Aerogen Solo Manuel D'utilisation Du Système
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Sommaire des Matières pour Aerogen Solo

  • Page 1 System Instruction Manual Manuel d’utilisation du système www.aerogen.com...
  • Page 3 English / Français Aerogen Solo System Instruction Manual ® Manuel d’utilisation du système Aerogen  Solo ® Aerogen® Solo System Instruction Manual...
  • Page 4 This page has been intentionally left blank Page vierge Aerogen®...
  • Page 5 ENGLISH Aerogen ® Solo System Instruction Manual Aerogen® Solo System Instruction Manual...

  • Page 6: Table Des Matières

    Installation For Use With A Ventilator Installation For Use With Tracheostomy Installation For Use With Non-Invasive Ventilation Optimum Use Installation For Use Off-Ventilator Nebulisation Modes Functional Test Aerogen Solo Aerosol Flow Rate Calculation Troubleshooting Warranty Life Of Product Specifications Performance Symbols...

  • Page 7: Introduction

    Indications for Use The Aerogen Pro System is a portable medical device for multiple patient use that is intended to aerosolise physician-prescribed solutions for inhalation to patients on and off ventilation or other positive pressure breathing assistance.
  • Page 8 6. Universal Mounting Bracket & Equipment Mount Adapter 7. Continuous Nebulization Tube Set* 8. Aerogen Ultra* and I-Guard Aerosol Mask ® ™ * Neonate and paediatric adapters, Continuous Nebulization Tube Set and the Aerogen Ultra are sold separately. Visit www.aerogen.com for full parts list. Aerogen®...

  • Page 9: System Contraindications And Warnings

    System Contraindications and Warnings Contraindications Do not use the Aerogen Solo nebuliser between the wye and a neonate patient. The total combined volume of the Aerogen Solo nebuliser, T-piece and/or HME may increase the dead-space to the extent that it adversely impacts the ventilatory parameters of the neonatal patient.
  • Page 10 To avoid the risk of fire, do not use to aerosolise alcohol-based medications, which can ignite in oxygen-enriched air and under high pressure. Do not autoclave any component or accessory of the Aerogen Solo System. Do not modify this equipment without the authorisation of the manufacturer.
  • Page 11 Use of the Aerogen Solo and T-piece during the administration of volatile anaesthetics may result in adverse effects on the constituent plastics. Do not use with volatile anaesthetics unless known to be compatible. Aerogen have determined that, using anaesthetic ventilators, the following volatile...

  • Page 12: Assembly & Installation

    Assembly & Installation Aerogen Solo System Set-Up Perform a functional test of the Aerogen Solo before use as described in the Functional Test section of this manual (See page 29). Figure 2. Assembly of the Aerogen Solo System 1. Connect the Aerogen Solo to the T-piece by pushing the nebuliser firmly onto the T-piece.
  • Page 13 If clips are not available, ensure that all cables are routed safely. • The AC/DC adapter is the means of isolating the Aerogen Solo System from the mains power supply. • The continuous mode can only be operated from AC power supply.
  • Page 14 • 30 Min. - Press & Release • Continuous Mode - 3 Sec. hold from off Error Indicator 30 Minute Mode Indicator light Continuous Mode Indicator light Battery Status Indicator 9V DC Input Controller Cable Input Figure 4. Aerogen Pro-X Controls & Indicators Aerogen®...

  • Page 15: Recharging The Battery

    Table 1. Aerogen Pro-X Controls & Indicators Control / Indicator Function • Green (steadily lit) = 30 Minute nebulisation cycle on • Green (flashing) = Low battery 30 Min. Indicator power • Nebuliser automatically powers off after 30 minutes have elapsed •...
  • Page 16 • Do not immerse or autoclave the Aerogen Pro-X Controller, cable or AC/DC adapter. • Do not place the Aerogen Pro-X Controller in an incubator during use. • Do not use abrasive or sharp tools. • Do not spray liquid directly onto the controller.

  • Page 17: Installation For Use With A Ventilator

    T-piece into the inspiratory limb of the breathing circuit before the patient Y (Figure 5). Figure 5. Connecting the Aerogen Solo to an adult breathing circuit For 15mm paediatric breathing circuits connect the nebuliser with the paediatric T-piece into the inspiratory limb of the breathing circuit before the patient Y, as shown for the adult T-piece in Figure 5.
  • Page 18 2. The Aerogen Solo can be placed between the ventilator and the dry side of the humidifier. Figure 7 illustrates a set up for the Aerogen Solo at the dry side of the humidifier. The Aerogen Solo can be used with a nasal interface in this configuration.
  • Page 19 Please refer to contraindication on page 7. See Table 3 for T-piece volumes. Figure 9. The Aerogen Solo placed between the HME and endotracheal tube. 5. Follow ventilator manufacturer instructions for performing a leak test after inserting or removing the nebuliser.
  • Page 20 • Condensate can collect and occlude ventilator circuits. Always position ventilator circuits so that fluid condensate drains away from the patient. • Always connect a bacteria filter to the expiratory inlet of the ventilator. Otherwise the function of the expiratory channel may be degraded. Aerogen®...

  • Page 21: Installation For Use With Tracheostomy

    The Aerogen Solo is suitable for use with spontaneously breathing tracheostomy patients (Figure 10). When using with a tracheostomy tube, connect the Aerogen Solo to the tracheostomy tube assembly with a T-piece. For extra length, insert a connector or extension (which are not provided),...

  • Page 22: Installation For Use With Non-Invasive Ventilation

    Installation for use with Non-Invasive Ventilation The Aerogen Solo is suitable for use with non-invasive ventilation in a dual limb circuit as shown in Figures 5, 7, 8 & 9. The Aerogen Solo can be used with single limb NIV circuits using non vented masks where the nebuliser can be placed between the exhalation port and the patient as shown in Figure 11.

  • Page 23: Optimum Use

    Optimum Use For optimum use of the Aerogen Solo, ensure it is correctly orientated as shown in Figure 12. This applies to both 30 Minute and Continuous modes. Figure 12. Optimum Use of the Aerogen Solo Aerogen® Solo System Instruction Manual...

  • Page 24: Installation For Use Off-Ventilator

    Patient Reclined Figure 13. Connecting to a mask Use with a Mouthpiece The Aerogen Solo is compatible with any standard ISO 22mm nebuliser mouthpiece inserted into the adult T-piece. When using a mouthpiece, connect the nebuliser to the T-piece and then connect the T-piece to the mouthpiece by pushing the parts firmly together as shown in Figure 14.
  • Page 25 Warning: To ensure correct nebulisation, maintain the nebuliser in a vertical orientation (Figure 13 & Figure 14). Use with a Nasal Interface The Aerogen Solo can be used on/off ventilator with a nasal interface when configured with a humidifier (Figure 7). Aerogen Ultra The Aerogen Ultra is an accessory specific to the Aerogen Solo nebuliser.
  • Page 26 1. Insert the Aerogen Solo nebuliser firmly into the Aerogen Ultra in orientation shown in Figure 15. 2. If supplemental oxygen is required, firmly attach oxygen tubing to the Aerogen Ultra. Note: Oxygen flow rate should be set between 1-6 LPM.

  • Page 27: Nebulisation Modes

    Nebulisation Modes 30 Minute Mode (Intermittent) Warnings • To avoid damage to the Aerogen Solo, do not use a syringe with a needle. • During use observe for correct functioning of the nebuliser. • The maximum capacity of the nebuliser is 6 mL.

  • Page 28: Continuous Mode

    Tubing (Syringe End) Figure 17. Continuous Nebulization Tube Set 1. Ensure the Aerogen Solo nebuliser is firmly fitted into the Aerogen Solo T-piece in the breathing circuit. 2. Remove the syringe cap from the medication-filled syringe. 3. Attach the syringe end of the tubing onto the syringe.
  • Page 29 Aerogen’s recommended input rate of medication into the Aerogen Solo nebuliser during continuous nebulisation is up to a maximum of 12 mL per hour. The upper limit of 12 mL per hour is based on Aerogen’s specification for the minimum nebuliser flow rate. For directions on determining flow rates, refer to the Optional Flow Rate Calculation method in the Functional Test section, page 30.
  • Page 30 • Rising level of medication in the reservoir may occur if the Aerogen Solo nebuliser is turned off while the feed system is still on or the nebuliser is not in its recommended orientation. • The level of the medication in the reservoir of the Aerogen Solo nebuliser should be periodically monitored to ensure that the fill rate of medication does not exceed the output rate of the nebuliser.

  • Page 31: Functional Test

    Functional Test Perform a functional test of the Aerogen Solo System prior to first use or at any time to verify proper operation. This test is to be carried out prior to inserting the nebuliser into a circuit or accessory.

  • Page 32: Aerogen Solo Aerosol Flow Rate Calculation

    Calculation (Optional) Flow rates may vary between individual Aerogen Solo nebulisers. The minimum flow rate for all Aerogen Solo nebulisers is 0.2 mL per minute. In order to calculate the flow rate of an individual Aerogen Solo nebuliser, follow these steps: 1.

  • Page 33: Troubleshooting

    Troubleshooting If these suggestions do not correct the problem, discontinue use of any device and contact your local Aerogen sales representative. Table 2. Aerogen Pro-X Controller Troubleshooting If this happens: It could mean: Try this: The 30 Min. indicator Recharge battery (see flashes during Battery power is low.
  • Page 34 It may mean that it Contact your local Aerogen Flashing amber light. is time to replace sales representative. controller. Note: The rechargeable battery in the Aerogen Pro-X Controller should only be replaced by Aerogen authorised personnel: contact your Aerogen sales representative. Aerogen®...

  • Page 35: Warranty

    As with all active electronic components, the Aerogen Solo nebuliser has a defined life. In the case of the Aerogen Solo, the life of the nebuliser has been validated for intermittent use for a maximum of 28 days based upon a typical usage profile of 4 treatments per day.

  • Page 36: Specifications

    Specifications Table 3. Physical Specifications of the Aerogen Solo System 67 mm H x 48 mm W x 25 mm D Nebuliser Dimensions 2.6” H x 1.88” W x 1.1” D Aerogen Pro-X Controller 33mm H x 75mm W x 131mm D Dimensions 1.3”...
  • Page 37 Table 5. Power Specifications of the Aerogen Solo System FRIWO (AG-AP1040-XX*) AC/DC adapter (input 100 to 240 VAC 50 – 60 Hz, output 9 V) or internal rechargeable battery (4.8 V nominal output). Power Source Note: The Aerogen Pro-X Controller is approved for use with...

  • Page 38: Performance

    Performance Table 6. Performance Specifications of the Aerogen Solo Flow Rate > 0.2 mL/min (Average ~ 0.38 mL/min) As measured with the Andersen Cascade Impactor: Specification Range: 1-5 μm Average Tested: 3.1 μm As measured with the Marple 298 Cascade Impactor: Specification Range: 1.5-6.2 μm...

  • Page 39: Symbols

    Symbols Table 7. Aerogen Solo System Symbols Symbol Meaning Symbol Meaning Serial number designation, where Transient storage YY is the year of temperature limitations YYXXXXX manufacture and -20 ºC to +60 ºC XXXXX is the serial number Caution Quantity Attention: Consult...
  • Page 40 ) is being phased out by Aerogen. Applicable Aerogen labelling is transitioning to the new non-sterile symbol (represented within ). To reflect all current Aerogen labelling, both versions are included within this table. Once labelling transition is complete the non-sterile symbol (represented within will be removed.

  • Page 41: Appendix 1

    Aerogen Solo nebuliser system. • Do not use the Aerogen Solo adjacent to or stacked with other equipment. If adjacent or stacked use is necessary, the device should be observed to verify normal operation in this configuration.
  • Page 42 • Portable and mobile radio frequency (“RF”) communication devices can disrupt medical electrical equipment. Consult your local representative for the order number extension specific to your country and for pricing information. Aerogen®...

  • Page 43: Appendix 1: Emc Tables

    Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic emissions The Aerogen Solo nebuliser system is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the Aerogen Solo nebuliser system should assure that it is used in such an environment.
  • Page 44 This Aerogen Solo nebuliser system is intended for use in an electromagnetic environment specified in Table 8. The customer or the user of the Aerogen Solo nebuliser system can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the Aerogen Solo nebuliser system as recommended below, according to the maximum output power of the communications equipment.
  • Page 45 Aerogen Solo nebuliser system that is not life supporting This Aerogen Solo nebuliser system is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the Aerogen Solo nebuliser system should assure that it is used in such an environment.
  • Page 46 Table 10. Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity for the Aerogen Solo nebuliser system that is not life supporting (Continued) Power 30 A/m 30 A/m Power frequency magnetic frequency fields should be at levels (50/60 Hz) characteristic of a typical...
  • Page 47 Aerogen Solo nebuliser system that is not life supporting This Aerogen Solo nebuliser system is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the Aerogen Solo nebuliser system should assure that it is used in such an environment.
  • Page 48 Table 11. Guidance and manufacturer’s declaration - electromagnetic immunity for the Aerogen Solo nebuliser system that is not life supporting (Continued) IEC 60601 Test Compliance Electromagnetic Immunity Test Level Level Environment - Guidance Radiated RF 10 V/m 10 V/m d = [1.17] √P... 80MHz to 800MHz IEC 61000-4-3 d = [2.33] √P...
  • Page 49 RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the location in which the Aerogen Solo nebuliser system is used exceeds the applicable RF compliance level above, the Aerogen Solo nebuliser system should be observed to verify normal operation.
  • Page 50 This page has been intentionally left blank Page vierge Aerogen®...
  • Page 51 FRANÇAIS Manuel d’utilisation du système Aerogen® Solo Manuel d’utilisation du système Aerogen® Solo...
  • Page 52 Installation pour fonctionnement avec une trachéotomie Installation pour fonctionnement avec une ventilation non invasive Utilisation optimale Installation pour utilisation sans respirateur Modes de nébulisation Test de fonctionnement Calcul du débit de l’aérosol Aerogen Solo (option) Dépannage Garantie Durée de vie du produit Caractéristiques techniques Performances Symboles Annexe 1...

  • Page 53: Introduction

    ® ci-dessous. Le système Aerogen Solo se compose du nébuliseur Aerogen Solo et du Contrôleur Aerogen Pro-X. Il est conçu pour une utilisation en milieu hospitalier, en vue de la nébulisation de solutions pour inhalation prescrites par le médecin et approuvées pour une l’utilisation avec un nébuliseur polyvalent.
  • Page 54 Système Aerogen Solo Le nébuliseur Aerogen Solo comprend les composants suivants : Figure 1. Système Aerogen Solo 1. Aerogen Solo avec bouchon 2. Pièce en T (adulte)* 3. Contrôleur Aerogen Pro-X 4. Câble de contrôleur 5. Adaptateur c.a./c.c. 6. Support de montage universel et adaptateur de raccordement 7.

  • Page 55: Contre-Indications Et Avertissements Du Système

    Contre-indications et avertissements du système Contre-indications Ne pas utiliser le nébuliseur Aerogen Solo entre le raccord en  Y et un nouveau-né. Le volume combiné total du nébuliseur Aerogen Solo, de la pièce en T et/ou de l’ECH peut augmenter l’espace mort dans une mesure où...
  • Page 56 N’utiliser qu’avec les composants, connecteurs et accessoires Aerogen Solo spécifiés par Aerogen dans ce manuel d’utilisation. Ne pas utiliser au-delà de la vie utile définie (voir page 82). Ne pas utiliser en présence de substances ou de mélanges anesthésiques inflammables comportant de l’air, de l’oxygène ou de l’oxyde d’azote.
  • Page 57 L’utilisation de l’Aerogen Solo et de la pièce en T lors de l’administration d’anesthésiants volatils peut entraîner des effets indésirables sur les parties en plastique qui le constituent. Ne pas utiliser d’anesthésiants volatils à moins d’en connaître la compatibilité. Aerogen a constaté que, lors de l’utilisation de ventilateurs d’anesthésie, les agents anesthésiques...

  • Page 58: Montage Et Installation

    à la section Test de fonctionnement de ce manuel (voir page 78). Figure 2. Assemblage du système Aerogen Solo 1. Raccorder l’Aerogen Solo à la pièce en T en y enfonçant fermement le nébuliseur. 2. Insérer l’Aerogen Solo et la pièce en T dans le circuit respiratoire.

  • Page 59: Avertissements

    Support de montage Adaptateur de universel vertical universel horizontal raccordement Figure 3. Configuration du contrôleur Aerogen Pro-X et du support de montage universel Avertissements • Pour assurer un fonctionnement sans interruption de l’Aerogen Solo, fixer solidement les câbles de l’adaptateur c.a./c.c. et du contrôleur afin qu’ils ne puissent pas se débrancher pendant le...

  • Page 60: Contrôleur Aerogen Pro-X

    Marche/Arrêt pendant plus de 3 secondes Indicateur d’erreur Voyant du mode 30 minutes Indicateur de mode continu Indicateur d'état de la batterie Entrée 9 V c.c. Entrée du câble du contrôleur Figure 4. Contrôles et indicateurs de l’Aerogen Pro-X Aerogen®...

  • Page 61: Recharge De La Batterie

    Tableau 1. Contrôles et indicateurs de l’Aerogen Pro-X Commande/indicateur Fonction • Vert (allumé en continu) = Cycle de nébulisation de 30 minutes actif • Vert (clignotant) = recharge de la batterie Indicateur 30 min. nécessaire • Le nébuliseur s’arrête automatiquement au bout de 30 minutes •...

  • Page 62: Nettoyage Du Contrôleur Aerogen Pro-X

    3. Vérifier l’absence de signes d’endommagement et remplacer le contrôleur en cas de défauts visibles. Avertissements • Ne pas immerger ou passer à l’autoclave le contrôleur Aerogen Pro-X, le cordon ou l’adaptateur c.a./c.c. • Ne pas placer le contrôleur Aerogen Pro-X dans une étuve pendant l’utilisation.

  • Page 63: Installation Pour Fonctionnement Avec Un Respirateur

    T pour adultes à la branche inspiratoire du circuit en amont du raccord en Y (figure 5). Figure 5. Raccordement de l’Aerogen Solo à un circuit respiratoire pour adultes Pour les circuits respiratoires pour enfants, de 15 mm, raccorder le nébuliseur muni de la pièce en T pour enfants à...
  • Page 64 Figure 6. Raccordement à un circuit respiratoire pour nouveau-né 2. L’Aerogen Solo peut être placé entre le ventilateur et le côté sec de l’humidificateur. La figure 7 illustre une installation de l’Aerogen Solo du côté sec de l’humidificateur. L’Aerogen Solo peut être utilisé avec une interface nasale dans cette configuration.
  • Page 65 Figure 8. Système Aerogen  Solo placé entre le raccord en  Y et la sonde endotrachéale 4. Dans cette configuration, il convient d’utiliser uniquement un ECH approuvé pour être utilisé avec un nébuliseur (figure  9). Suivre les instructions du fabricant de l’ECH concernant l’utilisation avec un nébuliseur.
  • Page 66 Figure 9. Système Aerogen Solo placé entre l’ECH et la sonde endotrachéale 5. Suivre les instructions du fabricant du respirateur pour le test d’étanchéité après l’insertion ou le retrait du nébuliseur. Avertissements • Utiliser uniquement les ECH dont l’utilisation avec un nébuliseur est autorisée par la notice du fabricant et toujours respecter les...

  • Page 67: Installation Pour Fonctionnement Avec Une Trachéotomie

    Installation pour fonctionnement avec une trachéotomie L’Aerogen Solo est compatible avec les tubes de trachéotomie standard. L’Aerogen Solo convient aux patients trachéotomisés sous ventilation mécanique (figures 5, 7, 8 et 9). L’Aerogen Solo convient aux patients trachéotomisés respirant de manière spontanée (figure  10). En cas d’utilisation d’un tube de trachéotomie, raccorder l’Aerogen Solo à...
  • Page 68 Vérifier que le volume combiné total du nébuliseur, de la pièce en T et du tube de trachéotomie est adapté au volume courant délivré et n’augmente pas l’espace-mort dans la mesure où il affecte négativement les paramètres respiratoires du patient. Aerogen®...

  • Page 69: Installation Pour Fonctionnement Avec Une Ventilation Non Invasive

    être placé entre le port d’expiration et le patient, comme illustré à la figure 11. Port d’expiration Figure 11. Connexion de l’Aerogen Solo à un circuit à une seule branche non invasif Manuel d’utilisation du système Aerogen® Solo...

  • Page 70: Utilisation Optimale

    Utilisation optimale Pour une utilisation optimale de l’Aerogen Solo, s’assurer que son orientation est correcte, conformément à la figure  12. Cette instruction s’applique au mode 30 minutes et au mode continu. Figure 12. Utilisation optimale de l’Aerogen Solo Aerogen®...

  • Page 71: Installation Pour Utilisation Sans Respirateur

    Figure 13. Raccordement à un masque Utilisation avec un embout buccal L’Aerogen Solo est compatible avec tous les embouts buccaux ISO standards de 22 mm insérés dans la pièce en T pour adultes. Lors de l’utilisation d’un embout buccal, raccorder le nébuliseur à la pièce en T puis raccorder la pièce en T à...

  • Page 72: Utilisation Avec Une Interface Nasale

    Avertissement  : Pour garantir le bon déroulement de la nébulisation, maintenir le nébuliseur en position verticale (figures 13 et 14). Utilisation avec une interface nasale Le nébuliseur Aerogen Solo peut être utilisé pour la ventilation par intermittence avec une interface nasale quand il est associé à un humidificateur (figure 7).
  • Page 73 1 l/min. 4. Ajouter la solution médicamenteuse dans le nébuliseur. 5. Raccorder le câble à l’Aerogen Solo et mettre le contrôleur sous tension. 6. Installer l’Aerogen Ultra sur le patient et contrôler le débit d’aérosol pour vérifier le bon fonctionnement de l’appareil.
  • Page 74 1 et 6 l/min. • Les performances de l’Aerogen Ultra peuvent varier en fonction du type de médicament et de la configuration de l’Aerogen Ultra utilisée. • Ne pas dépasser le débit d’oxygène recommandé pour le système.

  • Page 75: Modes De Nébulisation

    Modes de nébulisation Mode 30 minutes (intermittent) Avertissements • Afin d’éviter d’endommager le nébuliseur Aerogen Solo, utiliser une seringue sans aiguille. • Durant l’utilisation du nébuliseur, l’observer pour vérifier qu’il fonctionne correctement. • La capacité maximale du nébuliseur est de 6 ml.
  • Page 76 5. Pour arrêter le nébuliseur à tout moment, appuyer sur le bouton Marche/ arrêt. Le voyant s’éteint pour indiquer que la nébulisation a cessé. Remarque  : La solution médicamenteuse peut être ajoutée dans l’Aerogen Solo pendant la nébulisation. Ceci n’interrompt pas la nébulisation ou la ventilation. Aerogen®...
  • Page 77 (extrémité de la seringue) Figure 17. Kit de nébulisation continue 1. S’assurer que le nébuliseur Aerogen Solo est solidement installé sur la pièce en T Aerogen Solo dans le circuit respiratoire. 2. Retirer le capuchon pour seringue de la seringue remplie de médicament.
  • Page 78 Le voyant s’éteint pour indiquer que la nébulisation a cessé. Le débit d’arrivée de la solution médicamenteuse dans le nébuliseur Aerogen Solo recommandé par Aerogen pour la nébulisation continue est de 12 ml par heure maximum. La limite supérieure de 12 ml par heure se base sur les spécifications correspondant au débit minimum du nébuliseur...
  • Page 79 • Une augmentation du niveau de solution médicamenteuse dans le réservoir peut se produire si le nébuliseur Aerogen Solo est éteint alors que le système d’alimentation est toujours en marche ou si le nébuliseur n’est pas placé conformément à l’orientation recommandée.

  • Page 80: Test De Fonctionnement

    Test de fonctionnement Effectuer un test de fonctionnement du système Aerogen  Solo avant la première utilisation ou chaque fois que nécessaire. Ce test doit être effectué avant l’insertion du nébuliseur dans un circuit ou un accessoire. 1. Inspecter toutes les parties du nébuliseur, s’assurer qu’elles ne comportent pas de fêlures ou de dégâts et les remplacer en cas de...

  • Page 81: Calcul Du Débit De L'aérosol Aerogen Solo (Option)

    Calcul du débit de l’aérosol Aerogen Solo (option) Les débits peuvent varier d’un nébuliseur Aerogen Solo à l’autre. Le débit minimum pour tous les nébuliseurs Aerogen Solo est de 0,2 ml par minute. Pour calculer le débit d’un nébuliseur Aerogen Solo spécifique, suivre les étapes ci-dessous : 1.

  • Page 82: Dépannage

    Dépannage Si ces suggestions ne permettent pas de résoudre le problème, cesser d’utiliser le moindre appareil et contacter le représentant commercial Aerogen local. Tableau 2. Dépannage du contrôleur Aerogen Pro-X Problème Cause possible Solution Le voyant 30 min. Recharger la batterie clignote pendant la La batterie est déchargée.
  • Page 83 Contacter le représentant est temps de remplacer le clignotante. commercial Aerogen local. contrôleur. Remarque  : La batterie rechargeable du contrôleur Aerogen Pro-X ne doit être remplacée que par du personnel agréé. Contacter le représentant commercial Aerogen. Manuel d’utilisation du système Aerogen® Solo...

  • Page 84: Garantie

    Durée de vie du produit Comme tout autre composant électronique actif, le nébuliseur Aerogen Solo a une durée de vie définie. Dans le cas de l’Aerogen Solo, la durée de vie du nébuliseur a été fixée à un maximum de 28 jours en cas d’usage intermittent, sur la base d’un profil d’utilisation typique de 4 traitements...

  • Page 85: Caractéristiques Techniques

    Caractéristiques techniques Tableau 3. Caractéristiques physiques du système Aerogen Solo 67 mm H x 48 mm L x 25 mm P Dimensions du nébuliseur 2,6” H x 1,88” L x 1,1” P 33 mm H x 75 mm L x 131 mm P Dimensions du contrôleur Aerogen Pro-X...
  • Page 86 Tableau 5. Spécifications d’alimentation du système Aerogen Solo Adaptateur c.a./c.c. FRIWO (AG-AP1040-XX*) (entrée 100 à 240 V c.a. 50 – 60 Hz, sortie 9 V) ou batterie interne rechargeable (sortie nominale 4,8 V). Source Remarque : L’utilisation du contrôleur Aerogen Pro-X est d’alimentation...

  • Page 87: Performances

    Volume résiduel : < 0,1 ml pour une dose de 3 ml Les performances peuvent varier selon le nébuliseur et le type de médicament utilisé. Pour plus d’informations, contacter Aerogen ou le fournisseur du médicament. La température de la solution médicamenteuse n’augmentera pas de plus de 10 °C (18 °F) au-dessus de la température ambiante lors d’un usage standard.

  • Page 88: Symboles

    Symboles Tableau 7. Symboles du système Aerogen Solo Symbole Signification Symbole Signification Numéro de série où YY Limitations de est l’année de fabrication température pour YYXXXXX et XXXXX le numéro de entreposage temporaire : série entre -20 °C et +60 °C Mise en garde Quantité...
  • Page 89 Aerogen. L’étiquetage d’Aerogen concerné adopte progressivement le nouveau symbole non stérile (représenté par ). Afin de représenter l’ensemble des étiquettes actuelles d’Aerogen, les deux versions sont incluses dans ce tableau. Une fois la transition de l’étiquetage terminée, le symbole non stérile (représenté par ) sera supprimé.

  • Page 90: Annexe 1

    Aerogen Solo. • Ne pas utiliser le nébuliseur Aerogen  Solo à côté ou sur d’autres équipements. S’il est nécessaire de l’utiliser à côté ou sur d’autres équipements, il faut observer l’appareil pour vérifier qu’il fonctionne normalement dans cette configuration.
  • Page 91 • Il est nécessaire de suivre des précautions spéciales pour le nébuliseur Aerogen Solo quant à la compatibilité électromagnétique (CEM)  ; il doit être mis en service conformément aux consignes relatives à la CEM indiquées dans le manuel d’utilisation. •...

  • Page 92: Annexe 1 : Tableaux Relatifs À La Compatibilité Électromagnétique (Cem)

    émissions électromagnétiques Le nébuliseur Aerogen Solo est conçu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du nébuliseur Aerogen Solo doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement. Test des émissions Conformité...
  • Page 93 équipements communication RF portables et mobiles et le nébuliseur Aerogen Solo non vital Ce nébuliseur Aerogen Solo est conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique indiqué dans le Tableau 8. Le client ou l’utilisateur du nébuliseur Aerogen Solo peut contribuer à éviter les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les équipements de communication par RF portables et...
  • Page 94 Recommandations et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique du nébuliseur Aerogen Solo non vital Ce nébuliseur Aerogen Solo est conçu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du nébuliseur Aerogen Solo doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.
  • Page 95 Tableau 10. Recommandations et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique du nébuliseur Aerogen Solo non vital (suite) Champs 30 A/m 30 A/m Les caractéristiques des magnétiques champs magnétiques à et fréquence la fréquence du réseau (50/60 Hz) doivent être celles d’un environnement commercial ou CEI 61000-4-8 hospitalier type.
  • Page 96 Recommandations et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique du nébuliseur Aerogen Solo non vital Ce nébuliseur Aerogen Solo est conçu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du nébuliseur Aerogen Solo doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.
  • Page 97 Remarque : Tableau 11. Recommandations et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique du nébuliseur Aerogen Solo non vital (suite) Consignes relatives à Niveau de test Niveau de Test d’immunité l’environnement CEI 60601 conformité électromagnétique Champs 10 V/m 10 V/m d = [1,17] √P... Entre 80 MHz et électromagnétiques...
  • Page 98 étude électromagnétique du site doit être envisagée. Si la puissance du champ magnétique mesurée à l’endroit où le nébuliseur Aerogen Solo est utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, il faut vérifier que le nébuliseur Aerogen Solo fonctionne correctement. En cas de fonctionnement incorrect, il faut alors appliquer des mesures supplémentaires, telles que la...
  • Page 100 +1 (866) 423-7643 info@aerogen.com www.aerogen.com Manufacturer © 2022 Aerogen Ltd. Aerogen Ltd. Source No. 30-1314 Rev B Galway Business Park, P/N 30-1315 Rev B Dangan, Galway, Ireland.

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