Conformité du moniteur
Moniteur de paramètres vitaux CARESCAPE V100
Classification des conformités
Le moniteur est classé dans les catégories de conformité à la norme CEI 60601-1
suivantes :
Alimentation interne ou Classe II en cas d'alimentation externe ;
●
Transportable ;
●
Fonctionnement en continu ;
●
Ne convient pas pour une utilisation en présence d'un produit anesthésiant
●
inflammable ;
Ne convient pas pour une utilisation dans un environnement riche en oxygène
●
(tente à oxygène) ;
Pièces appliquées de type BF avec protection anti-défibrillation ;
●
IPX1, degré de protection contre la pénétration d'eau.
●
Stérilisation/désinfection, voir l'annexe B, « Entretien ».
●
Logiciel développé conformément à la norme CEI 60601-1-4 ;
●
Moniteur conforme à la norme CEI 60601-2-49 ;
●
Système d'alarme développé conformément à la norme CEI 60601-1-8 ;
●
Cet équipement peut être branché sur le réseau électrique public à l'aide
●
d'adaptateurs d'alimentation, comme défini dans CISPR 11 ;
Paramètre SpO
●
Paramètre PNI conforme aux normes CEI 60601-2-30, EN 1060-1, EN 1060-3 et
●
ANSI/AAMI SP10 ;
Paramètre de température conforme à la norme ASTM E-1112-00 ;
●
Protection anti-défibrillation. Utilisé avec les accessoires recommandés, le moniteur
●
est protégé contre les effets de décharge des défibrillateurs. Si le monitorage est
interrompu par une défibrillation, le moniteur se rétablit rapidement.
Compatibilité électromagnétique (CEM)
AVERTISSEMENT
AVERTISSEMENT
5816673-11
conforme à la norme ISO 9919 ;
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L'utilisation de sources RF telles que des téléphones
cellulaires/portables ou d'autres équipements émettant des
radiofréquences (RF) à proximité du système peut perturber le
fonctionnement de ce dernier. Consulter un personnel qualifié
pour la configuration du dispositif/système.
Utiliser uniquement des accessoires approuvés, notamment
des éléments de fixation et des câbles contre les chocs
électriques de défibrillation. La liste des accessoires approuvés
figure dans la liste des accessoires et consommables fournie
avec le présent document. L'utilisation d'autres câbles et
accessoires est susceptible de compromettre la sécurité,
d'endommager l'équipement ou le système, de provoquer une
augmentation des émissions ou une diminution de l'immunité
de l'équipement ou du système ou de fausser les mesures.
Moniteur de paramètres vitaux CARESCAPE™ V100
Introduction
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