1.3
Utilisation prévue de l'EZ2 Connect MDx
Le système EZ2 Connect MDx est conçu pour l'isolation et la purification automatisées des acides
nucléiques dans le cadre de diagnostics moléculaires et/ou d'applications de biologie moléculaire.
L'EZ2 Connect MDx doit être exclusivement utilisé avec les kits QIAGEN spécialement conçus pour
l'instrument EZ2 Connect MDx et les applications décrites dans les manuels des kits. Le système
EZ2 Connect MDx est destiné à des opérateurs professionnels, tels que les techniciens et les médecins
formés aux techniques de la biologie moléculaire et au fonctionnement du système EZ2 Connect MDx.
1.4
Exigences vis-à-vis des utilisateurs de l'EZ2
Le tableau ci-dessous résume le niveau général de compétence et de formation nécessaire au
transport, à l'installation, à l'utilisation, à la maintenance et à l'entretien l'EZ2.
Tâche
Livraison
Installation
Utilisation courante (exécution des
protocoles)
Maintenance courante
Entretien et maintenance annuelle
1.5
Matériel nécessaire
L'un des kits QIAGEN suivants est requis pour l'isolation et la purification automatisées des acides
nucléiques sur l'EZ2 Connect MDx en mode IVD du logiciel :
EZ1 DSP DNA Blood Kit (numéro de référence 62124)
EZ1 DSP Virus Kit (numéro de référence 62724)
Le mode de recherche du logiciel prend en charge l'utilisation d'autres kits EZ1&2 ou EZ2 pour des
applications en sciences de la vie.
Remarque : les types d'échantillons et les instructions nécessaires au prélèvement, à la manipulation
et au stockage des échantillons sont spécifiés dans les manuels des kits.
Manuel d'utilisation de l'EZ2 Connect MDx 05/2022
Personnel
Formation et expérience
Aucune exigence particulière
Aucune exigence particulière
Techniciens de laboratoire ou
Personnel convenablement formé et
équivalents
expérimenté, habitué à l'utilisation
d'ordinateurs et à l'automatisation en général
Techniciens de laboratoire ou
Utilisateurs professionnels, par exemple
équivalents
techniciens ou médecins, formés aux
techniques de biologie moléculaire
Techniciens de laboratoire ou
Utilisateurs professionnels, par exemple
équivalents
techniciens ou médecins, formés aux
techniques de biologie moléculaire
Spécialistes de l'entretien sur
Spécialistes qualifiés, certifiés et agréés par
site QIAGEN uniquement
QIAGEN
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