Niveaux De Test/Limites; Conformité - MicroAire 5020 Mode D'emploi

AVERTISSEMENT :
Les éléments suivants doivent faire l'objet d'une inspection périodique afin de détecter tout signe de
dommage et, le cas échéant, ils doivent être réparés ou remplacés pour assurer une sécurité permanente
en ce qui concerne les perturbations électromagnétiques pendant toute la durée de vie du système :
AVERTISSEMENT :
La pièce à main pour liposuccion 5020 et PAL-650 et le système d'instruments 5025 et série 5000
conviennent pour une utilisation dans les hôpitaux et les centres de chirurgie. Ces systèmes ne doivent
pas être utilisés près d'appareils d'imagerie par résonance magnétique.
REMARQUE :
Le raccordement du connecteur d'égalisation de potentiel n'est pas requis pour la conformité avec la
norme CEI 60601-1 ou CEI 60601-1-2.
REMARQUE :
Du fait de ses caractéristiques d'émission, ce produit convient à une utilisation dans les zones industrielles
et les hôpitaux (CISPR 11 classe A). S'il est utilisé dans un environnement résidentiel (pour lequel la norme
CISPR 11 classe B est normalement requise), il est possible que cet équipement n'offre pas une protection
adéquate aux services de communication par radiofréquence. L'utilisateur peut être tenu de prendre des
mesures d'atténuation, telles que le déplacement ou la réorientation de l'équipement.
Sauf indication contraire, les informations de conformité EMC suivantes s'appliquent aux consoles électriques 5020 ou 5025
lorsqu'elles sont utilisées avec les instruments orthopédiques PAL-650 ou série 5000.
Test et norme EMC
Tension de perturbation de la borne
secteur (émissions conduites) : CISPR 11
Perturbation des rayonnements
électromagnétiques (émissions
rayonnées) : CISPR 11
Distorsion harmonique : CEI 61000-3-2
Fluctuations de tension et scintillement :
CEI 61000-3-3
Immunité aux décharges
électrostatiques : CEI 61000-4-2
Immunité aux champs
électromagnétiques RF : CEI 61000-4-3
Immunité aux champs de proximité des
équipements de communication sans fil
RF : CEI 61000-4-3
Immunité aux équipements chirurgi-
caux à haute fréquence : CEI 60601-2-2
IM-5025 RÉV E
• Console de commande d'instruments électriques 5020/5025 :
- Ajustement approprié du capot supérieur au châssis.
- Endommagement de l'écran LCD.
- Vérifier que la connexion à la terre de protection répond aux exigences de la norme ES60601-1.
• Inspecter les câbles d'instruments 5006-XXXX pour déceler les signes de détérioration physique éventuels.

Niveaux de test/limites

CISPR 11 classe A
CISPR 11 classe A
CEI 61000-3-2 classe A
CEI 61000-3-3 classe A
Niveau de décharge (kV)
Contact – Direct : +/- 8
Contact – Indirect : +/- 8
Air +/- 2, 4, 8, 15
3 V/m
80 MHz à 2 700 MHz
80 % A/m à 1 KHz
CEI 60601-1-2 Tableau 9
Testé pour l'immunité aux équipements
chirurgicaux HF modernes (sans éclateur)
selon les directives de la norme CEI 60601-
2-2:2017, annexe BB.
Mode coupe à 150 watts :
Mode coagulation à 70 watts :
Le générateur chirurgical HF était en fonction-
nement dans le cadre de l'environnement EM
pour tous les autres tests d'immunité.
Conforme aux limites de classe A
Conforme aux limites de classe A
Conforme aux limites de classe A
Conforme aux limites de classe A
Conforme selon*
Conforme selon*
Conforme selon*
Conforme selon*
Conforme selon*
Conforme selon*
Conforme selon*
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Conformité