Définition Des Symboles - MicroAire 5020 Mode D'emploi

Définition des symboles
Réf.
Nom
(ISO 7000)
Se référer au mode
ISO-7010
d'emploi/à la
M002
notice
0434A/
Attention
0434B
Consulter le mode
1641
d'emploi.
Type BF
5333
Pièce appliquée
RÉF (n° catalogue) 2493
Représentant
agréé au sein de
S/O
la Communauté
européenne
N° de série 2498
Code de lot 2492
Ne pas immerger
5995
dans un liquide
Ne pas lubrifier S/O
Date de fabrication 2497
Fabricant 3082
Date limite d'utili-
2607
sation
Marque CE pour
produits de classe I S/O
de l'UE
Marque CE pour
produits de
S/O
classe IIa de l'UE et
supérieurs
IM-5025 RÉV E
Symbole
2
• Indique l'OBLIGATION pour l'utilisateur de consulter le
mode d'emploi.
• Le symbole doit être bleu, comme illustré.
Indique la nécessité pour l'utilisateur de consulter le mode d'em-
C
ploi pour prendre connaissance d'informations importantes telles
que des avertissements et des précautions qui ne peuvent pas,
pour diverses raisons, être présentées sur le dispositif même.
Indique la nécessité pour l'utilisateur de consulter le mode
d'emploi. Non requis avec le symbole Attention, le cas échéant.
Indique un dispositif médical conforme aux exigences spécifiées
dans la norme CEI 60601-1 pour fournir un degré de protection
contre les chocs électriques supérieur à celui fourni par
les pièces appliquées de type B.
• Indique la référence catalogue du fabricant identifiant le dispo-
sitif médical.
• Conformément à la norme EN 980:2008, le symbole REF peut
être utilisé sans encadré.
Indique le représentant agréé au sein de la Communauté
européenne. Ce symbole doit être accompagné du nom et de
l'adresse du représentant agréé, à côté du symbole.
• Indique le numéro de série du fabricant identifiant un dispositif
médical particulier.
• Conformément à la norme EN 980:2008, le symbole SN peut être
utilisé sans encadré.
Indique le code de lot du fabricant identifiant le lot.
Indique un dispositif médical qui ne doit pas être immergé dans un
liquide.
Indique un dispositif médical qui ne doit pas être lubrifié.
• Indique la date à laquelle le dispositif médical a été fabriqué.
La date est indiquée au format AAAA-MM (p. ex. 2015-11) ou
AAAA-MM-JJ (p. ex. 2015-11-29).
• Si le symbole est plein (voir Symbole du fabricant), la date de
fabrication et le nom/l'adresse du fabricant peuvent être regrou-
pés dans un seul symbole.
• Indique le fabricant du dispositif médical. Ce symbole doit être
accompagné du nom et de l'adresse du fabricant. La date de
fabrication peut être combinée avec ce symbole.
• Si MicroAire est le fabricant, utiliser le symbole MicroAire LLC.
Indique la date après laquelle le dispositif médical ne doit pas être
utilisé. Ce symbole doit être accompagné d'une date indiquant
que le dispositif médical ne doit pas être utilisé après la fin du mois
indiqué. La date est indiquée au format AAAA-MM (p. ex. 2015-11)
ou AAAA-MM-JJ (p. ex. 2015-11-29).
Marque de conformité européenne
Marque de conformité européenne
0086 = numéro du corps notifié
0086
2013 = année d'approbation CE
2013
Description
3
Utiliser la norme
CEI 60601-1:2005
1
ISO 15223-1:2012 1
ISO 15223-1:2012
1
CEI 60601-1:2005
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
CEI 60335-2-15
S/O
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
Directive 93/42/
CEE du Conseil
Directive 93/42/
CEE du Conseil