Table des Matières

Publicité

Les langues disponibles
  • FR

Les langues disponibles

Bedienungsanleitung
zur verwendung mit Aerogen
Mode d'emploi du contrôleur USB Aerogen
À utiliser avec Aerogen
Aerogen Controller USB - Manuale per l'uso
per l'uso con nebulizzatori Aerogen
Gebruikshandleiding bij het Aerogen USB-controllersysteem
voor gebruik met Aerogen
Instrukcja obsługi systemu kontrolera USB Aerogen
do stosowania z nebulizatorami Aerogen
www.aerogen.com
Solo und Aerogen
®
Pro et Aerogen
®
Pro e Aerogen
®
Solo and Aerogen
®
Pro
®
Solo
®
Solo
®
Pro
®
Pro i Aerogen
®
Solo
®

Publicité

Table des Matières
loading

Sommaire des Matières pour Aerogen Solo

  • Page 1 ® Mode d’emploi du contrôleur USB Aerogen À utiliser avec Aerogen Pro et Aerogen Solo ® ® Aerogen Controller USB - Manuale per l’uso per l‘uso con nebulizzatori Aerogen Pro e Aerogen Solo ® ® Gebruikshandleiding bij het Aerogen USB-controllersysteem voor gebruik met Aerogen Solo and Aerogen ®...
  • Page 3: Table Des Matières

    Deutsch / Français / Italiano / Nederlands / Polski Bedienungsanleitung für Aerogen USB-Steuereinheitssystem ® Mode d’emploi du contrôleur USB Aerogen ® Aerogen Controller USB - Manuale per l’uso Gebruikshandleiding bij het Aerogen USB-controllersysteem Instrukcja obsługi systemu kontrolera USB Aerogen...
  • Page 4 Diese Seite wurde absichtlich freigelassen Page vierge La pagina è stata lasciata in bianco intenzionalmente Deze pagina is met opzet blanco gelaten Ta strona została celowo pozostawiona pusta Aerogen®...
  • Page 5: Bedienungsanleitung Für Aerogen Usb-Steuereinheitssystem

    DEUTSCH Bedienungsanleitung für Aerogen USB-Steuereinheitssystem zur Verwendung mit Aerogen® Solo und Aerogen® Pro Aerogen® Bedienungsanleitung für USB-Steuereinheitssystem...
  • Page 6 Inhalt Einführung Verwendungszweck Anordnung System-Kontraindikationen und Warnhinweise Bedienelemente und Anzeigen Zubehör Funktionsprüfung Aerogen Solo – Berechnung der Aerosol-Durchflussrate Reinigung des Aerogen USB-Steuer einheits systems Fehlersuche Garantie Lebensdauer der Produkte Technische Daten Leistung von Aerogen Solo Leistung von Aerogen Pro Stromversorgung Symbole Anhang 1: EMV-Tabellen...
  • Page 7: Einführung

    Arzt verschriebenen Inhalationsmedikamente, die für die Verwendung mit einem Universal-Vernebelungssystem zugelassen sind. Der Aerogen Solo-Vernebler ist für die Anwendung bei Neugeborenen, Kindern und er- wachsenen Patienten geeignet. Er ist zur Beatmung von Patienten mit und ohne Beatmungsgerät oder positiver Druckbeatmung in Krankenhausum- gebungen sowie bei Einsatz von Beatmungsgeräten in Umgebungen...
  • Page 8 Die Aerogen USB-Steuereinheit kann folgendermaßen mit Aerogen- Verneblern verwendet werden: Tabelle 1. Verwendungszweck – Zusammenfassung Aerogen Solo- Aerogen Pro- Verwendungszweck – Zusammenfassung Vernebler Vernebler Krankenhaus – Patienten an Beatmungsgerät Krankenhaus – Patienten mit Spontanatmung Häusliche Pflege – Patienten an Beatmungsgerät Häusliche Pflege – Patienten mit Spontanatmung...
  • Page 9 Aerogen Solo Abbildung 1. Aerogen USB-Steuereinheitssystem (im Lieferumfang enthal- tene Artikel) 1. Aerogen USB-Steuereinheit 2. Aerogen-Vernebler (Aerogen Solo oder Aerogen Pro) 3. T-Stück mit Silikonverschluss 4. Kabelführungsklemmen 5. Aerogen USB-AC/DC-Netzteil Die vollständige Ersatzteilliste finden Sie unter www.aerogen.com. Aerogen® Bedienungsanleitung für USB-Steuereinheitssystem...
  • Page 10: Anordnung

    Anordnung Vor dem Gebrauch der Aerogen USB-Steuereinheit alle Anweisungen sorgfältig durchlesen. Vor dem Gebrauch des Aerogen-Verneblers eine Funktionsprüfung gemäß Anweisungen entsprechenden Abschnitt dieser Bedienungsanleitung durchführen (siehe Seite 25). Den Aerogen Solo oder Aerogen Pro- Vernebler durch festes Aufdrücken auf das T-Stück anschließen.
  • Page 11 Alternative Anordnung: Der Aerogen Solo kann auf der trockenen Seite des Luftbefeuchters angebracht werden. Die Aerogen USB-Steuereinheit mit dem USB-Anschluss verbinden. Hinweis: Die Aerogen USB-Steu- ereinheit kann nur über einen USB- Anschluss an einem gemäß IEC/ EN 60601-1 zugelassenen medizini- schen elektrischen Gerät oder über...
  • Page 12 30 Min. 30 Min. 6 Hr. 6 Hr. ten Zustand länger als 3  Sekunden gedrückt halten. Controller Controller Hinweis: Überprüfen, ob der richtige Betriebsmodus ausgewählt ist. Überprüfen, ob Aerosol sichtbar ist. Hinweis: Klemmen zur Kabelführung sind im Lieferumfang enthalten. Aerogen®...
  • Page 13: System-Kontraindikationen Und Warnhinweise

    Kontraindikation Den Vernebler Aerogen Solo nicht zwischen dem Y-Anschlussstück und Neugeborenen betreiben. Das kombinierte Volumen aus dem Vernebler Aerogen Solo, dem T-Stück und/oder dem HME kann den respiratorischen Totraum so stark erweitern, dass die Beatmungsparameter eines Neugeborenen negativ beeinflusst werden.
  • Page 14 Aerogen-Verneblertechnologie mit anderen Komponenten als in der Be- dienungsanleitung angegeben kann erhöhte Störaussendungen oder eine verminderte Störsicherheit des Vernebelungssystems zur Folge haben. Die Aerogen USB-Steuereinheit während des Betriebs nicht in einen Inkubator legen. Den Empfehlungen des Beatmungsgeräteherstellers bezüglich der Ver- wendung von exspiratorischen Bakterienfiltern in einem Beatmungs- schlauchsystem folgen, um eine Beeinträchtigung des Beatmungsgeräts...
  • Page 15 Die Aerogen USB-Steuereinheit muss in Übereinstimmung mit den EMV- Informationen in der Bedienungsanleitung installiert und betrieben werden. Die Aerogen USB-Steuereinheit nicht neben oder auf bzw. unter anderen Geräten betreiben. Wenn der Betrieb neben oder auf bzw. unter anderen Geräten erforderlich ist, muss das System überwacht werden, um den Normalbetrieb in dieser Anordnung sicherzustellen.
  • Page 16 Der Aerogen Solo ist für den einmaligen Gebrauch bestimmt und darf nur an einem Patienten verwendet werden, um Kreuzinfektionen zu vermeiden. Stromkabel immer ordentlich verlegen, um Gefahren durch Stolpern und Strangulierung zu vermeiden. Dies gilt besonders in der Nähe von Kindern.
  • Page 17 • Keine scheuernden oder scharfen/spitzen Werkzeuge zum Reinigen des Verneblers verwenden. • Vor dem Gebrauch Aerogen Pro und Zubehörteile nur gemäß den im Abschnitt „Reinigung, Desinfektion und Sterilisation“ dieser Bedie- nungsanleitung aufgeführten Anweisungen und Temperaturangaben autoklavieren. Jegliche Abweichung von den in dieser Bedienungsan- leitung aufgeführten Anweisungen kann Schäden am Vernebler verur-...
  • Page 18 Den Aerogen Solo und das T-Stück nicht zusammen mit der Verabreichung flüchtiger Anästhetika verwenden, da dies negative Auswirkungen auf den Kunststoff des Geräts haben kann. Nicht zusammen mit flüchtigen Anästhetika anwenden, es sei denn, die Verträglichkeit ist bekannt. Aerogen hat für folgende anästhetische Beatmungsgeräte die Verträglichkeit in Verbindung mit den nachfolgend genannten flüchtigen Anästhetika unter...
  • Page 19: Bedienelemente Und Anzeigen

    Bedienelemente und Anzeigen Anzeige für 30-Minuten-Modus 30 Min. 6 Hr. Anzeige für 6-Stunden-Modus Ein-/Aus-Schalter Controller Abbildung 3. Bedienelemente und Anzeigen der Aerogen USB-Steuereinheit Tabelle 2. Bedienelemente und Anzeigen der Aerogen USB-Steuereinheit Bedienelement/Anzeige Funktion • Grün = 30-Minuten-Vernebelungszyklus eingeschaltet. 30-Min.-Anzeige • Gelb = Vernebler getrennt.
  • Page 20: Zubehör

    Vernebler mit dem T-Stück für Neugebore- ne 30 cm (12 in.) hinter dem Y-Patientenan- schlussstück anschließen. Trockene Seite des Luftbefeuchters Der Aerogen Solo kann wie gezeigt auf der trockenen Seite des Luftbefeuchters an- gebracht werden. In dieser Konfiguration kann der Aerogen Solo mit einer Nasen- maske verwendet werden.
  • Page 21 Zwischen dem Y-Anschlussstück und dem Endotrachealschlauch Der Aerogen Solo kann, wie gezeigt, zwi- schen dem Y-Anschlussstück und dem Endotrachealschlauch angebracht werden. Der Aerogen Solo kann zusammen mit ei- Wärme-/Feuchtigkeitsaustauscher (HME) mit Filter verwendet werden. Zwischen Endotrache- alschlauch In dieser Konfiguration sollte, wie gezeigt, nur ein für die Verwendung mit einem...
  • Page 22 T-Stück mit festem Druck an das Mundstück anschließen. Hinweis: Der Vernebler muss immer vertikal ausgerichtet sein, um eine korrekte Vernebelung zu gewährleisten. Verwendung mit einer Nasenmaske Der Aerogen Solo kann mit/ohne Beatmungsgerät mit einer Nasenmaske verwendet werden, wenn er an einen Luftbefeuchter angeschlossen ist. Aerogen®...
  • Page 23 Ultra ® (nur zur Verwendung im Krankenhaus) Der Aerogen Ultra ist ein speziell für den Aerogen Solo-Vernebler konzipiertes Zubehörteil. Er ermöglicht kurzzeitige und kontinuierliche Vernebelung sowie die optionale Zufuhr von zusätzlichem Sauerstoff bei Kindern und Erwachsenen über ein Mundstück. Die Vorrichtung kann alternativ mit einer Gesichtsmaske verwendet werden.
  • Page 24 1. Den Aerogen Solo-Vernebler wie in Abbildung 4  gezeigt fest in der dargestellten Ausrichtung in den Aerogen Ultra einsetzen. 2. Muss zusätzlich Sauerstoff zugeführt werden, den Sauerstoffschlauch fest am Aerogen Ultra befestigen. Hinweis: Die Sauerstoffflussrate sollte auf 1  bis 6  l/min eingestellt werden.
  • Page 25 Schlauchset für die kontinuierliche Vernebelung (nur zur Verwendung im Krankenhaus) Das Aerogen-Schlauchset für die kontinuierliche Vernebelung ist ein speziell für den Aerogen Solo-Vernebler konzipiertes Zubehörteil, das die sichere kontinuierliche Infusion flüssiger Medikamente zur Vernebelung zu einem Aerosol ermöglicht. Hinweis: Nach dem Füllen der Spritze mit dem Medikament die Kappe auf die Spritze setzen.
  • Page 26 Aerogen Solo-Vernebler bei der kontinuierlichen Vernebelung beträgt höchstens 12 ml pro Stunde. Die Höchstmenge von 12 ml pro Stunde ba- siert auf den Angaben von Aerogen für die niedrigste zulässige Durchfluss- rate des Verneblers. Anweisungen zur Bestimmung der Durchflussraten finden Sie unter „Optional: Berechnung der Durchflussrate“ im Abschnitt „Funktionsprüfung“...
  • Page 27 • Darauf achten, den Schlauch so auszurichten, dass keine Stolpergefahr besteht. • Ein Anstieg des Füllstands im Medikamentenbehälter kann auftreten, wenn der Aerogen Solo-Vernebler ausgeschaltet ist, während das Zuleitungssystem noch eingeschaltet ist, oder wenn der Vernebler nicht wie empfohlen ausgerichtet ist.
  • Page 28 Spritzentausch beide Schlauchenden auf gleicher Höhe halten. • Das Schlauchset und die Spritze nicht an Geräte anschließen, die nicht zur Beatmung vorgesehen sind. • Die Vorrichtung nicht reinigen oder sterilisieren. • An keinen anderen Vernebler als den Aerogen Solo anschließen. Aerogen®...
  • Page 29: Funktionsprüfung

    5. Den Vernebler vom Steuermodul trennen. Überprüfen, ob die gelbe Fehleranzeige leuchtet. Den Vernebler erneut mit dem Steuermodul verbinden. 6. Bei Verwendung des Aerogen Solo den Ein-/Aus-Schalter erneut drü- cken, um das System auszuschalten. Den Schalter drücken und min- destens drei Sekunden lang gedrückt halten. Überprüfen, ob die An- zeige für den 6-Std.-Modus grün leuchtet und Aerosol sichtbar wird.
  • Page 30: Aerogen Solo - Berechnung Der Aerosol-Durchflussrate

    Aerogen Solo. Durchflussraten können bei den einzelnen Aerogen Solo-Verneblern unterschiedlich ausfallen. Die Mindest-Durchflussrate für alle Aerogen Solo-Vernebler beträgt 0,2  ml pro Minute. Zur Berechnung der Durchflussrate für einen bestimmten Aerogen Solo-Vernebler die folgenden Schritte ausführen: 1. 0,5  ml physiologische Kochsalzlösung (0,9  %) oder 0,5  ml des verordneten Medikaments in den Aerogen Solo-Medikamentenbehälter...
  • Page 31: Reinigung Des Aerogen Usb-Steuer Einheits Systems

    2. Auf freiliegende Verdrahtung, beschädigte Anschlüsse und andere Defekte überprüfen und gegebenenfalls austauschen. 3. Die Aerogen USB-Steuereinheit auf sichtbare Beschädigungen überprüfen und gegebenenfalls austauschen. Hinweis: Keine Flüssigkeit direkt auf die Aerogen USB-Steuereinheit sprühen. Die Aerogen USB-Steuereinheit nicht in Flüssigkeit eintauchen. Aerogen® Bedienungsanleitung für USB-Steuereinheitssystem...
  • Page 32 Warnhinweise: Keine scheuernden oder scharfen/spitzen Werkzeuge zum Reinigen der Verneblereinheit verwenden. Desinfektion von Aerogen Pro und Zubehör Automatischer Waschzyklus Der Aerogen Pro-Vernebler ist für die folgenden automatischen Wasch- zyklen geeignet: Automatischer Zyklus 1 Reinigungsmittel: Flüssiges alkalisches Reinigungsmittel (verdünnt gemäß Herstellerangaben).
  • Page 33 4. Bei 90 °C (194 °F) eine Minute lang spülen. 5. Den Waschautomaten 40 Sekunden lang ablaufen lassen. 6. Bei 90 °C (194 °F) eine Minute lang spülen. 7. Den Waschautomaten 40 Sekunden lang ablaufen lassen. 8. Bei 90 °C (194 °F) 15 Minuten lang trocknen. Aerogen® Bedienungsanleitung für USB-Steuereinheitssystem...
  • Page 34 Hinweis: Durch Verwendung von normalem Leitungswasser zum Abkochen des Verneblers wird die Lebensdauer des Verneblers erheblich vermindert. 4. Den Aerogen Pro Vernebler vorsichtig in das kochende Wasser legen. Den Vernebler maximal 20 Minuten lang im kochenden Wasser liegen lassen. 5. Den Vernebler vorsichtig aus dem kochenden Wasser nehmen und überschüssiges Wasser abschütteln.
  • Page 35: Sterilisation Des Aerogen Pro

    Sterilisation des Aerogen Pro Sterilisation des Aerogen Pro-Verneblers, der T-Stücke und Adapter für Neugeborene 1. Den Vernebler von der Aerogen USB-Steuereinheit trennen. Dann den Vernebler und die Adapter vom Beatmungsschlauchsystem, von der Maske oder vom Mundstück abnehmen. 2. Den Vernebler und die Adapter in einzelne Komponenten zerlegen.
  • Page 36 Anweisungen für den korrekten Betrieb zu beachten. Vor der nächsten Verwendung: 1. Auf Risse oder Beschädigungen überprüfen und Komponenten aus- tauschen, wenn Schäden festgestellt werden. 2. Eine Funktionsprüfung gemäß den Anweisungen in dieser Bedienungs- anleitung durchführen. Aerogen®...
  • Page 37: Fehlersuche

    Fehlersuche Wenn das Problem nicht durch die folgenden Vorschläge behoben werden kann, die Geräte nicht weiter verwenden und Kontakt mit dem zuständigen Fachhändler für Aerogen-Produkte aufnehmen. Tabelle 4. Fehlersuche bei Aerogen USB-System Problem: Mögliche Ursache: Mögliche Abhilfe: Kein Medikament im Medikament einfüllen.
  • Page 38 Tabelle 4. Fehlersuche bei Aerogen USB-System Problem: Mögliche Ursache: Mögliche Abhilfe: Sicherstellen, dass Vernebler war nicht der Vernebler an die eingeschaltet oder nicht Stromversorgung an die Stromversorgung angeschlossen und angeschlossen. eingeschaltet ist. Medikamentenlösung Aerogen Pro wurde nicht verbleibt nach dem Aerogen Pro reinigen.
  • Page 39: Garantie

    Die Garantie von Aerogen gilt im folgenden Umfang für Herstellungsfehler: • Aerogen USB-Steuereinheit und Aerogen-USB-AC/DC-Netzteil: 1 Jahr • Aerogen Pro: 1 Jahr • Aerogen Solo: Kurzzeitige Verwendung über maximal 28  Tage und kontinuierliche Verwendung über maximal 7 Tage Alle Garantien gelten bei typischer Nutzung (wie angegeben). Für das Aerogen USB-Steuereinheitssystem ist keine Betriebsdauer angegeben.
  • Page 40: Technische Daten

    Technische Daten Tabelle 5. Physische Daten des Aerogen Solo-Verneblers Abmessungen 67 mm H x 48 mm B x 25 mm T (2,6 in. H x 1,88 in. B x 1 in. T) Gewicht des Verneblers 13,5 g (0,5 oz.) Vernebler und Verschluss Kapazität des Verneblers max. 6 ml T-Stück Erwachsene 34,3 ml Volumen Kinder (15 mm) 19,5 ml Tabelle 6.
  • Page 41 Restvolumen: < 0,1 ml für 3-ml-Dosis Die Leistung ist ggf. vom verwendeten Medikament und Vernebler abhängig. Für weitere Informationen an Aerogen oder an den Arzneimittelhersteller wenden. Die Temperatur des Medikaments steigt beim Normalbetrieb um nicht mehr als 10 °C (18 °F) über die Umgebungstemperatur an.
  • Page 42 Restvolumen: < 0,1 ml für 3-ml-Dosis Die Leistung ist ggf. vom verwendeten Medikament und Vernebler abhängig. Für weitere Informationen an Aerogen oder an den Arzneimittelhersteller wenden. Die Temperatur des Medikaments steigt beim Normalbetrieb um nicht mehr als 10 °C (18 °F) über die Umgebungstemperatur an.
  • Page 43: Stromversorgung

    Stromquelle: Die Aerogen USB-Steuereinheit kann über ein AC/DC- Netzteil (Eingang: 100 bis 240 V AC; 50–60 Hz, Ausgang: 5 V) betrieben werden. Hinweis: Die Aerogen USB-Steuereinheit ist zur Verwendung mit dem Aerogen USB-AC/DC-Netzteil AG-UC1040-XX* zugelassen (Herstellerzei- chen: FRIWO FW8002MUSB/05 / FW7721M). * Bitte wenden Sie sich an den zuständigen Fachhändler, um die jeweiligen Bestellnummernzusätze für Ihr Land zu erfragen.
  • Page 44 Klasse II Typ BF klassifiziert, das auch bei Bewegung betriebsbereit ist (transit operable), und erfüllt die entsprechenden Sicherheitsvorschriften für die elektrische Isolierung und den Leckstrom. Das USB-AC/DC- Netzteil hat keinen Erdungsanschluss, da der benötigte Schutz durch die Doppelisolierung gewährleistet wird. Siehe EMV-Tabellen gemäß IEC/EN 60601-1-2 in Anhang 1. Aerogen®...
  • Page 45: Symbole

    Symbole Tabelle 11. Symbole der Aerogen USB-Steuereinheit Symbol Bedeutung Symbol Bedeutung Seriennummernbezeich- Zeitgeberauswahl (zur nung: YY steht für das Her- Auswahl des 30-Minuten- YYXXXXX stellungsjahr, und XXXXX oder 6-Stunden- ist die Seriennummer. Vernebelungszyklus). Vorsicht. Aerogen USB- Steuereinheit-Eingang – Achtung, mitgelieferte Gleichspannung (DC).
  • Page 46 Diese Seite wurde absichtlich freigelassen Page vierge La pagina è stata lasciata in bianco intenzionalmente Deze pagina is met opzet blanco gelaten Ta strona została celowo pozostawiona pusta Aerogen®...
  • Page 47: Mode D'emploi Du Contrôleur Usb Aerogen

    FRANÇAIS Mode d’emploi du contrôleur USB Aerogen À utiliser avec Aerogen® Pro et Aerogen® Solo Manuel d’utilisation du contrôleur USB Aerogen®...
  • Page 48 Introduction Utilisation prévue Installation Contre-indications et avertissements du système Commandes et indicateurs Accessoires Test de fonctionnement Calcul du débit de l’aérosol Aerogen Solo Nettoyage du contrôleur USB Aerogen Dépannage Garantie Durée de vie des produits Spécifications Performances de l’Aerogen Solo Performances de l’Aerogen Pro Alimentation électrique...
  • Page 49: Introduction

    à pression positive dans un environnement hospitalier et pour la ventilation uniquement dans le cadre de soins à domicile. Le nébuliseur professionnel Aerogen est adapté aux adultes, aux enfants et aux nouveau-nés. Le nébuliseur Aerogen Solo appartient à...
  • Page 50 Le contrôleur USB Aerogen peut être utilisé avec les nébuliseurs Aerogen comme suit : Tableau 1. Résumé des utilisations prévues Nébuliseur Nébuliseur Résumé des utilisations prévues Aerogen Solo Aerogen Pro Hôpital - Patients sous ventilation Hôpital - Patients respirant spontanément Soins à domicile - Patients sous ventilation Soins à...
  • Page 51: Contrôleur Usb Aerogen

    1. Contrôleur USB Aerogen 2. Nébuliseur Aerogen (Aerogen Solo ou Aerogen Pro) 3. Pièce en T et bouchon en silicone 4. Serre-câbles 5. Adaptateur c.a./c.c. USB Aerogen Consulter le site www.aerogen.com pour obtenir la liste complète des pièces. Manuel d’utilisation du contrôleur USB Aerogen®...
  • Page 52: Installation

    Installation Lire et étudier toutes les instructions avant d’utiliser le contrôleur USB  Aerogen. Effectuer un test de fonctionnement du nébuliseur Aerogen avant de l’utiliser comme décrit à la section Test de fonctionnement de ce manuel (voir page 66). Connecter le nébuliseur Aerogen Solo ou Aerogen Pro en appuyant fermement sur la pièce en T.
  • Page 53 Installation alternative : Le nébuliseur Aerogen Solo peut être placé du côté sec de l’humidificateur. Connecter le contrôleur USB Aerogen au port USB. Remarque : Le contrôleur Aerogen ne peut être utilisé qu’à partir d’un port USB sur tout équipement médical électrique conforme à la norme CEI/EN 60601-1 ou avec l’adaptateur c.a./c.c.
  • Page 54 Marche/Arrêt à partir du mode arrêt pendant plus de 3 secondes. Controller Controller Remarque : Vérifier que le mode de fonctionnement approprié est sélectionné. Vérifier que l’aérosol est visible. Remarque : Des serre-câbles sont fournis pour faciliter la gestion des câbles. Aerogen®...
  • Page 55: Contre-Indications Et Avertissements Du Système

    Contre-indications et avertissements du système Contre-indications Ne pas utiliser le nébuliseur Aerogen Solo entre le raccord en  Y et un nouveau-né. Le volume combiné total du nébuliseur Aerogen Solo, de la pièce en T et/ou de l’ECH peut augmenter l’espace mort dans une mesure où...
  • Page 56 Toujours surveiller la résistance à l’écoulement et toute précipitation excessive et changer l’ECH conformément aux instructions du fabricant. Les nébuliseurs Aerogen, les pièces en T et les accessoires ne sont pas stériles. Les composants et les accessoires du contrôleur  USB Aerogen ne sont pas fabriqués à...
  • Page 57 équipements médicaux électriques. Le nébuliseur Aerogen Solo est un dispositif destiné à une utilisation sur un seul patient pour éviter la contamination croisée. Tous les câbles de l’appareil doivent être organisés de façon à éviter tout risque de trébuchement ou d’étranglement, en particulier en la présence...
  • Page 58 électrique à l’aide de la poignée prévue à cet effet. Ne pas essayer de nettoyer l’appareil en cours d’utilisation. Ne pas gêner le retrait de l’adaptateur c.a./c.c. USB Aerogen de la prise secteur. Ne pas ranger le système USB Aerogen dans un endroit exposé directement aux rayons du soleil, à...
  • Page 59 Figure 2. Technologie à mailles vibratoires Aerogen Palladium L’utilisation de l’Aerogen Solo et de la pièce en T lors de l’administration d’anesthésiants volatils peut entraîner des effets indésirables sur les parties en plastique qui le constituent. Ne pas utiliser d’anesthésiants volatils à...
  • Page 60: Commandes Et Indicateurs

    30 Min. 6 Hr. Voyant du mode 6 heures Commande Marche/Arrêt Controller Figure 3. Commandes et indicateurs du contrôleur USB Aerogen Tableau 2. Commandes et indicateurs du contrôleur USB Aerogen Commande/indicateur Fonction • Vert = Cycle de nébulisation de 30 minutes actif. Indicateur 30 min •...
  • Page 61: Accessoires

    T pour nouveau-nés à 30  cm (12  po.) environ en amont du raccord en Y. Côté sec de l’humidificateur Le nébuliseur Aerogen Solo peut être pla- cé du côté sec de l’humidificateur comme illustré. Le nébuliseur Aerogen Solo peut être utilisé...
  • Page 62 Le système Aerogen  Solo peut être placé entre le raccord en  Y et la sonde endotrachéale comme illustré. Le système Aerogen  Solo peut être utilisé avec un échangeur dechaleur et d’humidité (ECH) pouvant contenir un filtre. Entre l’ECH et la sonde endotrachéale Dans cette configuration, il convient d’utiliser uniquement un ECH approuvé...
  • Page 63: Connexion À Un Masque Facial/Un Embout Buccal

    Remarque : Pour garantir le bon déroulement de la nébulisation, mainte- nir le nébuliseur en position verticale. Utilisation avec une interface nasale Le nébuliseur Aerogen Solo peut être utilisé pour la ventilation par intermittence avec une interface nasale quand il est associé à un humidificateur.
  • Page 64 Ultra ® (Usage en hôpital uniquement) L’Aerogen Ultra est un accessoire spécifique du nébuliseur Aerogen Solo. Il facilite la nébulisation intermittente et continue ainsi que l’apport d’un complément d’oxygène facultatif chez les patients adultes et pédiatriques par l’intermédiaire d’un embout buccal. L’appareil peut également être utilisé...
  • Page 65: Avertissements

    • Ne pas utiliser l’Aerogen Ultra sans embout buccal ou masque facial. • Après le rinçage de l’Aerogen Ultra, vérifier que les valves ne se sont pas délogées. • Ne pas couvrir les valves de l’Aerogen Ultra pendant l’utilisation.
  • Page 66 (extrémité seringue) Figure 5. Kit de tubulure de nébulisation continue 1. S’assurer que le nébuliseur Aerogen Solo est solidement installé sur la pièce en T Aerogen Solo dans le circuit respiratoire. 2. Retirer le capuchon pour seringue de la seringue remplie de médicament.
  • Page 67 (légende A sur la figure). Remarque : Le volume d’amorçage de la tubulure est de 3,65  ml maximum. 5. Ôter le bouchon ancré en silicone du nébuliseur Aerogen  Solo sans l’en détacher. 6. Visser l’extrémité nébuliseur de la tubulure sur le haut du nébuliseur.
  • Page 68 • Une augmentation du niveau de solution médicamenteuse dans le réservoir peut se produire si le nébuliseur Aerogen Solo est éteint alors que le système d’alimentation est toujours en marche ou si le nébuliseur n’est pas placé conformément à l’orientation recommandée.
  • Page 69 à la même hauteur. • Ne pas raccorder le kit de tubulure et la seringue à un équipement non respiratoire. • Ne pas nettoyer ni stériliser. • Ne pas raccorder à un nébuliseur autre que l’Aerogen Solo. Manuel d’utilisation du contrôleur USB Aerogen®...
  • Page 70: Test De Fonctionnement

    Reconnecter le nébuliseur au contrôleur. 6. En cas d’utilisation de l’Aerogen Solo, appuyer sur le bouton Marche/ Arrêt une fois de plus pour arrêter le système. Appuyer sur le bouton et le maintenir enfoncé pendant au moins trois secondes. Vérifier que le voyant du mode 6 heures s’allume en vert et que l’aérosol est visible.
  • Page 71: Calcul Du Débit De L'aérosol Aerogen Solo

    Remarque : Ce calcul s’applique uniquement au mode de fonctionnement 6 heures avec le nébuliseur Aerogen Solo. Les débits peuvent varier d’un nébuliseur Aerogen Solo à l’autre. Le débit minimum pour tous les nébuliseurs Aerogen Solo est de 0,2 ml par minute.
  • Page 72: Nettoyage Du Contrôleur Usb Aerogen

    Voir les instructions ci-dessous. Aerogen Pro Contrôleur USB Aerogen, câbles du contrôleur et adaptateur c.a./c.c. USB Aerogen. 1. Les essuyer avec une lingette désinfectante à base d’alcool ou à base d’un composé d’ammonium quaternaire. 2. Vérifier l’absence de fils dénudés, de connecteurs endommagés ou d’autres dégâts et remplacer en cas de défauts visibles.
  • Page 73: Nettoyage, Désinfection Et Stérilisation Du Nébuliseur Aerogen Pro

    Nettoyage, désinfection et stérilisation du nébuliseur Aerogen Pro Les composants de l’Aerogen Pro sont les suivants : • Nébuliseur (avec bouchon de remplissage) • Pièce en T pour adultes et enfants (avec le bouchon de la pièce en T) • Adaptateurs pour nouveau-nés Nettoyage manuel de l’Aerogen Pro et des accessoires...
  • Page 74 2. Laver les composants pendant 10 minutes à 91 °C (195,8 °F). 3. Vidanger l’automate pendant 40 secondes. 4. Rincer à 90 °C (194 °F) pendant 1 minute. 5. Vidanger l’automate pendant 40 secondes. 6. Rincer à 90 °C (194 °F) pendant 1 minute. 7. Vidanger l’automate pendant 40 secondes. 8. Sécher à 90 °C (194 °F) pendant 15 minutes. Aerogen®...
  • Page 75: Ébullition De L'aerogen Pro Et Des Accessoires

    ébullition. Laisser le nébuliseur immergé ainsi pendant 20  minutes maximum. 5. Sortir avec précaution le nébuliseur Aerogen Pro de l’eau en ébullition et l’égoutter. Laisser sécher totalement les pièces à l’air libre sur une serviette propre et sèche, hors de portée des enfants.
  • Page 76: Stérilisation Du Nébuliseur Aerogen Pro

    Stérilisation du nébuliseur Aerogen Pro Stérilisation du nébuliseur Aerogen Pro, des pièces en T et des adaptateurs pour nouveau-nés 1. Débrancher le nébuliseur du contrôleur USB Aerogen, puis retirer le nébuliseur et les adaptateurs du circuit du respirateur, du masque ou...
  • Page 77 Avant de réutiliser l’appareil : 1. Vérifier l’absence de fêlures ou de dégâts et remplacer en cas de défauts visibles. 2. Effectuer un test de fonctionnement en suivant les instructions du présent manuel. Manuel d’utilisation du contrôleur USB Aerogen®...
  • Page 78: Dépannage

    Dépannage Si ces suggestions ne permettent pas de résoudre le problème, cesser d’utiliser le moindre appareil et contacter le représentant commercial Aerogen local. Tableau 4. Dépannage du système USB Aerogen Problème Cause possible Solution Aucune solution Remplir la solution médicamenteuse ne se médicamenteuse.
  • Page 79 Tableau 4. Dépannage du système USB Aerogen Problème Cause possible Solution S’assurer que le nébuliseur Le nébuliseur n’a pas été est connecté à la source mis en marche ou connecté d’alimentation et qu’il est en à l’alimentation. marche. La solution L’Aerogen Pro n’a pas été...
  • Page 80: Garantie

    • Dans le cadre d’une utilisation en continu, la durée de vie du nébuliseur Aerogen Solo et du kit de tubulure de nébulisation a été validée pour un usage maximum de 7 jours. L’utilisateur notera qu’Aerogen n’offre aucune validation de la technologie Aerogen au-delà...
  • Page 81: Spécifications

    Spécifications Tableau 5. Caractéristiques physiques du nébuliseur Aerogen Solo Dimensions 67 mm H x 48 mm L x 25 mm P (2,6 po. H x 1,88 po. L x 1 po. P) Poids du nébuliseur 13,5 g (0,5 oz), nébuliseur avec bouchon Capacité du nébuliseur 6 ml maximum Pièce en T Adultes 34,3 ml...
  • Page 82 Volume résiduel : < 0,1 ml pour une dose de 3 ml Les performances peuvent varier selon le nébuliseur et le type de médicament utilisé. Pour plus d’informations, contacter Aerogen ou le fournisseur du médicament. La température de la solution médicamenteuse n’augmentera pas de plus de 10 °C (18 °F) au-dessus de la température ambiante lors d’un usage standard.
  • Page 83 Volume résiduel : < 0,1 ml pour une dose de 3 ml Les performances peuvent varier selon le nébuliseur et le type de médicament utilisé. Pour plus d’informations, contacter Aerogen ou le fournisseur du médicament. La température de la solution médicamenteuse n’augmentera pas de plus de 10 °C (18 °F) au-dessus de la température ambiante lors d’un usage standard.
  • Page 84: Alimentation Électrique

    * Contacter le représentant local pour le suffixe des références spécifique à chaque pays. Consommation d’énergie : ≤ 2,0 watts (en cours de nébulisation). Isolation du patient  : Le circuit du contrôleur USB Aerogen fournit une  isolation du patient de 4  kilovolts (kV) et est conforme à la norme CEI/EN 60601-1.
  • Page 85 L’adaptateur c.a./c.c. USB n’a pas de raccordement à la masse car le niveau de protection nécessaire est atteint grâce à la double isolation. Consulter l’annexe 1  pour les tableaux relatifs à la compatibilité électromagnétique conformément à la norme CEI/EN 60601-1-2. Manuel d’utilisation du contrôleur USB Aerogen®...
  • Page 86: Symboles

    Symboles Tableau 11. Symboles du contrôleur USB Aerogen Symbole Signification Symbole Signification Minuteur (pour Numéro de série où AA est sélectionner des cycles YYXXXXX l’année de fabrication et de nébulisation de XXXXX le numéro de série. 30 minutes ou 6 heures). Mise en garde.
  • Page 87: Aerogen Controller Usb - Manuale Per L'uso

    ITALIANO Aerogen Controller USB - Manuale per l'uso con nebulizzatori Aerogen® Pro e Aerogen® Solo Manuale per l’uso del sistema Aerogen® Controller USB...
  • Page 88 Introduzione Uso previsto Preparazione Controindicazioni e avvertenze sul sistema Comandi e spie Accessori Test funzionale Calcolo della portata dell’aerosol Aerogen Solo Pulizia del Aerogen Controller USB Risoluzione dei problemi Garanzia Durata dei prodotti Caratteristiche tecniche Prestazioni di Aerogen Solo Prestazioni di Aerogen Pro...
  • Page 89: Introduzione

    è la nebulizzazione di farmaci per inalazione su prescrizione medica, approvati per l'uso con un nebulizzatore generico. Il nebulizzatore Aerogen Solo è adatto per l'uso con pazienti neonati, pediatrici e adulti. Il suo uso è previsto in casi di ventilazione meccanica oppure di respirazione assistita a pressione positiva in un ambiente ospedaliero e solo in casi di ventilazione meccanica in un ambiente domestico.
  • Page 90 È possibile utilizzare il Aerogen Controller USB con i nebulizzatori Aerogen come segue: Tabella 1. Riepilogo degli usi previsti Nebulizzatore Nebulizzatore Riepilogo degli usi previsti Aerogen Solo Aerogen Pro Ambiente ospedaliero: pazienti con ventilazione meccanica Ambiente ospedaliero: pazienti con ventilazione...
  • Page 91 Aerogen Solo Figura 1. Aerogen Controller USB (componenti forniti) 1. Aerogen Controller USB 2. Nebulizzatore Aerogen (Aerogen Solo o Aerogen Pro) 3. Tappo in silicone per elemento a T 4. Fermagli per il cavo 5. Adattatore c.a./c.c. USB Aerogen Per l’elenco completo dei pezzi, visitare il sito www.aerogen.com.
  • Page 92: Preparazione

    Prima dell’uso del Controller USB Aerogen leggere attentamente tutte le istruzioni. Prima di utilizzare il prodotto, eseguire un test di funzionalità del nebulizzatore Aerogen come indicato nella sezione Test di funzionalità del presente manuale (fare riferimento a pagina 105). Collegare il nebulizzatore Aerogen Solo o Aerogen Pro spingendolo in modo deciso nell'elemento a T.
  • Page 93 Aprire il tappo del nebulizzatore e, servendosi di una fiala o siringa preriempita, immettere il farmaco nel nebulizzatore. Chiudere il tappo. Nota: per evitare danni al nebuliz- zatore Aerogen Solo, utilizzare una siringa senza ago. Manuale per l’uso del sistema Aerogen® Controller USB...
  • Page 94 >  3  secondi in modalità spegni- Controller Controller mento. Nota: verificare che la modalità di funzionamento desiderata sia stata selezionata correttamente. Verificare che l'aerosol sia visibile. Nota: i fermagli in dotazione servono per un comodo posizionamento del cavo. Aerogen®...
  • Page 95: Controindicazioni E Avvertenze Sul Sistema

    Controindicazioni e avvertenze sul sistema Controindicazioni Non utilizzare il nebulizzatore Aerogen Solo tra il raccordo a Y e il paziente neonato. Il volume combinato totale del nebulizzatore Aerogen Solo, elemento a T e/o HME può aumentare lo spazio morto fino al punto di avere un impatto negativo sui parametri di ventilazione del paziente neonato.
  • Page 96 Monitorare sempre la resistenza al flusso e l‘eccessivo rain-out e cambiare il dispositivo HME secondo le istruzioni del produttore. I nebulizzatori Aerogen, gli elementi a T e gli accessori non sono sterili. I componenti e gli accessori del sistema Aerogen Controller USB non sono prodotti con lattice in gomma naturale.
  • Page 97 L'attrezzatura portatile e mobile per comunicazione a radiofrequenza ("RF") può interferire con le apparecchiature elettromedicali. Il nebulizzatore Aerogen Solo è un dispositivo destinato all'utilizzo da parte di un unico paziente per impedire la trasmissione di infezioni. Mantenere sempre i cavi ordinati per evitare di inciamparvi o il rischio di soffocamento, prestando particolare attenzione in presenza di bambini.
  • Page 98 Conservare il Aerogen Controller USB al riparo dalla luce solare diretta, da temperature eccessivamente alte o basse, polvere o acqua. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non collegare mai il Aerogen Controller USB alle porte USB di attrezzature non mediche.
  • Page 99 Figure 2. Sistema di nebulizzazione a retino vibrante Aerogen Palladium L’uso del sistema Aerogen Solo e dell’elemento a T durante la somministrazione di anestetici volatili potrebbe danneggiare i componenti plastici. Non usare con anestetici volatili a meno che non siano compatibili.
  • Page 100: Comandi E Spie

    6 Hr. Spia di modalità 6 ore Comando di accensione/spegnimento Controller Figure 3. Comandi e spie del sistema Aerogen Controller USB Tabella 2. Comandi e spie del Aerogen Controller USB Comando/spia Funzione • Verde = durata del ciclo di nebulizzazione impostata su 30 minuti.
  • Page 101: Accessori

    In questa configurazione, è possibile utilizzare il nebulizzatore Aerogen solo con un'interfaccia nasale. Si sconsi- glia di collocare il nebulizzatore Aerogen solo sul lato asciutto dell'umidificatore. Manuale per l’uso del sistema Aerogen® Controller USB...
  • Page 102 Nota: dopo aver inserito o rimosso il nebulizzatore, eseguire sempre un test per verificare eventuali perdite del circuito paziente. Per verificare che non vi siano perdite, attenersi alle istruzioni rilasciate dal produttore del respiratore. Per ordinare altri elementi a T, visitare il sito www.aerogen.com per l’elenco completo dei pezzi. Aerogen®...
  • Page 103 Nota: per assicurare una nebulizzazione corretta, tenere il nebulizzatore in posizione verticale. Uso con interfaccia nasale Il nebulizzatore Aerogen Solo può essere utilizzato in casi di ventilazione meccanica con un'interfaccia nasale, se configurato con un umidificatore. Manuale per l’uso del sistema Aerogen® Controller USB...
  • Page 104 Ultra ® (Solo per uso ospedaliero) L'Aerogen Ultra è un accessorio appositamente creato per il nebulizzatore Aerogen Solo. Il dispositivo agevola la nebulizzazione sia intermittente che costante, assicurando se necessario anche l'erogazione di ossigeno supplementare, a pazienti in età pediatrica e adulta, mediante apposito boccaglio.
  • Page 105: Avvertenze

    4. Immettere il farmaco nell'Aerogen Solo. 5. Collegare il cavo all'Aerogen Solo e accendere il Controller. 6. Collegare l'Aerogen Ultra al paziente e osservare il flusso di aerosol per assicurare un corretto funzionamento. 7. Rimuovere regolarmente il gocciolamento dal sistema Aerogen Ultra (ogni ora in caso di nebulizzazione continua).
  • Page 106 Set di tubi per nebulizzazione continua (Solo per uso ospedaliero) Il set di tubi per la nebulizzazione continua Aerogen è un accessorio specifico del nebulizzatore Aerogen Solo, che consente l'infusione continua e sicura di farmaco liquido per la nebulizzazione. Nota: collocare il tappo della siringa sulla siringa dopo averla riempita di farmaco.
  • Page 107 Aerogen Solo durante la nebulizzazione continua non deve superare il valore massimo di 12  mL all'ora. Il limite superiore di 12 mL all’ora si basa sulla specifica di Aerogen per la portata minima del nebulizzatore. Per indicazioni sulla determinazione delle portate, fare riferimento al metodo opzionale per il calcolo della portata nella sezione Test di funzionalità, pagina 106.
  • Page 108 è ancora acceso o il nebulizzatore non è orientato nel modo racco- mandato. • Il livello di farmaco nel contenitore del nebulizzatore Aerogen Solo deve essere periodicamente monitorato per assicurarsi che la portata di farmaco in ingresso non superi la portata in uscita. L'aumento del livello di farmaco nel contenitore indica che la portata di riempimento sta superando la portata uscita del nebulizzatore.
  • Page 109: Test Funzionale

    5. Scollegare il nebulizzatore dal controller. Verificare che la spia di errore arancione si accenda. Ricollegare il nebulizzatore al controller. 6. Se si sta utilizzando il nebulizzatore Aerogen Solo, premere di nuovo il pulsante di accensione/spegnimento per spegnere il sistema. Tenere premuto il pulsante per almeno 3 secondi.
  • Page 110: Calcolo Della Portata Dell'aerosol Aerogen Solo

    Aerogen Solo. Le portate possono variare tra i diversi nebulizzatori Aerogen Solo. La portata minima per tutti i nebulizzatori Aerogen Solo è di 0,2 mL al minuto. Per calcolare la portata di un singolo nebulizzatore Aerogen Solo attenersi alla procedura seguente: 1.
  • Page 111: Pulizia Del Aerogen Controller Usb

    2. Controllare che non vi siano fili scoperti, connettori danneggiati o altri guasti ed effettuare le sostituzioni necessarie. 3. Controllare che il Aerogen Controller USB non sia danneggiato e sostituirlo in caso di danni. Nota: non spruzzare liquidi direttamente sul Aerogen Controller USB.
  • Page 112 Avvertenza: non usare abrasivi o strumenti appuntiti per pulire l'unità nebulizzatore. Disinfezione del nebulizzatore Aerogen Pro e relativi accessori Ciclo di lavaggio automatizzato Il nebulizzatore Aerogen Pro è stato reso idoneo per i seguenti cicli di lavaggio automatizzato. Aerogen®...
  • Page 113 4. Risciacquare a 90 °C (194 °F) per 1 minuto. 5. Drenare la macchina per 40 secondi. 6. Risciacquare a 90 °C (194 °F) per 1 minuto. 7. Drenare la macchina per 40 secondi. 8. Asciugare a 90 °C (194 °F) per 15 minuti. Manuale per l’uso del sistema Aerogen® Controller USB...
  • Page 114 6. Prima di riporre o utilizzare il dispositivo, controllare che tutti i pezzi siano asciutti. Allo stesso modo, per disinfettare il nebulizzatore Aerogen Pro è possibile utilizzare il vapore in uno sterilizzatore per biberon standard per 15 minuti. Consultare le istruzioni del produttore.
  • Page 115 Nota: Aerogen approva le seguenti soluzioni disinfettanti per l’uso con il nebulizzatore Aerogen Pro solo per quanto riguarda la compatibilità dei materiali. Per ulteriori informazioni sull'efficacia microbiologica, rivolgersi al produttore. Fare riferimento all'etichetta del dispositivo per istruzioni specifiche sull'attivazione, la sicurezza per l'uso e lo smaltimento di queste soluzioni.
  • Page 116 STERRAD 100S indicate ® sull'etichetta del dispositivo. Prima dell'uso successivo: 1. Controllare che i componenti non presentino danni o incrinature ed effettuare le sostituzioni necessarie. 2. Eseguire un test funzionale secondo le istruzioni contenute nel presente manuale. Aerogen®...
  • Page 117: Risoluzione Dei Problemi

    Risoluzione dei problemi Se i suggerimenti indicati di seguito non risolvono il problema, sospendere l'utilizzo di qualsiasi dispositivo e contattare il rappresentante di vendita Aerogen di zona. Tabella 4. Risoluzione dei problemi - Aerogen Controller USB Situazione Possibile motivo Rimedio Il nebulizzatore è...
  • Page 118 Tabella 4. Risoluzione dei problemi - Aerogen Controller USB Situazione Possibile motivo Rimedio Il nebulizzatore non è stato Accertarsi che il nebulizzatore acceso oppure non è stato sia alimentato e acceso. collegato all'alimentazione. Il nebulizzatore Aerogen Pulire il nebulizzatore Dopo il ciclo di non è...
  • Page 119: Garanzia

    Il nebulizzatore Aerogen Solo è stato riconosciuto idoneo per: • Utilizzo intermittente per un massimo di 28  giorni (4  trattamenti al giorno). • Il nebulizzatore Aerogen Solo e il set di tubi per nebulizzazione continua sono stati riconosciuti idonei per un utilizzo continuo di un massimo di 7 giorni.
  • Page 120: Caratteristiche Tecniche

    Caratteristiche tecniche Tabella 5. Specifiche fisiche del nebulizzatore Aerogen Solo Dimensioni 67 mm A x 48 mm L x 25 mm P (2,6 in. A x 1,88 in. L x 1 in. P) Peso del nebulizzatore 13,5 g (0,5 oz) nebulizzatore e tappo Capacità del nebulizzatore max 6 mL...
  • Page 121 Volume residuo: < 0,1 mL per una dose di 3 mL Le prestazioni possono variare a seconda del tipo di farmaco e nebulizzatore utilizzati. Per ulteriori informazioni, contattare il fornitore di Aerogen o del farmaco. La temperatura del farmaco non supererà più di 10 °C (18 °F) la temperatura ambiente nel corso dell’uso normale.
  • Page 122 Volume residuo: < 0,1 mL per una dose di 3 mL Le prestazioni possono variare a seconda del tipo di farmaco e nebulizzatore utilizzati. Per ulteriori informazioni, contattare il fornitore di Aerogen o del farmaco. La temperatura del farmaco non supererà più di 10 ºC (18 °F) la temperatura ambiente nel corso dell’uso normale.
  • Page 123: Alimentazione

    Fonte di alimentazione: il Aerogen Controller USB può funzionare in collegamento con un adattatore c.a/c.c. (ingresso 100-240 Vca 50-60 Hz, uscita 5 V) Nota: il Aerogen Controller USB è autorizzato per l'uso con l'adattatore c.a./c.c. USB Aerogen AG-UC1040-XX* (codice articolo: FRIWO FW8002MUSB/05 / FW7721M) * Per informazioni sull'estensione del numero per ordini relativi a un paese specifico, contattare il rappresentante locale.
  • Page 124 L'adattatore c.a./c.c. USB non dispone di una connessione a massa, in quanto il livello necessario di protezione è garantito dall'utilizzo di un doppio isolamento. Consultare l'appendice 1 per le tabelle di compatibilità elettromagnetica secondo la direttiva IEC/EN 60601-1-2. Aerogen®...
  • Page 125: Simboli

    Simboli Tabella 11. Simboli del sistema Aerogen Controller USB Simbolo Significato Simbolo Significato Numero di serie: Selezione timer (per YY indica l'anno di selezionare il ciclo YYXXXXX produzione e XXXX il di nebulizzazione di numero di serie 30 minuti o 6 ore) Attenzione.
  • Page 126 Diese Seite wurde absichtlich freigelassen Page vierge La pagina è stata lasciata in bianco intenzionalmente Deze pagina is met opzet blanco gelaten Ta strona została celowo pozostawiona pusta Aerogen®...
  • Page 127: Gebruikshandleiding Bij Het Aerogen Usb-Controllersysteem

    NEDERLANDS Gebruikshandleiding bij het Aerogen USB- controllersysteem voor gebruik met Aerogen® Pro en Aerogen® Solo Gebruikshandleiding bij het USB-controllersysteem van Aerogen ®...
  • Page 128 Inleiding Beoogd gebruik Installatie Contra-indicatie en waarschuwingen voor het systeem Bedieningselementen en indicators Accessoires Functietest Berekening van stroomsnelheid aerosol voor Aerogen Solo Het Aerogen USB-controllersysteem reinigen Problemen oplossen Garantie Levensduur van de producten Specificaties Prestaties van Aerogen Solo Prestaties van Aerogen Pro...
  • Page 129: Inleiding

    De Aerogen Pro is geschikt voor gebruik bij volwassenen, kinderen en pasgeborenen. De Aerogen Solo behoort tot de Aerogen Pro-productreeks.
  • Page 130 De Aerogen USB-controller kan als volgt met Aerogen-vernevelaars worden gebruikt: Tabel 1. Beoogd gebruik: overzicht Aerogen Solo- Aerogen Pro- Beoogd gebruik: overzicht vernevelaar vernevelaar Ziekenhuis - beademde patiënten Ziekenhuis - spontaan ademende patiënten Thuiszorg - beademde patiënten Thuiszorg - spontaan ademende patiënt Werkingsmodus van 30 minuten...
  • Page 131 Aerogen Aerogen Solo Afbeelding 1. Aerogen USB-controllersysteem (bijgeleverde artikelen) 1. Aerogen USB-controller 2. Aerogen-vernevelaar (Aerogen Solo of Aerogen Pro) 3. T-stuk en siliconen plug 4. Klemmen voor kabelbeheer 5. Aerogen USB-netspanningsadapter Bezoek www.aerogen.com voor een complete onderdelenlijst. Gebruikshandleiding bij het USB-controllersysteem van Aerogen...
  • Page 132: Installatie

    Installatie Lees en bestudeer alle instructies voordat u de Aerogen USB-controller in gebruik neemt. Voer voor gebruik een functietest uit van de Aerogen-vernevelaar, zoals wordt beschreven in het hoofdstuk Functietest in deze handleiding (zie page 145). Sluit de Aerogen Solo- of Aerogen Pro-vernevelaar aan door deze stevig in het T-stuk te drukken.
  • Page 133 Alternatief: De Aerogen Solo kan aan de droge kant van de bevochtiger worden geplaatst. Sluit de Aerogen USB-controller aan op de USB-poort. Opmerking: De Aerogen USB- controller kan alleen worden gebruikt op een USB-poort op een medisch elektrisch apparaat dat voldoet aan IEC/EN 60601-1 of de Aerogen USB- controller netspanningsadapter.
  • Page 134 Aan/uit langer dan 30 Min. 30 Min. 6 Hr. 6 Hr. drie seconden ingedrukt. Opmerking: Controleer of u de juiste Controller Controller werkingsmodus hebt geselecteerd. Controleer of de aerosol zichtbaar is. Opmerking: Gebruik de bijgeleverde klemmen voor kabelbeheer. Aerogen®...
  • Page 135: Contra-Indicatie En Waarschuwingen Voor Het Systeem

    Gebruik de Aerogen Solo-vernevelaar niet tussen het Y-stuk en een pasgeborene. Door het totale gecombineerde volume van de Aerogen Solo-vernevelaar, het T-stuk en/of de HME kan de dode ruimte zodanig wordt vergroot dat dit een nadelige impact heeft op de ventilatoire parameters van een pasgeborene.
  • Page 136 Raadpleeg de bijsluiter van het medicijn om te controleren of het medicijn geschikt is voor verneveling. Gebruik de Aerogen-vernevelaartechnologie alleen met de onderdelen die staan vermeld in de gebruiksaanwijzingen. Als u de Aerogen- vernevelaartechnologie gebruikt met andere onderdelen dan de onderdelen die vermeld staan in de gebruiksaanwijzingen, kunnen verhoogde emissies of een verlaagde immuniteit van het vernevelingssysteem het gevolg zijn.
  • Page 137 Draagbare en mobiele communicatieapparaten op radiofrequentie (RF) kunnen medische elektrische apparatuur verstoren. De Aerogen Solo is een hulpmiddel voor eenmalig gebruik. Om kruisbesmetting te voorkomen, mag het niet bij meer dan één patiënt worden gebruikt. Gebruikshandleiding bij het USB-controllersysteem van Aerogen...
  • Page 138 De kabels moeten zodanig worden gelegd dat niemand erover struikelt of erin verstrikt raakt. Wees vooral voorzichtig wanneer kinderen in de buurt zijn. Zorg ervoor dat de Aerogen USB-controllerkabel wordt verwijderd uit het voedingscontact met de daarvoor bestemde handgreep. Probeer het apparaat niet te reinigen wanneer het in gebruik is.
  • Page 139 Afbeelding 2. Aerogen Palladium-technologie met trillend gaas Gebruik van de Aerogen Solo en het T-stuk tijdens de toediening van vluchtige anesthetica kan een negatief effect hebben op de plastic onderdelen. Niet gebruiken in combinatie met vluchtige anesthetica, tenzij deze compatibel zijn.
  • Page 140: Bedieningselementen En Indicators

    Indicatorlampje 30 minuten-modus 30 Min. 6 Hr. Indicatorlampje 6 uurs-modus Aan/uit-knop Controller Afbeelding 3. Bedieningselementen en indicators van Aerogen USB- controller Tabel 2. Bedieningselementen en indicators van Aerogen USB-controller Bedieningselement / Functie indicator • Groen = 30 minuten vernevelingscyclus aan.
  • Page 141: Accessoires

    T-stuk voor pasgeborenen 30 cm (12 in.) aan de achter- kant van de patiënt-Y. Droge kant van verstuiver De Aerogen Solo kan aan de droge kant van de bevochtiger worden geplaatst (zie afbeelding). De Aerogen Solo kan worden...
  • Page 142 Tussen het Y-stuk en de endotracheale tube De Aerogen Solo kan tussen het Y-stuk en de endotracheale tube worden geplaatst, zoals in de afbeelding. De Aerogen Solo kan worden gebruikt met een HME- apparaat (warmte- en vochtuitwisselaar), dat een filter kan bevatten.
  • Page 143 Opmerking: Voor een goede verneveling moet de vernevelaar in verticale stand wor- den gehouden. Gebruik met een neusinterface De Aerogen Solo kan met of zonder beademing worden gebruikt met een neusinterface wanneer een bevochtiger is geconfigureerd. Gebruikshandleiding bij het USB-controllersysteem van Aerogen ®...
  • Page 144 Ultra ® (alleen voor gebruik in ziekenhuis) De Aerogen Ultra is een accessoire dat speciaal bedoeld is voor gebruik met de Aerogen Solo-vernevelaar. De Aerogen Ultra biedt functionaliteit voor onderbroken of continue verneveling via een mondstuk voor zowel pediatrische als volwassen patiënten en beschikt daarnaast over een aansluiting voor een zuurstofslang waarmee extra zuurstof kan worden toegediend.
  • Page 145: Waarschuwingen

    1 liter per minuut. 4. Voeg medicatie toe aan de Aerogen Solo. 5. Sluit de kabel aan op de Aerogen Solo en schakel de controller in. 6. Overhandig de Aerogen Ultra voor gebruik aan de patiënt en controleer of de verneveling naar behoren werkt.
  • Page 146 • Open nooit de ventielen van de Aerogen Ultra tijdens gebruik. • Gebruik de Aerogen Ultra niet in combinatie met de Aerogen Pro. • Componenten van de set mogen niet worden geautoclaveerd. • Zorg dat slangen veilig lopen zodat deze geen gevaar voor verstikking opleveren.
  • Page 147 7. Plaats de met medicatie gevulde spuit in de spuitinfuuspomp (pomp niet afgebeeld in afbeelding 5). 8. Schakel de 6  uur-modusoptie op de Aerogen USB-controller in en schakel de infuuspomp in (raadpleeg de handleiding of de fabrikant van de pomp voor richtlijnen).
  • Page 148 • Controleer of de slang veilig ligt, zodat deze geen gevaar voor struikelen oplevert. • Het medicatiepeil in het reservoir kan stijgen als de Aerogen Solo- vernevelaar wordt uitgeschakeld terwijl het toevoersysteem nog steeds aan staat of als de vernevelaar niet in de aanbevolen stand staat.
  • Page 149: Functietest

    5. Koppel de vernevelaar los van de controller. Controleer of de oranje foutindicator oplicht. Sluit de vernevelaar weer aan op de controller. 6. Als u de Aerogen Solo gebruikt, drukt u nogmaals op de aan/uit- knop om het systeem uit te schakelen. Houd de knop minstens drie seconden ingedrukt.
  • Page 150: Berekening Van Stroomsnelheid Aerosol Voor Aerogen Solo

    Opmerking: Deze berekening geldt alleen voor de 6 uur-werkingsmodus voor de Aerogen Solo. De stroomsnelheden van verschillende Aerogen Solo-vernevelaars kunnen verschillen. De minimale stroomsnelheid voor alle Aerogen Solo- vernevelaars is 0,2 ml per minuut. Via de onderstaande stappen kunt u de stroomsnelheid van een individuele Aerogen Solo-vernevelaar berekenen: 1.
  • Page 151: Het Aerogen Usb-Controllersysteem Reinigen

    2. Controleren op blootliggende bedrading, beschadigde aansluitingen en andere defecten, en vervangen ingeval zichtbare defecten worden aangetroffen. 3. Inspecteer de Aerogen USB-controller visueel op schade en vervang hem als u schade aantreft. Opmerking: Spuit geen vloeistof direct op de Aerogen USB-controller.
  • Page 152: De Aerogen Pro Nebulizer Reinigen, Desinfecteren En Steriliseren

    5. Schud overtollig water van de onderdelen af en laat de onderdelen vol- ledig aan de lucht drogen. Waarschuwing: Gebruik geen schurende of scherpe instrumenten voor het reinigen van de vernevelingseenheid. Aerogen Pro en accessoires desinfecteren Automatische wascyclus De Aerogen Pro-vernevelaar is gekwalificeerd voor de volgende automatische wascycli. Aerogen®...
  • Page 153 4. Spoel 1 minuut lang op 90 °C (194 °F). 5. Laat de machine 40 seconden uitdruipen. 6. Spoel 1 minuut lang op 90 °C (194 °F). 7. Laat de machine 40 seconden uitdruipen. 8. Laat 15 minuten drogen op 90 °C (194 °F). Gebruikshandleiding bij het USB-controllersysteem van Aerogen ®...
  • Page 154: Aerogen Pro En Accessoires Koken

    Laat de vernevelaar ten hoogste twintig minuten lang ondergedompeld in het kokende water liggen. 5. Neem de Aerogen Pro voorzichtig uit het kokende water en schud overtollig water eraf. Laat de onderdelen op een schone droge handdoek, buiten bereik van kinderen, volledig aan de lucht drogen.
  • Page 155 Sterilisatie van de Aerogen Pro Sterilisatie van de Aerogen Pro-vernevelaar, T-stukken en adapters voor pasgeborenen 1. Ontkoppel de vernevelaar van de Aerogen USB-controller en verwijder de vernevelaar en adapters daarna van het beademingscircuit, masker of mondstuk. 2. Demonteer de vernevelaar en adapters tot afzonderlijke componenten.
  • Page 156 ® 100S-sterilisatiesysteem te raadplegen voor specifieke aanwijzingen aangaande de juiste bediening. Vóór het volgende gebruik: 1. Controleer op barsten en beschadigingen, en vervang alle onderdelen die zichtbare defecten hebben. 2. Voer een functietest uit zoals beschreven in deze handleiding. Aerogen®...
  • Page 157: Problemen Oplossen

    Problemen oplossen Als u met deze suggesties het probleem niet kunt oplossen, staakt u het gebruik van het apparaat en neemt u contact op met uw lokale Aerogen- vertegenwoordiger. Tabel 4. Problemen oplossen met het USB-systeem Als dit voorvalt: Kan het dit betekenen...
  • Page 158 Vernevelaar was niet ingeschakeld of niet op de velaar op de voeding is voeding aangesloten. aangesloten en aan staat. Aerogen Pro is niet goed Er blijft na de vernevelings- Reinig de Aerogen Pro. gereinigd. cyclus geneesmiddel in de vernevelaar achter.
  • Page 159: Garantie

    Slangenset voor continue verneveling gevalideerd voor gebruik gedurende maximaal 7 dagen. De gebruiker dient zich ervan bewust te zijn dat gebruik van de Aerogen- technologie buiten deze grenzen niet door Aerogen is gevalideerd. Gebruikshandleiding bij het USB-controllersysteem van Aerogen...
  • Page 160: Specificaties

    Specificaties Tabel 5. Fysieke specificatie van de Aerogen Solo-vernevelaar Afmetingen 67 mm H x 48 mm B x 25 mm D (2,6 in. H x 1,88 in. B x 1 in. D) Gewicht van vernevelaar 13,5 g (0,5 oz) vernevelaar met plug Capaciteit van vernevelaar maximaal 6 ml T-stuk...
  • Page 161 Residuvolume: < 0,1 ml bij een dosis van 3 ml De prestaties kunnen variëren afhankelijk van het gebruikte soort geneesmiddel en vernevelaar. Neem voor nadere informatie contact op met Aerogen of met uw medicijnenleverancier. De temperatuur van het geneesmiddel zal tijdens normaal gebruik tot niet meer dan 10 °C (18 °F) boven de omgevingstemperatuur stijgen.
  • Page 162 Residuvolume: < 0,1 ml bij een dosis van 3 ml De prestaties kunnen variëren afhankelijk van het gebruikte soort geneesmiddel en vernevelaar. Neem voor nadere informatie contact op met Aerogen of met uw medicijnenleverancier. De temperatuur van het geneesmiddel zal tijdens normaal gebruik tot niet meer dan 10 °C (18 °F) boven de omgevingstemperatuur stijgen.
  • Page 163: Voeding

    De gebruiker/fabrikant van de apparatuur dient ervoor te zorgen dat de apparatuur voldoet aan IEC/EN  60601-1  en IEC/EN 60601-1-2, dat indien nodig extra evaluatie nodig wordt geacht, deze wordt uitgevoerd voorafgaand aan het gebruik van de Aerogen USB- controller. Gebruikshandleiding bij het USB-controllersysteem van Aerogen...
  • Page 164 II en type BF, onderweg bruikbaar en draagbaar, en voldoet aan de gespecificeerde veiligheidsniveaus voor elektrische isolatie en lekstroom. De USB-netspanningsadapter heeft geen aardaansluiting omdat het benodigde beschermingsniveau wordt bereikt door dubbele isolatie. Zie bijlage 1 voor EMC-tabellen volgens IEC/EN 60601-1-2 Aerogen®...
  • Page 165: Symbolen

    Symbolen Tabel 11. Systeemsymbolen van de Aerogen USB-controller Symbool Betekenis Symbool Betekenis Geeft het serienummer Timerselectie (voor aan, waarbij YY het pro- het selecteren van de YYXXXXX ductiejaar en XXXXX het vernevelingscyclus van serienummer is. 30 minuten of 6 uur). Let op.
  • Page 166 Diese Seite wurde absichtlich freigelassen Page vierge La pagina è stata lasciata in bianco intenzionalmente Deze pagina is met opzet blanco gelaten Ta strona została celowo pozostawiona pusta Aerogen®...
  • Page 167: Instrukcja Obsługi Systemu Kontrolera Usb Aerogen

    POLSKI Instrukcja obsługi systemu kontrolera USB Aerogen do stosowania z nebulizatorami Aerogen® Pro i Aerogen® Solo Instrukcja obsługi systemu kontrolera USB Aerogen®...
  • Page 168 Wyposażenie dodatkowe Sprawdzanie działania urządzenia Obliczanie szybkości przepływu aerozolu przez nebulizator Aerogen Solo Czyszczenie systemu kontrolera USB Aerogen Rozwiązywanie problemów Gwarancja Żywotność produktów Dane techniczne Wydajność nebulizatora Aerogen Solo Wydajność nebulizatora Aerogen Pro Zasilanie Symbole Dodatek 1: Tabele kompatybilności elektromagnetycznej Aerogen®...
  • Page 169: Wprowadzenie

    Aparat służy do podawania metodą nebulizacji zaleconych przez lekarza leków do inhalacji dopuszczonych do stosowania w  nebulizatorach ogólnego użytku. Nebulizator Aerogen Solo nadaje się do stosowania u  dorosłych, dzieci i  noworodków. Aparat jest przeznaczony do stosowania u  pacjentów niewentylowanych oraz u  pacjentów, u  których jest stosowane wentylowanie lub inna metoda wspomagania oddechu dodatnim ciśnieniem w ...
  • Page 170 Zasady użycia kontrolera USB Aerogen z  nebulizatorami Aerogen są następujące: Tabela 1. Podsumowanie zasad użytkowania zgodnie z przeznaczeniem Podsumowanie zasad użytkowania zgodnie Nebulizator Nebulizator z przeznaczeniem Aerogen Solo Aerogen Pro Pacjenci wentylowani w warunkach szpitalnych Pacjenci samodzielnie oddychający w warunkach szpitalnych Pacjenci wentylowani w warunkach domowych Pacjenci samodzielnie oddychający w warunkach...
  • Page 171 System kontrolera USB Aerogen Aerogen Aerogen Solo Rysunek 1. System kontrolera USB Aerogen (elementy uwzględnione w zestawie) 1. Kontroler USB Aerogen 2. Nebulizator Aerogen (Aerogen Solo lub Aerogen Pro) 3. Łącznik T z silikonową zaślepką 4. Zaciski do mocowania kabli 5. Zasilacz sieciowy USB Aerogen Pełna lista części znajduje się...
  • Page 172: Instalacja

    Instalacja Przed użyciem kontrolera USB Aerogen należy dokładnie zapoznać się ze wszystkimi instrukcjami. Przed użyciem nebulizatora Aerogen należy sprawdzić jego działanie w sposób opisany w części instrukcji zatytułowanej „Sprawdzenie działa- nia urządzenia” (stronapage 187). Podłączyć nebulizator Aerogen Solo lub Aerogen Pro, wciskając mocno jego końcówkę...
  • Page 173 USB Aerogen. Wyjąć zatyczkę z  nebulizatora i  podać do wnętrza lek przy użyciu ampułkostrzykawki lub strzykawki. Włożyć zatyczkę z powrotem. Uwaga: Nie należy używać strzy- kawki z igłą, ponieważ grozi to uszko- dzeniem nebulizatora Aerogen Solo. Instrukcja obsługi systemu kontrolera USB Aerogen®...
  • Page 174 30 Min. 6 Hr. 6 Hr. ponad 3 sekundy powoduje urucho- mienie trybu 6-godzinnego. Controller Controller Uwaga: Należy sprawdzić, czy wy- brano odpowiedni tryb pracy urzą- dzenia. Sprawdzić, czy aerozol jest widoczny. Uwaga: Do zestawu dołączono zaciski do mocowania kabli. Aerogen®...
  • Page 175: Przeciwwskazania I Ostrzeżenia Dotyczące Stosowania Systemu

    Ostrzeżenia dotyczące stosowania kontrolera Przed użyciem systemu kontrolera USB Aerogen należy dokładnie za- poznać się ze wszystkimi instrukcjami. System USB Aerogen, nebulizatory Aerogen Solo i  Aerogen Pro oraz dołączone elementy wyposażenia dodatkowego mogą być używane wyłącznie przez odpowiednio przeszkolone osoby.
  • Page 176 Nebulizatory Aerogen, łączniki T ani elementy wyposażenia dodatkowego nie są sterylne. Elementy i wyposażenie dodatkowe systemu kontrolera USB Aerogen nie zawierają kauczuku naturalnego (lateksu). Należy używać wyłącznie roztworów zaleconych przez lekarza, które są zatwierdzone do  stosowania z  nebulizatorami ogólnego użytku.
  • Page 177 W przypadku brakujących części, niewłaściwej pracy albo uszkodzenia urządzenia należy skontaktować się z przedstawicielem handlowym. Nie wolno zanurzać kontrolera USB Aerogen i zasilacza sieciowego USB Aerogen ani sterylizować ich w autoklawie. Nie należy wkładać żadnych części urządzenia do kuchenki mikrofalowej. Nie należy używać ani przechowywać urządzenia w warunkach środowiska innych niż...
  • Page 178 Przenośne i  ruchome urządzenia komunikacyjne wykorzystujące fale radiowe (RF) mogą zakłócić działanie elektrycznego sprzętu medycznego. Nebulizator Aerogen Solo jest przeznaczony do stosowania przez jednego pacjenta. Nie może być używany u większej liczby pacjentów ze względu na ryzyko zakażenia krzyżowego. Nie wolno dopuszczać do splątania kabli urządzenia, aby uniknąć ryzyka potknięcia się...
  • Page 179 • Nie należy dodawać leku za pomocą strzykawki z igłą. • Do czyszczenia nebulizatora nie należy używać szorstkich ani ostrych narzędzi. • Przed użyciem urządzenie Aerogen Pro i elementy wyposażenia do- datkowego należy wysterylizować w autoklawie, kierując się wska- zówkami dotyczącymi warunków i temperatury sterylizacji podanymi w części „Czyszczenie, dezynfekcja i sterylizacja”...
  • Page 180 Stosowanie nebulizatora Aerogen Solo i łącznika T podczas podawania lotnych anestetyków może mieć niepożądany wpływ na plastikowe elementy. Systemu i łącznika nie należy stosować do lotnych anestetyków, jeśli nie zatwierdzono ich zgodności. Firma Aerogen ustaliła, że w poniższych warunkach można stosować następujące zgodne lotne anestetyki: Środek...
  • Page 181: Elementy Sterujące I Wskaźniki

    Lampka wskaźnika trybu 6-godzinnego Przycisk włączenia/ wyłączenia zasilania Controller Rysunek 3. Elementy sterujące i wskaźniki kontrolera USB Aerogen Tabela 2. Elementy sterujące i wskaźniki kontrolera USB Aerogen Element sterujący/wskaźnik Funkcja • Zielony = włączony 30-minutowy cykl nebulizacji. • Pomarańczowy = nebulizator jest odłączony.
  • Page 182: Wyposażenie Dodatkowe

    łącznika T  dla noworodków w  odległości 30 cm (12 cali) od trójnika. Ramię wlotowe nawilżacza Nebulizator Aerogen Solo można pod- łączyć do ramienia wlotowego nawil- żacza, tak jak to przedstawiono na ry- sunku. W  przypadku takiej konfiguracji urządzeń...
  • Page 183 Między trójnikiem a rurką intubacyjną Nebulizator Aerogen Solo można umieścić między trójnikiem a  rurką intubacyjną, jak pokazano na rysunku. Nebulizatora Aero- gen Solo można używać z  wymiennikiem ciepła i  wilgoci (ang. Heat and Moisture Exchange, HME), który może być wypo- sażony w filtr.
  • Page 184 T  do ustnika, mocno wciskając każdą część. Uwaga: Utrzymanie nebulizatora w  pozy- cji pionowej zapewnia prawidłowy przebieg nebulizacji. Zastosowanie w połączeniu z maską nosową Nebulizator Aerogen Solo można stosować z  maską nosową przy włą- czonym lub wyłączonym respiratorze, jeśli do systemu oddechowego jest podłączony nawilżacz. Aerogen®...
  • Page 185 Ultra ® (tylko do użytku szpitalnego) Urządzenie Aerogen Ultra jest dodatkowym wyposażeniem nebulizato- ra Aerogen Solo. Ułatwia wykonywanie nebulizacji przerywanej i  ciągłej z ewentualnym uzupełniającym podaniem tlenu u dzieci i osób dorosłych przez ustnik. Urządzenie może być także stosowane z maską aerozolową I-Guard dostarczaną...
  • Page 186 • Należy sprawdzić, czy gniazdo podłączenia tlenu lub rurka nie są za- tkane. • Nie używać urządzenia Aerogen Ultra bez ustnika lub maski twarzowej. • Wzrokowo sprawdzić urządzenie Aerogen Ultra po jego wypłukaniu, aby upewnić się, że ułożenie zastawek nie uległo zmianie.
  • Page 187 Przewód (końcówka od strony strzykawki) Rysunek 5. Zestaw przewodów do ciągłej nebulizacji 1. Upewnić się, że nebulizator Aerogen Solo jest pewnie podłączony do łącznika T Aerogen Solo w obwodzie oddechowym. 2. Zdjąć zatyczkę ze strzykawki napełnionej lekiem. 3. Podłączyć odpowiedni koniec przewodu do strzykawki.
  • Page 188 Uwaga: Podczas nebulizacji ciągłej firma Aerogen zaleca wlew leku do nebulizatora Aerogen Solo z  maksymalną szybkością 12  ml na godzinę. Górne ograniczenie 12 ml na godzinę określono na podstawie danych technicznych firmy Aerogen dotyczących minimalnej szybkości przepływu nebulizatora.
  • Page 189 • W celu ograniczenia ryzyka potknięcia się należy zapewnić bezpieczne ułożenie przewodów. • Wzrost poziomu leku w  zbiorniku może oznaczać, że nebulizator Aerogen Solo jest wyłączony, a  system dostarczania jest nadal włączony, lub że nebulizator znajduje się w niewłaściwym położeniu. • Poziom leku w zbiorniku nebulizatora Aerogen Solo należy regularnie monitorować, aby mieć...
  • Page 190 • Nie należy podłączać zestawu przewodów i  strzykawki do urządzeń innych niż urządzenia wspomagające oddychanie. • Nie czyścić i nie sterylizować. • Nie należy podłączać zestawu do nebulizatora innego niż nebulizator Aerogen Solo. Aerogen®...
  • Page 191: Sprawdzanie Działania Urządzenia

    2. Wlać 1–6 ml soli fizjologicznej (0,9%) do nebulizatora. 3. Podłączyć nebulizator do kontrolera USB Aerogen. Podłączyć kontro- ler USB Aerogen do portu USB znajdującego się w medycznym urzą- dzeniu elektronicznym (lub do zasilacza sieciowego USB Aerogen). 4. Nacisnąć i zwolnić przycisk włączenia/wyłączenia zasilania i spraw- dzić, czy wskaźnik trybu 30 minut świeci zielonym światłem i czy jest...
  • Page 192: Obliczanie Szybkości Przepływu Aerozolu Przez Nebulizator Aerogen Solo

    Aerogen Solo. Szybkości przepływu poszczególnych nebulizatorów Aerogen Solo mogą się różnić. Minimalna szybkość przepływu we wszystkich nebulizatorach Aerogen Solo wynosi 0,2  ml/min. Aby obliczyć szybkość przepływu dla danego nebulizatora Aerogen Solo, należy wykonać następujące czynności: 1. Przenieść 0,5 ml soli fizjologicznej (0,9%) lub odpowiedniego leku do zbiorniczka na lek nebulizatora Aerogen Solo.
  • Page 193: Czyszczenie Systemu Kontrolera Usb Aerogen

    Patrz instrukcje poniżej. Nebulizator Aerogen Pro Kontroler USB Aerogen, przewody kontrolera oraz zasilacz sieciowy USB Aerogen. 1. Wytrzeć elementy do czysta chusteczką nasączoną środkiem de- zynfekującym opartym na alkoholu lub czwartorzędowych związkach amonowych. 2. Sprawdzić elementy pod kątem uszkodzenia wtyczek i osłon kabli oraz innych defektów.
  • Page 194 5. Strząsnąć nadmiar wody z elementów i pozostawić je do całkowitego wyschnięcia. Ostrzeżenie: Do czyszczenia nebulizatora nie należy używać szorstkich ani ostrych narzędzi. Dezynfekcja nebulizatora Aerogen Pro i wyposażenia dodatkowego Cykl automatycznego mycia Nebulizator Aerogen Pro został dostosowany do poniższych cykli automatycznego mycia. Aerogen®...
  • Page 195 4. Płukać elementy w temperaturze 90°C (194°F) przez minutę. 5. Spuszczać wodę z myjki przez 40 sekund. 6. Płukać elementy w temperaturze 90°C (194°F) przez minutę. 7. Spuszczać wodę z myjki przez 40 sekund. 8. Suszyć elementy w temperaturze 90°C (194°F) przez 15 minut. Instrukcja obsługi systemu kontrolera USB Aerogen®...
  • Page 196 Wygotowywanie nebulizatora Aerogen Pro i wyposa- żenia dodatkowego 1. Po każdym użyciu należy spłukać elementy nebulizatora Aerogen Pro pod bieżącą ciepłą wodą. 2. Strząsnąć nadmiar wody i pozostawić części do pełnego wyschnięcia na czystym, suchym ręczniku, poza zasięgiem dzieci. 3. Zagotować w rondlu wodę DESTYLOWANĄ i utrzymywać ją w stanie ciągłego wrzenia.
  • Page 197 Uwaga: Firma Aerogen poleca poniższe płyny dezynfekujące do użytku z nebulizatorem Aerogen Pro jedynie jako bezpieczne dla materiałów, z któ- rych wykonano urządzenie. Informacje dotyczące skuteczności środków względem poszczególnych grup mikroorganizmów można uzyskać u pro- ducentów tych środków. Instrukcje dotyczące aktywacji, bezpiecznego użycia oraz utylizacji tych środków znajdują...
  • Page 198 STERRAD 100S znajdują się na etykiecie produktu. ® Przed kolejnym użyciem: 1. Sprawdzić części pod kątem pęknięć i  uszkodzeń. W  przypadku widocznych defektów wymienić daną część. 2. Przeprowadzić sprawdzenie działania urządzenia zgodnie z  niniejszą instrukcją obsługi. Aerogen®...
  • Page 199: Rozwiązywanie Problemów

    Rozwiązywanie problemów Jeżeli te wskazówki nie doprowadzą do rozwiązania problemu, należy przerwać korzystanie z  jakiegokolwiek urządzenia i  skontaktować się z lokalnym przedstawicielem handlowym firmy Aerogen. Tabela 4. Rozwiązywanie problemów dotyczących systemu USB Aerogen Objawy Możliwa przyczyna Proponowane rozwiązanie W nebulizatorze nie Uzupełnić...
  • Page 200 Tabela 4. Rozwiązywanie problemów dotyczących systemu USB Aerogen Objawy Możliwa przyczyna Proponowane rozwiązanie System nebulizatora Upewnić się, że nebulizator nie został włączony lub jest podłączony do źródła podłączony do źródła zasilania i włączony. zasilania. Po zakończeniu Nebulizator Aerogen Pro Wyczyścić nebulizator cyklu nebulizacji nie został...
  • Page 201: Gwarancja

    Gwarancja Gwarancja firmy Aerogen obejmuje wady fabryczne zgodnie z poniższymi warunkami: • Kontroler USB Aerogen oraz zasilacz sieciowy USB Aerogen: 1 rok. • Nebulizator Aerogen Pro: 1 rok. • Nebulizator Aerogen Solo: Używanie przerywane przez maksymalnie 28 dni oraz ciągłe przez maksymalnie 7 dni. Wszystkie gwarancje zakładają typowe użytkowanie produktu. System kontrolera USB Aerogen nie ma określonego okresu użytkowania.
  • Page 202 • Przy użytku ciągłym żywotność nebulizatora Aerogen Solo oraz zesta- wu rurek do nebulizacji ciągłej zostały sprawdzone pod kątem możli- wości użytkowania przez maksymalnie 7 dni. Należy pamiętać, że korzystanie z technologii Aerogen przez czas prze- kraczający wyżej wymienione okresy nie zostało zatwierdzone przez firmę...
  • Page 203: Dane Techniczne

    Dane techniczne Tabela 5. Parametry fizyczne nebulizatora Aerogen Solo Wymiary 67 mm wys. x 48 mm szer. x 25 mm gł. (2,6 cala wys. x 1,88 cala szer. x 1 cal gł.) Waga nebulizatora nebulizator wraz z zaślepką: 13,5 g (0,5 uncji) Pojemność nebulizatora maksymalnie 6 ml Łącznik T Pacjent 34,3 ml Objętość dorosły Pacjent 19,5 ml...
  • Page 204 Wydajność Tabela 9. Dane techniczne dotyczące wydajności systemu Aerogen Solo Szybkość > 0,2 ml/min (średnio: ≈ 0,38 ml/min). przepływu Zgodnie z pomiarem dokonanym za pomocą impaktora kaskadowego Andersena: • zakres specyfikacji: 1–5 μm, • średnia pomiaru: 3,1 μm. Zgodnie z pomiarem dokonanym za pomocą impaktora kaskadowego Marple 298: Rozmiar •...
  • Page 205 Tabela 10. Dane techniczne dotyczące wydajności systemu Aerogen Pro Szybkość > 0,2 ml/min (średnio: ≈ 0,4 ml/min). przepływu Zgodnie z pomiarem dokonanym za pomocą impaktora kaskadowego Andersena: • zakres specyfikacji: 1–5 μm, • średnia pomiaru: 3,1 μm. Zgodnie z pomiarem dokonanym za pomocą impaktora kaskadowego Marple 298: Rozmiar •...
  • Page 206: Zasilanie

    Zasilanie Źródło zasilania: Kontroler USB Aerogen może być zasilany przez zasilacz sieciowy (wejście od 100 do 240 V prądu zmiennego, 50–60 Hz, wyjście 5 V) Uwaga: Kontroler USB Aerogen jest zatwierdzony do użytku z zasilaczem sieciowym USB Aerogen AG-UC1040-XX* (Nr referencyjny producenta: FRIWO FW8002MUSB/05 / FW7721M).
  • Page 207 Charakteryzuje się ono określonym poziomem bezpieczeństwa w zakresie izolacji elektrycznej i prądu upływowego. Zasilacz sieciowy USB nie ma podłączenia do uziemienia, ponieważ wymagany poziom ochrony jest zapewniony przez podwójną izolację. Tabele dotyczące kompatybilności elektromagnetycznej według normy IEC/EN 60601-1-2 znajdują się w Dodatku 1. Instrukcja obsługi systemu kontrolera USB Aerogen®...
  • Page 208: Symbole

    Symbole Tabela 11. Symbole odnoszące się do systemu kontrolera USB Aerogen Symbol Znaczenie Symbol Znaczenie Oznaczenie numeru seryj- Wybór cyklu (wybór nego, gdzie YY oznacza 30-minutowego lub YYXXXXX rok produkcji, a XXXXX to 6-godzinnego cyklu numer seryjny. nebulizacji). Przestroga. Wejście kontrolera USB Uwaga! Należy zapoznać...
  • Page 209 Table 12. Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic emissions The Aerogen USB Controller system is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the Aerogen USB Controller system should assure that it is used in such an environment.
  • Page 210 The Aerogen USB Controller system is intended for use in an electromagnetic environment specified in Table 12. The customer or the user of the Aerogen USB Controller system can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the Aerogen USB Controller system as recommended below, according to the maximum output power of the communications equipment.
  • Page 211 Aerogen USB Controller system that is not life supporting This Aerogen USB Controller system is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the Aerogen USB Controller system should assure that it is used in such an environment.
  • Page 212 Table 14. Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity for the Aerogen USB Controller system that is not life supporting (Continued) 30 A/m 30 A/m Power frequency magnetic Power frequency fields should be at levels (50/60 Hz) characteristic of a typical...
  • Page 213 Aerogen USB Controller system that is not life supporting This Aerogen USB Controller system is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the Aerogen USB Controller system should assure that it is used in such an environment.
  • Page 214 Table 15. Guidance and manufacturer’s declaration - electromagnetic immunity for the Aerogen USB Controller system that is not life supporting (Continued) IEC 60601 Test Compliance Electromagnetic Immunity Test Level Level Environment - Guidance Radiated RF 10 V/m 10 V/m d = [1.17] √P... 80MHz to 800MHz IEC 61000-4-3 80 MHz to 2.7 GHz...
  • Page 215 RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the location in which the Aerogen USB Controller system is used exceeds the applicable RF compliance level above, the Aerogen USB Controller system should be observed to verify normal operation.
  • Page 216 Diese Seite wurde absichtlich freigelassen Page vierge La pagina è stata lasciata in bianco intenzionalmente Deze pagina is met opzet blanco gelaten Ta strona została celowo pozostawiona pusta Aerogen ®...
  • Page 218 INTL. +353 91 540 400 info@aerogen.com www.aerogen.com twitter.com/aerogen Manufacturer © 2018 Aerogen Ltd. Aerogen Ltd. Part No. AG-UC1050-NE Galway Business Park, Source No. 30-984 Rev D Dangan, Galway, P/N 30-797 Rev F Ireland.

Ce manuel est également adapté pour:

Pro

Table des Matières