Responsabilité; Garantie; Signalement D'incidents Graves - Blatchford Orion3 Guide De L'utilisateur

Ce dispositif est conforme à la partie 15 des règles de la FCC.
Le fonctionnement est assujetti aux trois conditions suivantes :-
1. Ce dispositif ne doit pas engendrer d'interférence dangereuse.
2. Ce dispositif doit accepter toute interférence reçue, y compris une interférence susceptible d'engendrer
un fonctionnement indésirable.
3. Contient le module Bluetooth® pré-approuvé :
FCC ID : PVH0946 IC : 5325A-0946
Responsabilité
Le fabricant recommande d'utiliser le dispositif uniquement dans les conditions spécifiées et
aux fins prévues. Le dispositif doit être entretenu conformément aux instructions d'utilisation
fournies avec le dispositif. Le fabricant ne sera pas tenu responsable des effets négatifs causés
par des combinaisons de composants qu'il n'a pas autorisées.
Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la réglementation européenne UE 2917/745 relative
aux dispositifs médicaux. Il a été classé comme un dispositif de classe I selon les critères de
classification décrits dans l'annexe VIII de la réglementation. Le certificat européen de déclaration
de conformité est disponible à l'adresse internet suivante : www.blatchford.co.uk
Dispositif médical

Garantie

Ce dispositif est garanti 36 mois.
Les extensions de garantie de 12, 24 ou 36 mois supplémentaires sont possibles.
Un entretien après 30 à 36 mois est nécessaire pour toutes les extensions de garantie.
Pour l'extension de garantie de 36 mois, un second entretien doit être effectué après 54 à
60 mois.
Nous nous réservons le droit d'annuler l'extension de garantie si le dispositif n'a pas passé
d'entretien aux intervalles requises.
L'utilisateur doit être conscient que les modifications qui n'ont pas été expressément approuvées
peuvent annuler la garantie, les licences d'exploitation et les exemptions.
Les information indiquées ci-dessus peuvent varier selon le marché, contactez votre représentant
local pour plus d'informations.
Consultez le site Web Blatchford pour connaître la déclaration de garantie en vigueur.

Signalement d'incidents graves

En cas peu probable d'incident grave avec ce dispositif, contacter le fabricant et l'autorité
nationale compétente.
Un seul patient – à usage multiple
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