Table des Matières
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Manuels Connexes pour Aerogen PRO
Sommaire des Matières pour Aerogen PRO
- Page 1 Manuel d’utilisation du système www.aerogen.com...
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Page 3: Table Des Matières
Installation pour fonctionnement avec un respirateur Nébulisation Installation pour utilisation sans respirateur Test de fonctionnement Nettoyage, désinfection et stérilisation Dépannage Garantie Durée de vie du produit Caractéristiques techniques Performances Symboles Annexe 1 Annexe 1 : Tableaux relatifs à la compatibilité électromagnétique (CEM) Manuel d’utilisation du système Aerogen ®... -
Page 4: Introduction
Indications d’utilisation Le système Aerogen Pro est un dispositif médical portatif à usages multiples, destiné à transformer en aérosol des solutions pour inhalation prescrites par le médecin pour la ventilation par intermittence du patient ou pour d’autres dispositifs d’aide respiratoire à... - Page 5 6. Support de montage universel et adaptateur de raccordement Remarque : la référence des appareils « Aeroneb » a été modifiée. Les appareils sont désormais désignés sous le nom « d’Aerogen ». Consulter le site www.aerogen.com pour obtenir la liste complète des pièces. Manuel d’utilisation du système Aerogen ®...
- Page 6 être ouvert ou retiré du nébuliseur sans diminution de la pression dans le circuit respiratoire. Le générateur d’aérosol Aerogen Vibronic compris dans le nébuliseur ® comporte une plaque bombée dont les trous formés avec précision définissent la taille des gouttelettes d’aérosol et un élément vibrant dont...
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Page 7: Avertissements Système
Avertissements système Avant d’utiliser le système Aerogen Pro et ses accessoires, lire et étudier toutes les instructions. L’appareil doit être utilisé uniquement par un personnel médical entraîné. Au cours de l’utilisation du nébuliseur, s’assurer qu’il fonctionne correctement en vérifiant régulièrement que l’aérosol est visible et qu’aucun voyant ne clignote. - Page 8 électromagnétiques puissants tels que des équipements d’imagerie par résonance magnétique (IRM). Le contrôleur Aerogen Pro contient une batterie rechargeable nickel- hydrure métallique (NiMH) qui doit être mise au rebut en fin de cycle de vie conformément aux restrictions locales en vigueur.
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Page 9: Contrôleur Aerogen Pro
Indicateur d’erreur Voyant du mode 30 minutes Voyant du mode 15 minutes Indicateur d’état de la batterie Entrée 9 V c.c. Longueur du câble de contrôleur Figure 2. Commandes et indicateurs de l’Aerogen Pro Manuel d’utilisation du système Aerogen ®... -
Page 10: Recharge De La Batterie
Tableau 1. Commandes et indicateurs de l’Aerogen Pro Commande/indicateur Fonction • Vert (allumé en continu) = cycle de nébulisation de 15 minutes en cours • Vert (clignotant) = recharge de la batterie Voyant 15 min nécessaire • Le nébuliseur s’arrête automatiquement au bout de 15 minutes... -
Page 11: Montage Et Installation
Nettoyage, désinfection et stérilisation du présent manuel. Remarque : Le nébuliseur et la pièce en T ne sont pas emballés stériles. Effectuer un test de fonctionnement de l’Aerogen Pro avant toute utilisation et entre deux patients différents comme décrit dans la section Test de fonctionnement du présent manuel (voir page 19). - Page 12 Raccorder le contrôleur Aerogen Pro au nébuliseur à l’aide du câble fourni (figure 4). Figure 4. Raccordement du contrôleur et du nébuliseur Pour un fonctionnement sur alimentation secteur (mode de fonctionnement principal), raccorder l’adaptateur c.a./c.c. de l’Aerogen Pro au contrôleur Aerogen Pro et brancher l’adaptateur sur une prise secteur (figure 5).
- Page 13 Remarque : Pour assurer un fonctionnement sans interruption de l’Aerogen Pro, fixer solidement les câbles de l’adaptateur c.a./c.c. et du contrôleur afin qu’ils ne puissent pas se débrancher pendant le traitement. Lorsque des crochets de fixation sont fournis sur les circuits du patient, faire passer les câbles au travers des anneaux des crochets.
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Page 14: Installation Pour Fonctionnement Avec Un Respirateur
à la branche inspiratoire du circuit en amont du raccord en Y (figure 6). Figure 6. Raccordement de l’Aerogen Pro à un circuit respiratoire pour adultes Remarque : La figure 6 montre seulement la configuration pour adulte Pour les circuits respiratoires pour enfants, raccorder le nébuliseur... - Page 15 à une barre du lit, à la verticale ou à l’horizontale (figure 9). Ne pas serrer excessivement la molette. Si un support de montage standard est disponible, utiliser l’adaptateur de raccordement pour maintenir le module de commande (figure 9). Manuel d’utilisation du système Aerogen ®...
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Page 16: Avertissements
Adaptateur de montage universel vertical montage universel horizontal raccordement Figure 9. Configuration du contrôleur Aerogen Pro et du support de montage universel Avertissements • Toujours maintenir le nébuliseur à la verticale (bouchon de remplissage en haut) lorsqu’il est raccordé au circuit du patient (figures 6, 7 et 8). -
Page 17: Ajout De La Solution Médicamenteuse
Figure 10. Remplissage du nébuliseur à l’aide d’une ampoule préremplie Remarque : La solution médicamenteuse peut être ajoutée de cette manière au cours de la nébulisation. Cette opération n’interrompt pas la nébulisation ou la ventilation. Manuel d’utilisation du système Aerogen ®... -
Page 18: Nébulisation
3. Pour arrêter le nébuliseur à tout moment, appuyer sur le bouton Marche/Arrêt. Le voyant s’éteint pour indiquer que la nébulisation a cessé. Remarque : Lors de l’administration d’une dose supérieure à 3 ml, sélectionner le cycle de 30 minutes. Aerogen ®... -
Page 19: Installation Pour Utilisation Sans Respirateur
Les kits de masque, qui comprennent un coude à évent d’expiration et un raccord coudé de masque, sont vendus séparément (consulter le site www.aerogen.com pour obtenir la liste complète des pièces). Contacter le représentant commercial pour obtenir les informations nécessaires pour passer commande. -
Page 20: Utilisation Avec Un Embout Buccal
Utilisation avec un embout buccal L’Aerogen Pro est compatible avec tous les embouts buccaux ISO standard de 22 mm insérés dans la pièce en T pour adultes. Figure 12. Raccordement à un embout buccal Lors de l’utilisation d’un embout buccal, raccorder le nébuliseur à la pièce en T comme illustré... -
Page 21: Test De Fonctionnement
Test de fonctionnement Effectuer un test de fonctionnement du système Aerogen Pro avant la première utilisation, après chaque stérilisation avant toute utilisation sur un patient ou à tout moment pour vérifier son bon fonctionnement. Suivre les étapes suivantes : 1. Inspecter toutes les parties du système, s’assurer qu’il ne comporte pas de fêlures ou de dégâts et remplacer en cas de défauts visibles. -
Page 22: Nettoyage, Désinfection Et Stérilisation
Cette section décrit le nettoyage, la désinfection, la stérilisation et l’inspection des éléments du système Aerogen Pro. Il est important de bien nettoyer et de stériliser les éléments du système Aerogen Pro avant la première utilisation avec un patient. Ces éléments sont les suivants : •... -
Page 23: Nettoyage Manuel
Avertissement : Ne pas utiliser d’outils abrasifs ou tranchants pour nettoyer le nébuliseur. Désinfection Désinfecter le nébuliseur Aerogen Pro, les pièces en T et les adaptateurs pour nouveau-nés avec des agents de désinfection. 1. Suivre les étapes 1 à 3 de la section Nettoyage manuel. -
Page 24: Cycle De Lavage Automatisé
Cycle de lavage automatisé Les cycles de lavage automatisé suivants ont été validés pour le nébuliseur Aerogen Pro. Cycle 1 de lavage automatisé Détergent : agent nettoyant liquide alcalin (dilué conformément aux consignes du fabricant). Qualité de l’eau : eau du robinet. -
Page 25: Stérilisation Du Nébuliseur Aerogen Pro
Stérilisation du nébuliseur Aerogen Pro Stérilisation du nébuliseur Aerogen Pro, des pièces en T et des adaptateurs pour nouveau-nés 1. Débrancher le nébuliseur du contrôleur, puis retirer le nébuliseur et les adaptateurs du circuit du respirateur, du masque ou de l’embout buccal. - Page 26 100S pour obtenir des instructions spécifiques concernant son ® utilisation correcte. Avant de réutiliser l’appareil : 1. Vérifier l’absence de fêlures ou de dégâts et remplacer en cas de défauts visibles. 2. Effectuer un test de fonctionnement en suivant les instructions du présent manuel. Aerogen ®...
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Page 27: Nettoyage Du Contrôleur Aerogen Pro
Remarque : Le nébuliseur Aerogen Pro contient des composants électroniques actifs. Les méthodes de nettoyage, de désinfection et de stérilisation ci-dessus ont été validées par Aerogen. Aucune autre méthode de nettoyage, de désinfection ou de stérilisation n’a été validée ; seules ces méthodes permettent de garantir la durée de vie du nébuliseur et d’en assurer la garantie. -
Page 28: Dépannage
Dépannage Si ces suggestions ne permettent pas de résoudre le problème, cesser d’utiliser le moindre appareil et contacter le représentant commercial Aerogen local. Tableau 2. Dépannage de l’Aerogen Pro Problème Cause possible Solution Le voyant 15 min. ou Recharger la batterie 30 min. - Page 29 à la liste des pièces de remplacer le nébuliseur. l’Aerogen Pro disponible sur le site www.aerogen.com. Remarque : La batterie rechargeable du contrôleur Aerogen Pro doit uniquement être remplacée par le personnel Aerogen agréé. Contacter le représentant commercial Aerogen. Manuel d’utilisation du système Aerogen...
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Page 30: Garantie
50 % du temps. La durée de vie du nébuliseur Aerogen Pro et de ses composants a été validée pour 730 doses et 26 stérilisations par autoclave, ce qui correspond à... -
Page 31: Caractéristiques Techniques
Caractéristiques techniques Tableau 3. Caractéristiques physiques du système Aerogen Pro 45 mm H x 50 mm L x 50 mm P Dimensions du nébuliseur 1,8” H x 2,0” L x 2,0” P 33 mm H x 75 mm L x 131 mm P Dimensions du contrôleur... - Page 32 Tableau 5. Spécifications d’alimentation du système Aerogen Pro Le dispositif peut fonctionner à partir d’un adaptateur c.a./c.c. (tension d’entrée de 100 à 240 V c.a. à 50 - 60 Hz, tension de sortie de 9 V) ou de la batterie interne rechargeable (tension de Source sortie nominale de 4,8 V).
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Page 33: Performances
Volume résiduel : < 0,1 ml pour une dose de 3 ml Les performances peuvent varier selon le nébuliseur et le type de médicament utilisé. Pour plus d’informations, contacter Aerogen ou le fournisseur du médicament. La température de la solution médicamenteuse n’augmentera pas de plus de 10 °C (18 °F) au-dessus de la température ambiante lors d’un usage standard. -
Page 34: Symboles
Symboles Tableau 7. Symboles du système Aerogen Pro Symbole Signification Symbole Signification Numéro de série où Limites de température YY est l’année de en cas de stockage YYXXXXX fabrication et XXXXX le temporaire : entre numéro de série -20 °C et +60 °C Quantité... -
Page 35: Annexe 1
Aerogen Pro. • Ne pas utiliser le nébuliseur Aerogen Pro à côté ou sur d’autres équipements. S’il est nécessaire de l’utiliser à côté ou sur d’autres équipements, il faut observer l’appareil pour vérifier qu’il fonctionne normalement dans cette configuration. - Page 36 • Il est nécessaire de suivre des précautions spéciales pour le nébuliseur Aerogen Pro quant à la compatibilité électromagnétique (CEM) ; il doit être mis en service conformément aux consignes relatives à la CEM indiquées dans le manuel d’utilisation. • Les appareils de communication par radiofréquence (RF), portables et mobiles, peuvent perturber le fonctionnement des équipements...
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Page 37: Annexe 1 : Tableaux Relatifs À La Compatibilité Électromagnétique (Cem)
Déclaration du fabricant et consignes relatives aux émissions électromagnétiques Le nébuliseur Aerogen Pro est conçu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du nébuliseur Aerogen Pro doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement. - Page 38 Aerogen Pro peut contribuer à éviter les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les équipements de communication par RF portables et mobiles (émetteurs) et le nébuliseur Aerogen Pro tel que recommandé ci-dessous, en fonction de la puissance de sortie maximale des équipements de communication.
- Page 39 Recommandations et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique du nébuliseur Aerogen Pro non vital Ce nébuliseur Aerogen Pro est conçu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du nébuliseur Aerogen Pro doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement. Consignes relatives...
- Page 40 étude électromagnétique du site doit être envisagée. Si la puissance du champ magnétique mesurée à l’endroit où le nébuliseur Aerogen Pro est utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, il faut vérifier que le nébuliseur Aerogen Pro fonctionne correctement. En cas de fonctionnement incorrect, des mesures supplémentaires peuvent s’avérer nécessaires, telles que la...
- Page 42 INTL. +353 91 540 400 E-mail info@aerogen.com Site Internet www.aerogen.com twitter.com/aerogen Fabriquant Aerogen Ltd. © 2015 Aerogen Ltd. Réf. AG-AP1080-FR Galway Business Park, Réf. 30-022 Rév. J Dangan, Galway, Irlande.