Incertitudes Du Système De Mesure - ResMed Lumis Serie Guide Clinique

Valeur
Mesure de la pression :
1
Pression au masque
2
Débit et valeurs dérivées du débit
Débit
Fuite
2
Volume courant
2,3
Fréquence respiratoire 2,3
Ventilation minute
2,3
1
Les résultats sont indiqués à température et pression atmosphérique ambiantes, en l'absence d'humidité (Ambient Temperature and Pressure,
Dry ou ATPD). 101,3 kPa à température de fonctionnement de 20 °C, en l'absence d'humidité.
2
La précision peut être réduite par la présence de fuites, d'oxygène supplémentaire, de volumes courants de <100 ml ou d'une ventilation
minute de <3 l/min.
3
La précision des mesures est validée selon la norme EN ISO 10651-6:2009 pour les dispositifs d'assistance ventilatoire à domicile (Figure 101
et Tableau 101) en utilisant des débits nominaux des orifices de ventilation du masque ResMed.
Incertitudes du système de mesure
Conformément à la norme ISO 80601-2-70:2015, l'incertitude des mesures de l'équipement de test du fabricant est :
Pour les mesures de débit
Pour les mesures de volume (< 100 mL)
Pour les mesures de volume (≥ 100 mL)
Pour les mesures de pression
Pour les mesures de temps
Précision de pression - CPAP
Variation de la pression statique maximale à 10 cm H
Sans humidification
Avec humidification
Variation de pression dynamique maximale selon la norme ISO 80601-2-70:2015
Appareil sans humidification et circuit respiratoire standard / Appareil avec humidification et circuit respiratoire standard
Pression [cm H O (hPa)]
2
4
8
12
16
20
Appareil sans humidification et circuit respiratoire SlimLine / Appareil avec humidification et circuit respiratoire SlimLine
Pression [cm H O (hPa)]
2
4
8
12
16
20
58
Précision 1
±[(0,5 cm H O (0,5 hPa) + 4 % de la valeur mesurée]
2
:
1
±6 l/min ou 10 % du relevé si cette valeur est supérieure, à un débit positif de 0 à
150 l/min
±12 l/min ou 20 % du relevé si cette valeur est supérieure, de 0 à 60 l/min
±20 %
±1,0 BPM
±20 %
±1,5 l/min ou ±2,7 % du relevé (selon la valeur plus grande)
±5 ml ou 6 % du relevé (selon la valeur plus grande)
±20 ml ou 3 % du relevé (selon la valeur plus grande)
±0,15 cm H
±10 ms
Circuit respiratoire standard
±0,5 cm H O (±0,5 hPa)
2
±0,5 cm H O (±0,5 hPa)
2
10 BPM
0,5 / 0,5
0,5 / 0,5
0,5 / 0,5
0,5 / 0,5
0,5 / 0,5
10 BPM
0,5 / 0,5
0,5 / 0,5
0,5 / 0,5
0,5 / 0,5
0,5 / 0,5
O (0,15 hPa)
2
O (10 hPa) selon la norme ISO 80601-2-70:2015
2
Circuit respiratoire SlimLine
±0,5 cm H
±0,5 cm H
15 BPM
0,5 / 0,5
0,5 / 0,5
0,5 / 0,5
0,5 / 0,5
0,5 / 0,5
15 BPM
0,5 / 0,5
0,5 / 0,5
0,5 / 0,5
0,5 / 0,5
0,5 / 0,5
O (±0,5 hPa)
2
O (±0,5 hPa)
2
20 BPM
0,8 / 0,8
0,8 / 0,8
0,8 / 0,8
0,8 / 0,8
0,8 / 0,8
20 BPM
0,8 / 0,8
0,8 / 0,8
0,8 / 0,8
0,8 / 0,8
0,8 / 0,8