte-instrument chirurgical manuel Surgical Driver est utilisé pour l'insertion de
l'implant, veiller tout particulièrement à ne pas forcer le serrage.
Si l'implant se bloque durant son installation ou si la limite de couple d'insertion de 45 Ncm
est atteinte avant la fi n de l'installation, dévisser l'implant dans le sens inverse des aiguilles
d'une montre à l'aide du moteur chirurgical ou de la clé à torque manuelle, et retirer l'implant
du site. Replacer l'implant dans son container interne avant de poursuivre.
4. Protocole pour os de forte densité – comme indiqué :
a. Le foret anatomique pour os de forte densité Dense Bone Drill Tapered (F) n'est
nécessaire que pour les implants de 13 mm et 16 mm. Si des implants plus courts
sont utilisés, passer directement à l'étape c. Sélectionner le foret pour os de forte
densité Dense Bone Drill correspondant au diamètre et à la longueur (13 ou 16 mm)
∅ 4,3 mm
Implants
Taraud
du foret anatomique Tapered Drill fi nal.
anatomique
b. Forer en un seul passage dans le site préparé à une vitesse élevée (800 tr/mn) en
Screw Tap
Tapered
utilisant un foret Bone Drill.
(si
c. Pour la liste des tarauds Screw Tap correspondant aux différentes longueurs d'implant,
nécessaire)
voir (G:1). Sélectionner le taraud anatomique Screw Tap Tapered correspondant au
diamètre du foret anatomique Tapered Drill fi nal. Le placer dans le site implantaire
préparé à vitesse réduite (25 tr/mn).
d. Exercer une pression ferme et commencer à faire tourner le taraud lentement. Lorsque
le fi letage s'engage, laisser le taraud avancer passivement sans pression à la profondeur
adaptée (G:2).
F
e. Inverser le sens de rotation de la pièce à main et retirer le taraud Screw Tap.
Poursuivre l'installation de l'implant jusqu'à la position souhaitée en appliquant un couple
de serrage maximal de 45 Ncm.
5. Pour la mise en fonction immédiate, l'implant doit pouvoir résister à un couple de
serrage fi nal de 35–45 Ncm.
6. Selon le protocole chirurgical choisi, placez une vis de couverture ou un pilier et
suturez (H:1, H:2).
H:1
G:1
G:2
10, 11,5, 13, 16 mm
8 mm
H:2
2/3
Voir le tableau (I) pour les caractéristiques des implants.
Tableau I – Caractéristiques des implants
NobelReplace® Tapered Groovy, Replace Select™ Tapered TiUnite® et Replace Select™
Tapered Partially Machined Collar
Plate-forme
Diamètre de la plate-
Dimensions
forme
∅ 3,5 mm
8 mm ; 10 mm ; 11,5 mm ; 13 mm ; 16 mm
∅ 4,3 mm
8 mm ; 10 mm ; 11,5 mm ; 13 mm ; 16 mm
∅ 5,0 mm
8 mm ; 10 mm ; 11,5 mm ; 13 mm ; 16 mm
∅ 6,0 mm
8 mm, 10 mm, 11,5 mm, 13 mm, 16 mm*
* Le diamètre 16 mm n'est pas disponible pour l'implant anatomique Replace Select™
Tapered TiUnite®.
Pour de plus amples informations sur les protocoles chirurgicaux, consulter les
directives de traitement « Protocoles et produits » relatives aux implants NobelReplace®
Tapered Groovy, Replace Select™ Tapered TiUnite® et Replace Select™ Tapered PMC
sur www.nobelbiocare.com ou demander la dernière version imprimée auprès d'un
représentant Nobel Biocare.
Matériaux :
Implants anatomiques NobelReplace® Tapered Groovy, Replace Select™ Tapered TiUnite®
et Replace Select™ Tapered PMC : titane pur commercial de grade 4.
Vis de couverture Cover Screw : alliage de titane Ti-6Al-4V (titane, aluminium, vanadium).
Forets anatomiques Tapered Drill, forets pour os de forte densité Dense Bone Drill et
tarauds Screw Tap : acier inoxydable, revêtement au carbone amorphe (DLC).
Foret à pointe anatomique Drill with Tip Tapered : acier inoxydable.
Nettoyage et stérilisation :
Les implants NobelReplace® Tapered Groovy, Replace Select™ Tapered TiUnite® et
Replace Select™ Tapered PMC, ainsi que les forets à pointe Drill with Tip sont livrés
stériles et doivent être utilisés avant la date d'expiration fi gurant sur l'étiquette. Ils sont
à usage unique exclusivement.
Mise en garde : ne pas utiliser un dispositif dont le conditionnement a été endommagé
ou précédemment ouvert.
Attention : les implants et les forets à pointe anatomique Drill with Tip Tapered sont des
produits à usage unique et ne doivent pas être retraités. Leur retraitement pourrait altérer
leurs propriétés mécaniques, chimiques et/ou biologiques. Leur réutilisation pourrait être
à l'origine d'une contamination croisée.
Les forets Tapered Drill et Dense Bone Drill et les tarauds Screw Tap sont fournis non
stériles et doivent être nettoyés et stérilisés avant leur utilisation.
Pour les États-Unis : placer un seul dispositif par pochette et le stériliser à la vapeur
à 132°C (270°F) pendant 3 minutes.
En dehors des États-Unis : placer un seul dispositif par pochette et le stériliser à la vapeur
à 132–135°C (270–275°F) pendant 3 minutes.
Alternative pour le R-U : placer un seul dispositif par pochette et le stériliser à la vapeur
à 134–135°C (273–275°F) pendant 3 minutes.
Mise en garde : l'utilisation de composants non stériles peut entraîner une infection des
tissus ou des pathologies infectieuses.
Tous les paramètres recommandés fi gurent dans la rubrique « Cleaning & Sterilization
Guidelines including MRI Information of Nobel Biocare Products » (Recommandations
de nettoyage et de stérilisation des produits Nobel Biocare incluant des informations sur
l'IRM), disponible sur le site www.nobelbiocare.com/sterilization ou demander la dernière
version imprimée auprès d'un représentant Nobel Biocare.
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