GCE MediFlowTec Notice D'instructions page 18

8.1.2. MARCADO DESPUÉS DE LA IMPLEMENTACIÓN DE
CODIFICACIÓN UDI
Hay 3 identifi cadores marcados en la superfi cie del dispositivo médico:
14 números con prefi jo (01): GTIN - Número de identifi cación comercial glo-
bal (identifi cación del tipo de selector)
9 números con prefi jo (21): número de serie en formato AAMMXXXX
6 números con prefi jo (17): el fi nal de la vida útil del producto en formato
AAMMDD
Ejemplo: el número de marcado (17) 290227 muestra que la vida útil del
dispositivo médico es hasta el 27 de febrero de 2029.
ES
Como parte integral del marcado UDI es un código 2D, que consta de los
mismos datos. El número de lote se incluye en el código 2D (con el prefi jo
(10)) y es para uso del fabricante.
8.1.3. MANTENIMIENTO
No se necesita un mantenimiento especial, aparte de las comprobaciones
previas al uso del regulador. En cualquier caso, para asegurar que el pro-
ducto funciona bien, se recomienda que el distribuidor del gas realice una
serie (ver 6.1) de controles de manera regular (p.ej., una vez cada dos años
y / o en cada cambio de cilindro), especialmente en los casos donde el
usuario tenga ciertos problemas de salud y no sea capaz de realizar este
tipo de comprobaciones por sí mismo.
8.1.4. VIDA ÚTIL Y GESTIÓN DE RESIDUOS
La vida útil máxima de este producto es 10 años a partir de la fecha de
fabricación. Al fi nalizar la vida útil del producto se debe retirar del servi-
cio. El suministrador del aparato debe evitar la reutilización del producto y
deshacerse de él con arreglo a la " Directiva 2008/98/CE del Parlamento
Europeo y del Consejo, relativa a los residuos ".
De conformidad con el artículo 33 de REACH, la empresa GCE, s.r.o. como
fabricante responsable, informará a todos los clientes si los materiales
utilizados contengan 0.1% o más de sustancias incluidas en la lista de
Sustancias peligrosas (ECHA – Sustancias extremadamente preocu-
pantes). Las aleaciones de latón más comúnmente utilizadas para cuerpos
y otros componentes de latón, contienen 2-3% de plomo (Pb), CE nro. 231-
468-6, CAS nro. 7439-92-1. El plomo no se liberará al gas ni al entorno
circundante durante el uso normal. Después del fi nal de la vida útil, el
producto debe ser desechado por un centro de reciclaje de metales au-
torizado para garantizar un manejo efi ciente del material con un impacto
mínimo para el medio ambiente y la salud. Hasta la fecha, no tenemos
información que indique que otros materiales que contengan sustancias
extremadamente preocupantes de concentraciones superiores al 0.1% es-
tén incluidos en cualquier producto GCE.
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