Réf.
Nom
(ISO 7000)
Limite d'humidité
2620
Limite de pression
2621
atmosphérique
Limite de
0632
température
Ne pas exposer aux
champs magné-
S/O
tiques parasites
S/O
S/O
S/O
S/O
Prescription
S/O
Éliminer conformé-
ment à la directive
S/O
DEEE 2012/19/UE
Éliminer conformé-
ment à la directive
S/O
DEEE 2012/19/UE
Symbole UL
S/O
Pompe d'irrigation
S/O
Pause/mise en
S/O
marche de l'irrigation
Instrument chirur-
S/O
gical
Fonctionnement
5107B
normal
Veille
5009
Réglage de la vitesse
S/O
de l'instrument
Réglage du débit
S/O
d'irrigation
Sens de rotation
0941
Pédale de
S/O
commande
Symbole
2
Indique la plage d'humidité à laquelle le dispositif médical peut
être exposé en toute sécurité. Les limites d'humidité doivent être
indiquées à côté des lignes horizontales supérieure et inférieure.
Indique la plage de pression atmosphérique à laquelle le dispo-
sitif médical peut être exposé en toute sécurité. Les limites de
pression atmosphérique doivent être indiquées à côté des lignes
horizontales supérieure et inférieure.
Indique les limites de température auxquelles le dispositif médi-
>
cal peut être exposé en toute sécurité. Les limites supérieure et
inférieure de la température doivent être indiquées à côté des
lignes horizontales supérieure et inférieure.
Indique un dispositif médical qui ne doit pas être exposé à des
champs magnétiques parasites.
Prise d'équipotentialité
Éviter tout contact des doigts avec des pièces mobiles.
Attention : la loi fédérale des États-Unis réserve la vente de
ce dispositif aux médecins (ou praticiens de santé reconnus
légalement) ou sur prescription médicale.
Indique un dispositif médical qui ne doit pas être éliminé avec les
déchets ménagers non triés. Le dispositif médical doit être mis au
rebut conformément à la directive DEEE 2012/19/UE.
Indique un dispositif médical qui ne doit pas être éliminé avec les
déchets ménagers non triés. Le dispositif médical doit être mis au
rebut conformément à la directive DEEE 2012/19/UE. Ce symbole
est utilisé à la place du symbole ci-dessus si le produit a été
commercialisé après le 13 août 2005.
AVERTISSEMENT GÉNÉRAL RELATIF UNIQUEMENT AUX
RISQUES DE CHOC ÉLECTRIQUE, D'INCENDIE ET MÉCANIQUE
LIÉS AUX ÉQUIPEMENTS MÉDICAUX. CONFORMÉMENT AUX
NORMES ANSI/AAMI ES 60601-1 (2005) + A1 (2012) + CAN/
E494242
CSA C22.2 n° 60601-1 (2014) | Numéro de contrôle : E494242
Indique le fonctionnement de la pompe d'irrigation
/
Pause/mise en marche de la pompe d'irrigation
p
(fonctionnement normal)
Indique le fonctionnement de l'instrument chirurgical
Direction de fonctionnement (fonctionnement en marche avant
p
ou en marche arrière, comme indiqué)
X
Active/désactive le mode de veille
Appuyer sur ce bouton pour régler la vitesse de l'instrument
(variable par pas)
Appuyer sur ce bouton pour régler le débit d'irrigation
(variable par pas)
R
Indique le sens de rotation
Indique le mode de fonctionnement commandé par la pédale
Description
4
Utiliser la norme
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
S/O
S/O
S/O
Titre 21 de la
FDA, chapitre 1,
sous-chapitre H,
partie 801.15(F)
Directive du Conseil
2012/19/UE
Directive du Conseil
2012/19/UE (symbole :
norme européenne
EN 50419)
UL
S/O
S/O
S/O
S/O
S/O
S/O
S/O
S/O
S/O
IM-5025 RÉV E