NL
Nederlands
18. Wettelijke voorschriften en richtlijnen
Thermoval baby voldoet aan de Europese voorschriften die zijn vastgelegd
in de richtlijn voor medische hulpmiddelen 93/42/EEG en is voorzien van een
CE-markering.
Het apparaat voldoet aan de specificaties van de Europese norm voor me-
dische thermometers DIN EN ISO 80601-2-56 en de relevante vereisten van
DIN EN 12470-5.
Thermoval baby is conform met:
DIN EN IEC 60601-1: "Medische elektrische apparatuur - Algemene eisen
voor de veiligheid inclusief de belangrijkste prestatie-eigenschappen" en
DIN EN IEC 60601-1-2: "Aanvullende norm: Elektromagnetische compatibiliteit -
Eisen en controles".
Bij MEDISCHE ELEKTRISCHE APPARATUUR zijn speciale voorzorgsmaatregelen
vereist met betrekking tot de elektromagnetische compatibiliteit (EMC). Het
gebruik van dit apparaat in de nabijheid van draagbare mobiele commu-
nicatie-apparatuur met hoge frequentie of andere apparaten met sterke
elektromagnetische velden kan de werking negatief beïnvloeden. Volgens norm
DIN EN IEC 60601-1-2 kan HARTMANN hierover nadere informatie verstrekken.
68
1_SpKr_Thermoval_baby_GA_925091_1.indd 68
All manuals and user guides at all-guides.com
Thermoval baby voldoet aan de Europese richtlijn 2011/65/EU betreffende de
beperking van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in elektrische en
elektronische apparatuur.
18.08.15 13:23