Information Sur La Conformité - Unitron InseraMD B1-312 Guide D'utilisation

19. Information sur la conformité
Déclaration de conformité
Sonova AG déclare par la présente que ce produit est
conforme aux exigences de la directive MDR 2017/745
relative aux appareils médicaux et à la directive 2014/53/UE
relative au matériel radio. Vous pouvez obtenir le texte entier
des Déclarations de conformité de l'UE auprès du fabricant à
l'adresse suivante :
www.sonova.com/en/certificates.
Australie/Nouvelle-Zélande :
Indique la conformité d'un appareil avec les
dispositions réglementaires applicables de la Radio
Spectrum Management (RSM) et de l'Australian
Communications and Media Authority (ACMA) pour la
vente légale en Nouvelle-Zélande et en Australie.
L'étiquette de conformité R-NZ est destinée aux
produits radio vendus sur le marché néo-zélandais en
vertu du niveau de conformité A1.
L'instrument auditif décrit dans ce guide est certifié en tant
que :
Système d'écoute standard
États-Unis – FCC ID : Canada – IC :
Insera B-312 KWC-VTP
112
2262A-VTP
Avis 1
Cet appareil est conforme à la partie 15 des règles de la FCC et
avec le règlement RSS-210 d'Industrie Canada. Son utilisation
est assujettie aux deux conditions suivantes :
1) cet appareil ne doit pas causer d'interférences nuisibles, et
2) cet appareil doit accepter toute interférence reçue, incluant
une interférence pouvant provoquer un fonctionnement
non désiré.
Avis 2
Toute modification apportée à cet appareil sans l'autorisation
expresse de Sonova AG peut entraîner l'annulation de
l'autorisation d'utilisation de la FCC.
Avis 3
Cet appareil a été testé et satisfait les limites d'un appareil
numérique de classe B, relativement à la partie 15 des règles
de la FCC et ICES-003 d'Industrie Canada. Ces limites sont
conçues pour assurer une protection raisonnable contre toute
interférence néfaste pouvant survenir dans une résidence.
Cet appareil génère, utilise et peut émettre une énergie de
fréquence radio et, si installé et utilisé en ne respectant pas
les consignes, peut causer une interférence et nuire aux
communications radio. Toutefois, il n'est pas garanti que de
l'interférence ne surviendra pas dans certaines installations.
Si cet appareil cause des interférences nuisibles à la
réception des ondes radio ou de télévision, ce qui peut
être déterminé en éteignant puis en rallumant l'appareil,
l'utilisateur est encouragé à essayer de remédier à ces
interférences par le biais d'une ou de plusieurs des mesures
suivantes :
113