Hartmann Thermoval baby Mode D'emploi page 22

18. Gesetzliche Anforderungen und Richtlinien
Thermoval baby entspricht den europäischen Vorschriften, die der Medizinpro-
dukterichtlinie 93/42/EWG zugrunde liegen und trägt das CE-Zeichen.
Das Gerät entspricht u. a. auch den Vorgaben der Europäischen Norm für medizi-
nische Thermometer DIN EN ISO 80601-2-56 und den relevanten Anforderungen
der DIN EN 12470-5.
Thermoval baby ist konform zur:
DIN EN IEC 60601-1: „Medizinische elektrische Geräte – Allgemeine Festlegun-
gen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale" und
DIN EN IEC 60601-1-2: „Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit –
Anforderungen und Prüfungen".
ELEKTRISCHE MEDIZINISCHE GERÄTE erfordern besondere Vorsichtsmaßnahmen,
was die elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) anbetrifft. Die Anwen-
dung dieses Gerätes in der Nähe von tragbaren mobilen Hochfrequenz- und
Kommunikationsgeräten oder sonstiger Geräte mit starken elektromagnetischen
Feldern kann die Funktionsfähigkeit beeinträchtigen. Entsprechend Norm
DIN EN IEC 60601-1-2 können bei HARTMANN weitere Informationen angefor-
dert werden.
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Thermoval baby entspricht der Europäischen Richtlinie 2011/65/EU zur
Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und
Elektronikgeräten.
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