Diesse CHORUS Tetanus Instructions Pour L'utilisation page 3

6. Non alterare il codice a barre posto sull'impugnatura del
device al fine di permetterne la corretta lettura da
parte dello strumento.
7. Evitare l'uso di congelatori auto sbrinanti per la
conservazione dei campioni.
8. Codici a barre difettosi possono essere inseriti
manualmente nello strumento (vedi Manuale Utente).
9. Non esporre i dispositivi a forte illuminazione né a vapori
di ipoclorito durante la conservazione e l'uso.
10. Può essere fonte di errori l'uso di campioni fortemente
emolizzati, lipemici, itterici, di siero non completamente
coagulato o di campioni che presentano inquinamento
microbico.
11. Non utilizzare il dispositivo dopo la data di scadenza
12. Controllare che lo strumento abbia la connessione
con la Washing Buffer (Ref. 83606)
5. COMPOSIZIONE DEL KIT E PREPARAZIONE DEI
REAGENTI
Il kit è sufficiente per 36 determinazioni (REF 81270).
Il kit è sufficiente per 12 determinazioni (REF 81270/12).
DD DISPOSITIVI
6 confezioni da 6 dispositivi ciascuna (REF 81270).
2 confezioni da 6 dispositivi ciascuna (REF 81270/12).
Descrizione:
Posizione 8: Spazio disponibile per etichetta con codice a
barre
Posizione 7: Vuota
Posizione 6: POZZETTO DI MICROPIASTRA
Sensibilizzato con anatossina tetanica
Posizione 5: POZZETTO DI MICROPIASTRA
Non sensibilizzato.
Posizione 4: SUBSTRATO TMB
Contenuto: Tetrametilbenzidina 0.26 mg/mL ed H
stabilizzati in tampone citrato 0.05 mol/L (pH 3.8).
Posizione 3: DILUENTE PER I CAMPIONI
Contenuto: Soluzione proteica, contenente sodio azide 0.09%.
Posizione 2: CONIUGATO
Contenuto: anticorpi anti-IgG umane marcati con perossidasi, in
soluzione proteica contenente conservante.
Posizione 1: POZZETTO VUOTO
Dove l'utilizzatore deve dispensare il campione non diluito.
Uso: equilibrare una busta a temperatura ambiente, aprire
la busta, prelevare i dispositivi occorrenti; riporre gli altri nella
busta contenente il gel di silice, far uscire l'aria e sigillare
premendo sulla chiusura. Conservare a 2/8°C.
CALIBRATOR CALIBRATORE
Contenuto: Siero umano diluito contenente anticorpi IgG anti-
tossina tetanica e conservante. Liquido, pronto all'uso.
CONTROL + CONTROLLO POSITIVO
Contenuto: Siero umano diluito contenente anticorpi IgG anti-
tossina tetanica e conservante. Liquido, pronto all'uso.
ALTRO MATERIALE RICHIESTO, MA NON FORNITO:
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•
I reagenti devono essere conservati a 2/8°C. Nel caso di
un'errata temperatura di conservazione deve essere
ripetuta la calibrazione e controllata la correttezza del
risultato tramite il controllo positivo (vedi capitolo 9:
Validazione del test).
La data di scadenza è stampata su ogni componente e
sull'etichetta esterna della confezione.
I reagenti hanno una stabilità limitata dopo apertura e/o
preparazione:
DISPOSITIVI
CALIBRATORE
CONTROLLO POSITIVO
Il tipo di campione è rappresentato da siero ottenuto da sangue
prelevato per normale venipuntura e maneggiato come
richiesto nelle procedure standard di laboratorio.
Non sono conosciute le conseguenze dell'utilizzo di altri liquidi
biologici.
Il campione fresco può essere mantenuto per 7 giorni a 2/8°C;
per periodi di conservazione maggiori, congelare a –20°C.
O 0.01%
2 2
Il campione non può essere congelato e scongelato
ripetutamente.
Evitare l'uso di congelatori auto sbrinanti per la conservazione
dei campioni. Dopo lo scongelamento agitare con cura il
campione prima del dosaggio.
La qualità del campione può essere seriamente influenzata
dalla contaminazione microbica che può portare a risultati
erronei.
1.
2.
1 x 0.175 ml
3.
1 x 0.425 ml
4.
WASHING BUFFER REF 83606
CLEANING SOLUTION 2000 REF 83609
SANITIZING SOLUTION REF 83604 - 83608
Strumento Chorus/Chorus TRIO
Acqua distillata o deionizzata
Normale vetreria di laboratorio: cilindri, provette, ecc.
Micropipette capaci di prelevare accuratamente volumi di
50-200 μl.
Guanti monouso
Soluzione al 5% di sodio ipoclorito
Contenitori per la raccolta di materiali potenzialmente
infetti
6. MODALITA' DI CONSERVAZIONE E STABILITA'
DEI REAGENTI
8 settimane a 2/8°C
8 settimane a 2/8°C
8 settimane a 2/8°C
7. TIPO DI CAMPIONI E CONSERVAZIONE
8. PROCEDIMENTO
Aprire la busta (lato contenente la chiusura a pressione),
prelevare il numero di dispositivi necessario per eseguire
gli esami e conservare gli altri richiudendo la busta dopo
aver fatto uscire l'aria.
Controllare visivamente lo stato del dispositivo secondo le
indicazioni riportate nel capitolo 4 Avvertenze Analitiche.
Dispensare nel pozzetto n°1 di ciascun dispositivo 50 μl di
campione non diluito da analizzare. Ad ogni cambio di
lotto utilizzare un dispositivo per il calibratore.
Introdurre i dispositivi sullo strumento Chorus/Chorus
TRIO. Eseguire la calibrazione (se richiesto) ed il test
come riportato nel Manuale Utente dello strumento.
IO-09/381-C IFU 81270-81270/12 – Ed. 16.09.2020
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