GCE MediFlowTec Notice D'instructions page 88

9 ψηφία ε πρόθε α (21): σειριακό αριθ ό σε ορφή EEMMXXXXX
6 ψηφία ε πρόθε α (17): τέλο ζωή του προϊόντο στη ορφή YYM-
MDD, παράδειγ α: ο αριθ ό ονο ασία (17) 290227 δείχνει ένα
ιατροτεχνολογικό προϊόν ε η ερο ηνία λήξη στι 27 Φεβρουαρίου
2029.
Αναπόσπαστο έρο τη ετικέτα UDI είναι ο 2D κώδικα , ο οποίο
αποτελείται από τα ίδια δεδο ένα.
Ο αριθ ό παρτίδα είναι έρο του 2D κωδικού ( ε πρόθε α (10)) και
προορίζεται
8.1.3. ΣΥΝΤΗΡΗΣΗ
Εκτό από τον έλεγχο πριν από τη χρήση του προϊόντο , δεν απαιτείται
κα ία συντήρηση ή σέρβι στο προϊόν. Παρ 'όλα αυτά, θα ήταν σκόπι ο
για τον ιδιοκτήτη ή τον διανο έα να εκτελέσει προσωπικά τι δοκι έ
(βλέπε 6.1) τακτικά (π.χ. κάθε δύο χρόνια) ή / και κάθε φορά που η
φιάλη αντικαθίσταται. Με αυτόν τον τρόπο ο ιδιοκτήτη βεβαιώνεται
για τη σωστή λειτουργία τη συσκευή , ειδικά σε περιπτώσει όπου ο
χρήστη περιορίζεται από προβλή ατα υγεία και δεν είναι σε θέση να
πραγ ατοποιήσει ο ίδιο έναν σωστό έλεγχο.
8.1.4. ΙΑΡΚΕΙΑ Ζ ΗΣ ΚΑΙ ΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΑΠΟΒΛΗΤ Ν
Η έγιστη διάρκεια ζωή του προϊόντο είναι 10 χρόνια από την η έρα
κατασκευή του.
Το προϊόν πρέπει να τεθεί εκτό λειτουργία στο τέλο τη διάρκεια
ζωή του προϊόντο (το πολύ 10 έτη). Ο κάτοχο του εξοπλισ ού πρέπει
να αποτρέψει την επαναχρησι οποίηση του προϊόντο ετά τη διάθεσή
του και πρέπει να διασφαλίσει ότι ο χειρισ ό του προϊόντο γίνεται
EL
σύ φωνα ε την «Οδηγία 2008/98/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και
του Συ βουλίου για τα απόβλητα».
Σύ φωνα ε το άρθρο 33 του κανονισ ού REACH, η εταιρεία GCE, s.r.o.
ω υπεύθυνο κατασκευαστή , αναλα βάνει να ενη ερώσει όλου του
πελάτε εάν τα υλικά περιέχουν 0,1% ή περισσότερε από τι ουσίε στον
κατάλογο των ουσιών που προκαλούν πολύ εγάλη ανησυχία (SVHC).
Τα συχνότερα χρησι οποιού ενα κρά ατα ορείχαλκου που
χρησι οποιούνται για σώ ατα και άλλα εξαρτή ατα ορείχαλκου
περιέχουν 2-3% όλυβδο (Pb), ΕΚ αριθ. 231-468-6, αριθ. CAS 7439-92-1.
Κατά τη συνήθη χρήση, ο όλυβδο δεν θα απελευθερωθεί στο αέριο
ή στο περιβάλλον. Στο τέλο τη διάρκεια ζωή του, το προϊόν πρέπει
να απορριφθεί από εξουσιοδοτη ένη εταιρεία ανακύκλωση ετάλλων
για να διασφαλιστεί η αποτελεσ ατική απόρριψη του υλικού ε ελάχιστε
επιπτώσει στο περιβάλλον και την υγεία.
Μέχρι σή ερα, δεν έχου ε πληροφορίε που να υποδηλώνουν ότι
οποιοδήποτε ιατροτεχνολογικό προϊόν τη GCE περιέχει επιπλέον υλικά
που περιέχουν συγκεντρώσει SVHC πάνω από 0,1%.
88/92