Данное устройство соответствует части 15 правил Федеральной Международной Комиссии по
Радиосвязи (FCC).
Устройство подразумевает следующие три основных положения:
1.
Данное устройство предположительно не излучает вредных радиочастотных излучений и помех.
2.
Данное устройство может реагировать на любые радиочастотные излучения, включая и излучения,
которые могут вызвать нежелательные действия.
3.
Устройство содержит разрешенный для эксплуатации модуль Bluetooth®, соответствующий
правилам:
FCC ID: PVH0946 IC: 5325A-0946
Ответственность
Изготовитель рекомендует использовать устройство только в указанных условиях и
в предусмотренных целях. Обслуживание устройства должно проводиться согласно
инструкции по эксплуатации, прилагаемой к устройству. Производитель не несет
ответственности за какие-либо неблагоприятные последствия, обусловленные какими-
либо сочетаниями компонентов, которые не были одобрены производителем.
Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие соответствует требованиям Регламента ЕС 2017/745 для медицинских
изделий. Данное изделие относится к устройствам класса I в соответствии с правилами
классификации, представленными в приложении VIII к регламенту.
Подтверждающий соответствие нормативным требованиям ЕС сертификат доступен по
адресу: www.blatchford.co.uk
Медицинское изделие
Гарантийные обязательства
На данное устройство налагается гарантия 36 месяцев.
Возможно получение дополнительной расширенной гарантии на 12, 24 или 36 месяцев.
Для получения любой из дополнительных расширенных гарантий, требуется техническое
обслуживание между 30 и 36 месяцами эксплуатации устройства.
Для получения максимальной дополнительной расширенной гарантии должно быть
проведено второе техническое обслуживание между 54 и 60 месяцами эксплуатации
устройства.
Мы оставляем за собой право аннулировать любую дополнительную расширенную
гарантию, если устройство не прошло техническое обслуживание в требуемые промежутки
времени.
Пользователь должен быть предупрежден о том, что любые изменения в конструкции
устройства или его модификация, не согласованные с изготовителем, аннулируют гарантию.
Выше приведенные требования могут изменяться в зависимости от условий продаж; для
получения подробной информации обратитесь к Вашему местному представителю.
Для уточнения гарантийных обязательств обратитесь на сайт компании Blatchford.
Сообщение о серьезных инцидентах
В маловероятном случае серьезного инцидента, связанного с данным устройством, следует
сообщить о таковом инциденте производителю, а также соответствующим компетентным
национальным органам.
Многократное использование для
одного пациента
78
938375/6-0520